広範囲の小細胞肺癌のためのデュルバルマブとプラチナ - エトポシド化学療法：遡及的実世界研究

背景：免疫チェックポイント阻害剤とプラチナ - エトポシド（PE）は、広範囲の小細胞肺癌（ES-SCLC）の患者の全生存率（OS）を改善しました。カスピアの試験では、デュルバルマブとPEの有効性が実証されましたが、臨床試験の結果は一般的な実世界集団を代表するものではない可能性があります。ここでは、現実世界の臨床診療におけるES-SCLCの患者におけるDurvalumabとPEの有効性と安全性を報告します。 方法：現在の単一中心の遡及的研究では、2020年9月から2023年2月にDurvalumab Plus PEを投与されたES-SCLCまたは再発性段階SCLCの患者を評価しました。有害事象（AE）の有効性と発生率も評価されました。 結果：この研究には40人の患者が含まれ、そのうち17人は高齢者（年齢> 70歳）で、15人のパフォーマンス状況（PS）2または3でした。8.0-22.2ヶ月]。客観的な反応率は80.0％（95％CI：63.1-91.6％）であり、疾患制御率は88.6％（95％CI：73.3-96.8％）でした。無増悪生存期間の中央値（PFS）は5.9ヶ月（95％CI：4.9-6.9）で、OSの中央値は25.4か月（95％CI：4.6-46.2）でした。高齢、PSの低下、脳転移の存在などの要因は、PFSおよびOSの低下と関連していませんでした。26人の患者（65.0％）がグレード3以上のAEを経験し、主に血液毒性を経験しました。治療中止につながるAEは、3人の患者（8％）で発生しました。 結論：ES-SCLC患者のDurvalumab Plus PEは、現実世界のデータによると良好な有効性と安全性を示し、高齢患者やPS貧困患者でさえ、この治療は臨床診療では十分に許容されることを示唆しています。

BACKGROUND: Immune checkpoint inhibitor plus platinum-etoposide (PE) improved overall survival (OS) in patients with extensive-stage small cell lung cancer (ES-SCLC). While the CASPIAN trial demonstrated the efficacy of durvalumab plus PE, the clinical trial results may not be representative of the general, real-world population because clinical trials often have strict inclusion and exclusion criteria. We herein report the efficacy and safety of durvalumab plus PE in patients with ES-SCLC in real-world, clinical practice. METHODS: The present, monocentric, retrospective study evaluated patients with ES-SCLC or recurrent, limited-stage SCLC who received durvalumab plus PE between September 2020 and February 2023. The efficacy and incidence of adverse events (AEs) were also evaluated. RESULTS: The study included 40 patients, of whom 17 were elderly (age >70 years), and 15 had performance status (PS) 2 or 3. The median follow-up time was 13.0 months [95% confidence interval (CI): 8.0-22.2 months]. The objective response rate was 80.0% (95% CI: 63.1-91.6%), and the disease control rate was 88.6% (95% CI: 73.3-96.8%). The median progression-free survival (PFS) was 5.9 months (95% CI: 4.9-6.9), and the median OS was 25.4 months (95% CI: 4.6-46.2). Factors such as advanced age, poor PS, and presence of brain metastases were not associated with lower PFS and OS. Twenty-six patients (65.0%) experienced grade 3 or higher AEs, mainly hematological toxicity. AEs leading to treatment discontinuation occurred in three patients (8%). CONCLUSIONS: Durvalumab plus PE in patients with ES-SCLC showed good efficacy and safety according to our real-world data, suggesting that this treatment is well tolerated in clinical practice, even in elderly patients and those with poor PS.