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背景と目的：睡眠の問題と不眠症は一般的で、治療が困難であり、特定の診断を超越しています。トラゾドンは人気のある選択肢ですが、堅牢なメタ分析の証拠が不足しています。この系統的レビューとメタ分析は、不眠症の診断と治療の最近の更新を反映して、睡眠障害に対するトラゾドンの有効性と安全性を調査しています。 方法：Medline、Embase、Apa Psycinfo、Cochrane Controled Trials（Central）、ClinicalTrials.gov、および世界保健機関（WHO）国際臨床試験登録プラットフォーム（ICTRP）を2024年5月1日まで検索しました。トラゾドンとプラセボを比較し、睡眠関連の結果を報告する対照試験（RCT）。最小薬物療法期間は5日でした。盲検化に関係なくすべてのRCTが含まれていました（オープンラベルまたは単一盲検または二重盲検）が、準ランダム化研究は除外されました。ランダム化試験のバイアスツールのコクランリスクは、バイアスを評価しました。分析では、治療意図（ITT）ベースでランダム効果モデルを使用しました。リスク比（RR）は、継続的な結果のために二分の結果と加重平均差（WMD）に使用されました。異なるユニットまたはスケールを使用すると、ヘッジの調整されたG標準化平均差（SMD）が計算されました。サブグループと事前に計画された感度分析は、不均一性を調査し、調査結果の強さと一貫性を評価しました。 結果：合計で、3935人の参加者を持つ44のRCTが含まれていました。トラゾドンは、主観的な総睡眠時間（TST）[WMD = 0.73分、95％信頼区間（CI）-24.62;26.07、p = 0.96]しかし、睡眠の品質（SQ）（SMD = -0.58、95％CI -0.87; -0.28、p <0.01）および二次的な結果の改善。これらには、夜行性の覚醒の数（SMD = -0.57、95％CI -0.85; -0.30]、p <0.01）、睡眠開始後の夜行性時間目覚め（WMD = -13.47分、95％CI -23.09; -3.86]、p <0.01）、ポリソムノグラフィによる目的TST（WMD = 27.98分、95％CI 4.02; 51.95、P = 0.02）、および睡眠効率（WMD = 3.32、95％CI 0.53; 1.57、p = 0.02）。忍容性の問題には、悪影響（RR = 2.30、95％CI 1.45; 3.64、P <0.01）、睡眠関連の副作用（RR = 3.67、95％CI 1.07; 12.47、P = 0.04）、さらに多くのドロップアウトが含まれます。一般的な副作用（RR = 1.18、95％CI 1.03; 1.33、p = 0.02）、およびより多くの睡眠関連の副作用（RR = 4.31、95％CI 2.29; 8.13、P <0.01）。 結論：トラゾドンは総睡眠時間を延長しますが、知覚される睡眠時間には影響しません。睡眠の質と継続性を改善する可能性がありますが、睡眠の遅延、効率、昼間の障害にわずかな影響を及ぼします。トラゾドンは悪影響に関連しており、慎重なリスクベネフィット評価が必要です。限られたデータは一般化を制限し、より多くの研究の必要性を強調しています。 登録：Prospero登録番号、CRD42022383121。
背景と目的：睡眠の問題と不眠症は一般的で、治療が困難であり、特定の診断を超越しています。トラゾドンは人気のある選択肢ですが、堅牢なメタ分析の証拠が不足しています。この系統的レビューとメタ分析は、不眠症の診断と治療の最近の更新を反映して、睡眠障害に対するトラゾドンの有効性と安全性を調査しています。 方法：Medline、Embase、Apa Psycinfo、Cochrane Controled Trials（Central）、ClinicalTrials.gov、および世界保健機関（WHO）国際臨床試験登録プラットフォーム（ICTRP）を2024年5月1日まで検索しました。トラゾドンとプラセボを比較し、睡眠関連の結果を報告する対照試験（RCT）。最小薬物療法期間は5日でした。盲検化に関係なくすべてのRCTが含まれていました（オープンラベルまたは単一盲検または二重盲検）が、準ランダム化研究は除外されました。ランダム化試験のバイアスツールのコクランリスクは、バイアスを評価しました。分析では、治療意図（ITT）ベースでランダム効果モデルを使用しました。リスク比（RR）は、継続的な結果のために二分の結果と加重平均差（WMD）に使用されました。異なるユニットまたはスケールを使用すると、ヘッジの調整されたG標準化平均差（SMD）が計算されました。サブグループと事前に計画された感度分析は、不均一性を調査し、調査結果の強さと一貫性を評価しました。 結果：合計で、3935人の参加者を持つ44のRCTが含まれていました。トラゾドンは、主観的な総睡眠時間（TST）[WMD = 0.73分、95％信頼区間（CI）-24.62;26.07、p = 0.96]しかし、睡眠の品質（SQ）（SMD = -0.58、95％CI -0.87; -0.28、p <0.01）および二次的な結果の改善。これらには、夜行性の覚醒の数（SMD = -0.57、95％CI -0.85; -0.30]、p <0.01）、睡眠開始後の夜行性時間目覚め（WMD = -13.47分、95％CI -23.09; -3.86]、p <0.01）、ポリソムノグラフィによる目的TST（WMD = 27.98分、95％CI 4.02; 51.95、P = 0.02）、および睡眠効率（WMD = 3.32、95％CI 0.53; 1.57、p = 0.02）。忍容性の問題には、悪影響（RR = 2.30、95％CI 1.45; 3.64、P <0.01）、睡眠関連の副作用（RR = 3.67、95％CI 1.07; 12.47、P = 0.04）、さらに多くのドロップアウトが含まれます。一般的な副作用（RR = 1.18、95％CI 1.03; 1.33、p = 0.02）、およびより多くの睡眠関連の副作用（RR = 4.31、95％CI 2.29; 8.13、P <0.01）。 結論：トラゾドンは総睡眠時間を延長しますが、知覚される睡眠時間には影響しません。睡眠の質と継続性を改善する可能性がありますが、睡眠の遅延、効率、昼間の障害にわずかな影響を及ぼします。トラゾドンは悪影響に関連しており、慎重なリスクベネフィット評価が必要です。限られたデータは一般化を制限し、より多くの研究の必要性を強調しています。 登録：Prospero登録番号、CRD42022383121。
