既製の総膝関節形成術と比較して個別化され、膝蓋骨の傾きが低くなり、変動性が低下します

目的：この研究の目的は、個別化または既製（OTS）の一次膝関節形成術（TKA）を受けた一連の無作為化患者の連続したシリーズでの4か月の追跡調査で術後の膝蓋骨の傾きを比較することでした。仮説は、OTS TKAを受けた患者と比較して、個別化されたTKAを受けた患者では、膝蓋骨の傾きがより低く、変動性が低くなるというものでした。 方法：OTS TKAまたは個別化されたTKAのいずれかを受け取るために無作為化された385人の患者の連続したシリーズ（1：1）を分析しました。4か月の術後および術後のレントゲン写真は、重量帯の長い脚、前後および横方向の膝の眺め、30°の屈曲でのスカイラインビューについて得られました。術後の膝蓋骨の傾きは、前脳大腿骨線と膝蓋切除表面（β）と前部大腿骨系統と中側膝蓋軸（σ）の間で測定されました。術後の膝蓋骨傾斜（絶対値）は、大腿部の機械的角、脛骨機械角、股関節膝角角の術前表現型に基づいて、個別化されたTKAグループとOTS TKAグループの間で比較されました。術後の膝蓋骨傾斜の変動性は、95％信頼区間（CI）を使用して比較されました。 結果：ベースライン患者の特性の比較により、個別化されたTKAグループとOTS TKAグループの間に違いがないことが明らかになりました。Comparison of absolute postoperative patellar tilt revealed significant differences between individualised and OTS TKA (|β|, 1.0° ± 1.0° and 2.5° ± 2.2°, respectively, p < 0.001; |σ|, 1.7° ± 1.6° and 2.8° ±それぞれ2.3°、p <0.001）。術後表現型に関係なく、OTS TKA（それぞれ0.0°から3.8°および0.1°から8.3°）と比較して個別化された患者では、術後の膝蓋骨チルト（|β|）の95％CIが狭くなりました。 結論：個別化されたTKAを受けた患者は、術前の表現型に関係なく、OTS TKAを持つ患者よりも術後膝蓋骨傾斜が低く、術後膝蓋骨の傾きが低くなりました。個別化されたTKAは、脛骨大腿骨と膝蓋骨大腿関節のデカップリングを可能にし、解剖学的な流crear方向を複製し、より良い臨床結果を促進する可能性のある膝蓋骨の傾きを改善します。 臨床試験登録：この研究は、OTと個別化されたTKA（NCT04460989）に続く患者の満足度を比較するより大きな登録ランダム化比較試験の一部を構成しています。 証拠のレベル：レベルII。

PURPOSE: The purpose of this study was to compare postoperative patellar tilt at 4 months follow-up in a consecutive series of randomised patients that received individualised or off-the-shelf (OTS) primary total knee arthroplasty (TKA). The hypothesis was that patellar tilt would be lower and less variable in patients who received individualised TKA compared to patients who received OTS TKA. METHODS: A consecutive series of 385 patients randomised (1:1) to receive either OTS TKA or individualised TKA were analysed. Pre- and postoperative radiographs at 4 months were obtained of weight-bearing long leg, anterior-posterior and lateral knee views and a skyline view at 30° of flexion. Postoperative patellar tilt was measured between the anterior femoral line and patellar resection surface (β) and the anterior femoral line and mediolateral patellar axis (σ). Postoperative patellar tilt (absolute value) was compared between the individualised and OTS TKA groups based on preoperative phenotypes of their femoral mechanical angle, tibial mechanical angle and hip-knee-ankle angle. Variability in postoperative patellar tilt was compared using the 95% confidence intervals (CIs). RESULTS: Comparisons of baseline patient characteristics revealed no difference between the individualised and OTS TKA groups. Comparison of absolute postoperative patellar tilt revealed significant differences between individualised and OTS TKA (|β|, 1.0° ± 1.0° and 2.5° ± 2.2°, respectively, p < 0.001; |σ|, 1.7° ± 1.6° and 2.8° ± 2.3°, respectively, p < 0.001). The 95% CI of postoperative patellar tilt (|β|) was narrower in patients that received individualised compared to OTS TKA (0.0° to 3.8° and 0.1° to 8.3°, respectively), irrespective of their preoperative phenotype. CONCLUSION: Patients who underwent individualised TKA had lower and less variable postoperative patellar tilt than those with OTS TKA, irrespective of preoperative phenotype. Individualised TKA allows the decoupling of the tibiofemoral and patellofemoral joints, replicating anatomical trochlear orientation and improving patellar tilt, which could facilitate better clinical outcomes. CLINICAL TRIAL REGISTRATION: This study constitutes a part of a larger registered randomised controlled trial comparing patient satisfaction following OTS versus individualised TKA (NCT04460989). LEVEL OF EVIDENCE: Level II.