重度のアレルギー反応のためのエピネフリン鼻スプレーであるネフィーの発達

エピネフリン自動インジェクター（EAI）は、コミュニティ環境での重度のアレルギー反応の治療に使用されます。ただし、それらの有用性は、処方の充足率が低く、運ばれない、針への恐怖による使用の失敗によって制限されています。エピネフリンの投与が遅れたことは、罹患率/死亡率の増加に関連していることを考えると、針を使用できない、使いやすい配送装置の開発に関心が高まっています。Neffy（エピネフリン鼻スプレー）は、3つの食品医薬品局（FDA）が承認した成分で構成されています：エピネフリン、イントラベイルA3（吸収エンハンサー）、およびユニット用量スプレー（UDS）。Neffyの開発経路は、FDAおよび欧州医薬品機関と併せて確立され、自己管理やアレルギーおよび感染性の鼻炎など、さまざまな条件下で薬物動態および薬力学的反応を評価するための複数の臨床試験を含め、動物のアナフィラキスモデルネフィーが承認された注射産物の範囲内にある薬物動態プロファイルと、注射よりも良好またはそれ以上の薬力学的反応を示す重度の低血圧の。Neffyの投与後も1分後に観察されたパルス速度（PR）と血圧（BP）の増加は、エピネフリンの作用メカニズムの重要な成分であるαおよびβアドレナリン受容体の活性化を確認します。結果は、ネフィーがアナフィラキシーを含む重度のアレルギー反応の治療のための安全で効果的な針を含まないオプションを提供することを示唆しています。

Epinephrine autoinjectors (EAIs) are used for the treatment of severe allergic reactions in a community setting; however, their utility is limited by low prescription fulfillment rates, failure to carry, and failure to use due to fear of needles. Given that delayed administration of epinephrine is associated with increased morbidity/mortality, there has been a growing interest in developing needle-free, easy-to-use delivery devices. neffy (epinephrine nasal spray) consists of three Food and Drug Administration (FDA)-approved components: epinephrine, Intravail A3 (absorption enhancer), and a Unit Dose Spray (UDS). neffy's development pathway was established in conjunction with the FDA and the European Medicines Agency and included multiple clinical trials to evaluate pharmacokinetic and pharmacodynamic responses under a variety of conditions, such as self-administration and allergic and infectious rhinitis, as well as an animal anaphylaxis model of severe hypotension, where neffy demonstrated a pharmacokinetic profile that is within the range of approved injection products and a pharmacodynamic response that is as good or better than injections. The increased pulse rate (PR) and blood pressure (BP) observed even one minute following the administration of neffy confirm the activation of α and β adrenergic receptors, which are the key components of epinephrine's mechanism of action. The results suggest that neffy will provide a safe and effective needle-free option for the treatment of severe allergic reactions, including anaphylaxis.