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背景：全身麻酔への早期の再発性ヒト曝露の長期的な影響は不明のままです。オーストラリアの嚢胞性線維症の気管支肺胞洗浄（ACFBAL）試験は、幼児期にランダムに割り当てられた子どものこの問題を調べる機会を提供しました。すべての子供が全身麻酔下でバール指向療法を受けた年齢。 方法：この多施設、無作為化、オープンラベル4試験（CF-Gain）は、元のACFBAL試験のランダム化を3・6ヶ月（SD 1・6）に使用して、Bal-Direced Therapyまたは標準ケアグループに使用して、幼児期にわたる全身麻酔曝露。平均年齢が5・1（SD 0・18）年のACFBAL試験を完了した子供は、2013年10月8日から6月30日までの標準化された神経ハビウラルと健康関連の質の高い評価と脳MRIスキャンを受けました。、2017年、オーストラリアの3つの病院とニュージーランドの1つの病院での平均年齢12・8（SD 1・7）年。主な結果は、子どもの注意、処理速度、および応答抑制スキルの標準化されたコンピューターベースの評価の複合パフォーマンススコアでした（Connersの継続的パフォーマンステスト、第2版）。二次的な結果には、知的機能、その他の神経行動測定、および探索的結果としての脳イメージングが含まれていました。この試験は、オーストラリアのニュージーランド臨床試験レジストリ（ACTRN 12613000057785）に登録され、完了しました。 調査結果：2年後、BAL指向療法グループ（n = 52）と標準ケアグループ（n = 45）の中央値は2・0（IQR 1・0-3・0）および0・0（0（0）でした。・0-0・0）それぞれ露出。ACFBAL試験が完了したとき、BAL指向療法グループの中央値は6・0（4・0-9・5）の暴露と標準ケアグループ2・0（1・0-4・0）の暴露でした。CF-Gain完了時に、Bal-Direced Therapy Groupの中央値は10.0（IQR 6・5-14・5）の暴露と標準ケアグループ4・0（3・0-7・0）の暴露でした。累積全身麻酔暴露時間は前向きに収集されませんでしたが、ACFBAL試験の終わりまで完全な累積暴露時間データを持つ人々にとって、Bal-Direced Therapy Group（n = 29）の累積暴露時間の中央値は180でした（IQR 140- -285）最小および標準ケアグループ（n = 32）は48（30-122）分でした。平均コナーズの連続性能テストである第2版の複合スコアは、Bal-Direced Therapy Groupで51（SD 8・1）、標準ケアグループで53（8・8）でした。違い-1・7（95％CI -5・2から1・7; p = 0・32）は、実行機能、知的商のスコア、脳イメージングの測定を含む他の神経行動測定で同様のパフォーマンスを備えています。 解釈：我々の発見は、嚢胞性線維症の幼児の繰り返し一般麻酔暴露が、注意、知的商、実行機能、または脳構造の機能的障害と比較して、累積ヌーラ症の期間が少ないグループと比較して、脳構造に関連していないことを示唆しています。 資金調達：オーストラリア国民健康医学研究評議会、クイーンズランド州政府保健サービスと臨床イノベーションフェローシップ、およびクイーンズランド州小児病院財団。
背景：全身麻酔への早期の再発性ヒト曝露の長期的な影響は不明のままです。オーストラリアの嚢胞性線維症の気管支肺胞洗浄（ACFBAL）試験は、幼児期にランダムに割り当てられた子どものこの問題を調べる機会を提供しました。すべての子供が全身麻酔下でバール指向療法を受けた年齢。 方法：この多施設、無作為化、オープンラベル4試験（CF-Gain）は、元のACFBAL試験のランダム化を3・6ヶ月（SD 1・6）に使用して、Bal-Direced Therapyまたは標準ケアグループに使用して、幼児期にわたる全身麻酔曝露。平均年齢が5・1（SD 0・18）年のACFBAL試験を完了した子供は、2013年10月8日から6月30日までの標準化された神経ハビウラルと健康関連の質の高い評価と脳MRIスキャンを受けました。、2017年、オーストラリアの3つの病院とニュージーランドの1つの病院での平均年齢12・8（SD 1・7）年。主な結果は、子どもの注意、処理速度、および応答抑制スキルの標準化されたコンピューターベースの評価の複合パフォーマンススコアでした（Connersの継続的パフォーマンステスト、第2版）。二次的な結果には、知的機能、その他の神経行動測定、および探索的結果としての脳イメージングが含まれていました。この試験は、オーストラリアのニュージーランド臨床試験レジストリ（ACTRN 12613000057785）に登録され、完了しました。 調査結果：2年後、BAL指向療法グループ（n = 52）と標準ケアグループ（n = 45）の中央値は2・0（IQR 1・0-3・0）および0・0（0（0）でした。・0-0・0）それぞれ露出。ACFBAL試験が完了したとき、BAL指向療法グループの中央値は6・0（4・0-9・5）の暴露と標準ケアグループ2・0（1・0-4・0）の暴露でした。CF-Gain完了時に、Bal-Direced Therapy Groupの中央値は10.0（IQR 6・5-14・5）の暴露と標準ケアグループ4・0（3・0-7・0）の暴露でした。累積全身麻酔暴露時間は前向きに収集されませんでしたが、ACFBAL試験の終わりまで完全な累積暴露時間データを持つ人々にとって、Bal-Direced Therapy Group（n = 29）の累積暴露時間の中央値は180でした（IQR 140- -285）最小および標準ケアグループ（n = 32）は48（30-122）分でした。平均コナーズの連続性能テストである第2版の複合スコアは、Bal-Direced Therapy Groupで51（SD 8・1）、標準ケアグループで53（8・8）でした。違い-1・7（95％CI -5・2から1・7; p = 0・32）は、実行機能、知的商のスコア、脳イメージングの測定を含む他の神経行動測定で同様のパフォーマンスを備えています。 解釈：我々の発見は、嚢胞性線維症の幼児の繰り返し一般麻酔暴露が、注意、知的商、実行機能、または脳構造の機能的障害と比較して、累積ヌーラ症の期間が少ないグループと比較して、脳構造に関連していないことを示唆しています。 資金調達：オーストラリア国民健康医学研究評議会、クイーンズランド州政府保健サービスと臨床イノベーションフェローシップ、およびクイーンズランド州小児病院財団。
