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Sotagliflozin（Trade Name Infepa）は、レキシコン医薬品によって開発された新規デュアルナトリウム - グルコース共輸送体-1および-2（SGLT-1/2）阻害剤です。心不全および2型糖尿病（T2DM）に関連する他の心血管合併症を管理するための有望な治療法として浮上しています。SGLT-1およびSGLT-2受容体の二重阻害は、腎グルコースの再吸収の減少に加えて、腸のグルコース吸収を一意に減少させ、血糖コントロールと有酸素運動保護の改善につながります。臨床試験では、特に慢性腎疾患（CKD）のT2DM患者における心血管死、心不全入院、および緊急の訪問の減少においてその有効性が実証されています。この薬は、糖尿病状態や排出分率に関係なく、CKDのT2DM患者および心不全の患者の心血管死と心不全を減少させたため、食品医薬品局によって2023年に承認されました。しかし、そのかなりの治療の可能性にもかかわらず、ソタグリフロジンは糖尿病性ケトシドーシス、性器感染症、下痢など、顕著な副作用をもたらします。その結果、特定の地域、特に米国で規制上の課題に直面しています。食品医薬品局は、これまでのところ、その安全性プロファイル、特に糖尿病性ケトシドーシスのリスクに関する懸念により、1型糖尿病の治療におけるソタグリフロジンの承認を差し控えてきましたが、レキシコン医薬品は2024年にこの使用のために別の新薬アプリケーションを提出する予定です。ソタグリフロジンの糖尿病とCKDへの影響を完全に解明するために、さらなる調査と臨床試験が必要です。
Sotagliflozin（Trade Name Infepa）は、レキシコン医薬品によって開発された新規デュアルナトリウム - グルコース共輸送体-1および-2（SGLT-1/2）阻害剤です。心不全および2型糖尿病（T2DM）に関連する他の心血管合併症を管理するための有望な治療法として浮上しています。SGLT-1およびSGLT-2受容体の二重阻害は、腎グルコースの再吸収の減少に加えて、腸のグルコース吸収を一意に減少させ、血糖コントロールと有酸素運動保護の改善につながります。臨床試験では、特に慢性腎疾患（CKD）のT2DM患者における心血管死、心不全入院、および緊急の訪問の減少においてその有効性が実証されています。この薬は、糖尿病状態や排出分率に関係なく、CKDのT2DM患者および心不全の患者の心血管死と心不全を減少させたため、食品医薬品局によって2023年に承認されました。しかし、そのかなりの治療の可能性にもかかわらず、ソタグリフロジンは糖尿病性ケトシドーシス、性器感染症、下痢など、顕著な副作用をもたらします。その結果、特定の地域、特に米国で規制上の課題に直面しています。食品医薬品局は、これまでのところ、その安全性プロファイル、特に糖尿病性ケトシドーシスのリスクに関する懸念により、1型糖尿病の治療におけるソタグリフロジンの承認を差し控えてきましたが、レキシコン医薬品は2024年にこの使用のために別の新薬アプリケーションを提出する予定です。ソタグリフロジンの糖尿病とCKDへの影響を完全に解明するために、さらなる調査と臨床試験が必要です。
Sotagliflozin (trade name INFEPA) is a novel dual sodium-glucose cotransporter-1 and -2 (SGLT-1/2) inhibitor that was developed by Lexicon Pharmaceuticals. It has emerged as a promising therapy for managing heart failure and other cardiovascular complications associated with type 2 diabetes mellitus (T2DM). Its dual inhibition of SGLT-1 and SGLT-2 receptors uniquely decreases glucose absorption in the intestine in addition to decreasing renal glucose reabsorption, leading to improved glycemic control and cardio-reno protection. Clinical trials have demonstrated its efficacy in reducing cardiovascular death, heart failure hospitalizations, and urgent visits, particularly in T2DM patients with chronic kidney disease (CKD). The drug was approved in 2023 by the Food and Drug Administration for reducing cardiovascular death and heart failure in T2DM patients with CKD and those with heart failure, irrespective of diabetic status or ejection fraction. However, despite its considerable therapeutic potential, sotagliflozin does pose notable adverse effects, including diabetic ketoacidosis, genital infections, and diarrhea. As a result, it has faced regulatory challenges in certain regions, notably the United States. The Food and Drug Administration has so far withheld approval for sotagliflozin in the treatment of type 1 diabetes due to concerns about its safety profile, specifically the risk of diabetic ketoacidosis, although Lexicon Pharmaceuticals plans to submit another new drug application for this use in 2024. Further investigation and clinical trials are warranted to fully elucidate sotagliflozin's impact on diabetes and CKD.
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