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2型糖尿病（T2D）および慢性腎疾患（CKD）の人は、腎不全および心血管（CV）合併症のリスクが高い。グルカゴン様ペプチド-1受容体アゴニスト（GLP-1 RA）およびナトリウム - グルコース共輸送体2阻害剤（SGLT2I）は、心血管および腎臓のイベントを独立して減少させます。両方を組み合わせる効果は不明です。T2DおよびCKDのフロートライアル参加者は、ベースラインSGLT2Iの使用（n = 550）または使用なし（n = 2,983）によって層別化され、セマグルチド/プラセボにランダム化されました。主な結果は、腎不全の複合であり、EGFR減少、腎臓、または心血管死の50％以上の減少でした。主要な結果のリスクは、セマグルチド対プラセボで治療されたすべての参加者で24％低かった（95％信頼区間[CI] 34％、12％）。主な結果は、ベースライン（HR 1.07; 95％CI 0.69、1.67; P = 0.755）のSGLT2Iの38/273（プラセボ）参加者に対して41/277（セマグルチド）と38/273（プラセボ）参加者、および290/1,490対372/1,493参加者で発生しました。ベースラインでSGLT2Iを服用します（HR 0.73; 0.63、0.85; p <0.001; p相互作用0.109）。3つの確認二次的な結果が事前に定義されました。総EGFR勾配（ml/min/1.73m2/year）のセマグルチドを支持する治療の違いは、SGLT2Iサブグループで0.75（-0.01、1.5）、非SGLT2i-subgroup、p互換0.237で1.25（0.91、1.58）でした。主要な心血管イベントおよび全原因死に対するセマグルチドの利点は、SGLT2Iの使用に関係なく類似していた（それぞれPインタラクション0.741および0.901）。腎臓の転帰を減らす際のセマグルチドの利点は、ベースラインSGLT2Iの使用を伴うまたは伴わない参加者で一貫していました。電力は、より小さなが臨床的に関連する効果を検出するために制限されていました。ClinicalTrials.gov識別子：NCT03819153。
2型糖尿病（T2D）および慢性腎疾患（CKD）の人は、腎不全および心血管（CV）合併症のリスクが高い。グルカゴン様ペプチド-1受容体アゴニスト（GLP-1 RA）およびナトリウム - グルコース共輸送体2阻害剤（SGLT2I）は、心血管および腎臓のイベントを独立して減少させます。両方を組み合わせる効果は不明です。T2DおよびCKDのフロートライアル参加者は、ベースラインSGLT2Iの使用（n = 550）または使用なし（n = 2,983）によって層別化され、セマグルチド/プラセボにランダム化されました。主な結果は、腎不全の複合であり、EGFR減少、腎臓、または心血管死の50％以上の減少でした。主要な結果のリスクは、セマグルチド対プラセボで治療されたすべての参加者で24％低かった（95％信頼区間[CI] 34％、12％）。主な結果は、ベースライン（HR 1.07; 95％CI 0.69、1.67; P = 0.755）のSGLT2Iの38/273（プラセボ）参加者に対して41/277（セマグルチド）と38/273（プラセボ）参加者、および290/1,490対372/1,493参加者で発生しました。ベースラインでSGLT2Iを服用します（HR 0.73; 0.63、0.85; p <0.001; p相互作用0.109）。3つの確認二次的な結果が事前に定義されました。総EGFR勾配（ml/min/1.73m2/year）のセマグルチドを支持する治療の違いは、SGLT2Iサブグループで0.75（-0.01、1.5）、非SGLT2i-subgroup、p互換0.237で1.25（0.91、1.58）でした。主要な心血管イベントおよび全原因死に対するセマグルチドの利点は、SGLT2Iの使用に関係なく類似していた（それぞれPインタラクション0.741および0.901）。腎臓の転帰を減らす際のセマグルチドの利点は、ベースラインSGLT2Iの使用を伴うまたは伴わない参加者で一貫していました。電力は、より小さなが臨床的に関連する効果を検出するために制限されていました。ClinicalTrials.gov識別子：NCT03819153。
People with type-2-diabetes (T2D) and chronic kidney disease (CKD), have a high risk for kidney failure and cardiovascular (CV) complications. Glucagon-like-peptide-1 receptor agonists (GLP-1 RA) and sodium-glucose co-transporter-2 inhibitors (SGLT2i) independently reduce cardiovascular and kidney events. The effect of combining both is unclear. FLOW trial participants with T2D and CKD were stratified by baseline SGLT2i use (N = 550) or no use (N = 2,983) and randomized to semaglutide/placebo. The primary outcome was a composite of kidney failure, ≥50% eGFR reduction, kidney or cardiovascular death. The risk of the primary outcome was 24% lower in all participants treated with semaglutide vs placebo (95% confidence interval [CI] 34%, 12%). The primary outcome occurred in 41/277 (semaglutide) versus 38/273 (placebo) participants on SGLT2i at baseline (HR 1.07; 95% CI 0.69, 1.67; P=0.755), and in 290/1,490 versus 372/1,493 participants not taking SGLT2i at baseline (HR 0.73; 0.63, 0.85; P<0.001; P-interaction 0.109). Three confirmatory secondary outcomes were predefined. Treatment differences favoring semaglutide for total eGFR slope (ml/min/1.73m2/year) were 0.75 (-0.01, 1.5) in the SGLT2i subgroup and 1.25 (0.91, 1.58) in non-SGLT2i-subgroup, P-interaction 0.237. Semaglutide benefits on major cardiovascular events and all-cause death were similar regardless of SGLT2i use (P-interaction 0.741 and 0.901, respectively). The benefits of semaglutide in reducing kidney outcomes were consistent in participants with/without baseline SGLT2i use; power was limited to detect smaller but clinically relevant effects. ClinicalTrials.gov identifier: NCT03819153 .
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