BACKGROUND: Long-term effects of early, recurrent human exposure to general anaesthesia remain unknown. The Australasian Cystic Fibrosis Bronchoalveolar Lavage (ACFBAL) trial provided an opportunity to examine this issue in children randomly assigned in infancy to either repeated bronchoalveolar-lavage (BAL)-directed therapy with general anaesthesia or standard care with no planned lavages up to 5 years of age when all children received BAL-directed therapy under general anaesthesia. METHODS: This multicentre, randomised, open-label phase 4 trial (CF-GAIN) used the original ACFBAL trial randomisation at 3·6 months (SD 1·6) to BAL-directed therapy or standard-care groups to assess the impact of general anaesthesia exposures over early childhood. Children who completed the ACFBAL trial, with a mean age of 5·1 (SD 0·18) years, received standardised neurobehavioural and health-related-quality-of-life assessment and brain MRI scans between Oct 8, 2013, and June 30, 2017, at a mean age of 12·8 (SD 1·7) years at three hospitals in Australia and one hospital in New Zealand. The primary outcome was a composite score of performance on a standardised, computer-based assessment of child attention, processing speed, and response inhibition skills (Conners Continuous Performance test, second edition). Secondary outcomes included intellectual function, other neurobehavioural measures, and brain imaging as an exploratory outcome. The trial was registered with the Australian New Zealand Clinical Trials Registry (ACTRN 12613000057785) and is completed. FINDINGS: At 2 years, the BAL-directed therapy group (n=52) and standard-care group (n=45) had a median of 2·0 (IQR 1·0-3·0) and 0·0 (0·0-0·0) exposures, respectively. At completion of the ACFBAL trial, the BAL-directed therapy group had a median of 6·0 (4·0-9·5) exposures and the standard-care group 2·0 (1·0-4·0) exposures. At CF-GAIN completion, the BAL-directed therapy group had a median of 10·0 (IQR 6·5-14·5) exposures and the standard-care group 4·0 (3·0-7·0) exposures. Cumulative general anaesthesia exposure time was not prospectively collected but, for those with complete cumulative exposure time data to the end of the ACFBAL trial, the median cumulative exposure time for the BAL-directed therapy group (n=29) was 180 (IQR 140-285) min and for the standard-care group (n=32) was 48 (30-122) min. The mean Conners Continuous Performance test, second edition composite score was 51 (SD 8·1) in BAL-directed therapy group and 53 (8·8) in the standard-care group; difference -1·7 (95% CI -5·2 to 1·7; p=0·32) with similar performance on other neurobehavioural measures, including measures of executive function, intellectual quotient scores, and brain imaging. INTERPRETATION: Our findings suggest that repeated general anaesthesia exposure in young children with cystic fibrosis is not related to functional impairment in attention, intellectual quotient, executive function, or brain structure compared with a group with fewer and shorter cumulative anaesthesia durations. FUNDING: National Health and Medical Research Council Australia, Queensland Government Health Service and Clinical Innovation Fellowship, and the Children's Hospital Foundation Queensland.
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