BACKGROUND AND OBJECTIVES: Sleep problems and insomnia are common, challenging to treat, and transcend specific diagnoses. Although trazodone is a popular choice, robust meta-analytic evidence is lacking. This systematic review and meta-analysis investigates the efficacy and safety of trazodone for sleep disturbances, reflecting recent updates in insomnia diagnosis and treatment. METHODS: We searched Medline, Embase, APA PsycINFO, the Cochrane Central Register of Controlled Trials (CENTRAL), ClinicalTrials.gov, and the World Health Organization (WHO) International Clinical Trials Registry Platform (ICTRP) up to 1 May 2024, for Randomized Controlled Trials (RCTs) comparing trazodone with placebo and reporting sleep-related outcomes. The minimum pharmacotherapy duration was 5 days. Included were all RCTs regardless of blinding (open-label or single- or double-blind), while quasi-randomized studies were excluded. The Cochrane Risk of Bias Tool for Randomized Trials assessed bias. Analyses used a random-effects model on an intention-to-treat (ITT) basis. Risk ratio (RR) was used for dichotomous outcomes and weighted mean difference (WMD) for continuous outcomes. When different units or scales were used, Hedge's adjusted g standardized mean difference (SMD) was calculated. Subgroup and preplanned sensitivity analyses explored heterogeneity and evaluated findings' strength and consistency. RESULTS: In total, 44 RCTs with 3935 participants were included. Trazodone did not significantly impact subjective total sleep time (TST) [WMD = 0.73 min, 95% confidence interval (CI) - 24.62; 26.07, p = 0.96] but improved sleep quality (SQ) (SMD = - 0.58, 95% CI - 0.87; - 0.28, p < 0.01) and secondary outcomes. These included the number of nocturnal awakenings (SMD = - 0.57, 95% CI - 0.85; - 0.30], p < 0.01), nocturnal time awake after sleep onset (WMD = - 13.47 min, 95% CI - 23.09; - 3.86], p < 0.01), objective TST by polysomnography (WMD = 27.98 min, 95% CI 4.02; 51.95, p = 0.02), and sleep efficiency (WMD = 3.32, 95% CI 0.53; 1.57, p = 0.02). Tolerability issues included more dropouts owing to adverse effects (RR = 2.30, 95% CI 1.45; 3.64, p < 0.01), any sleep-related adverse effects (RR = 3.67, 95% CI 1.07; 12.47, p = 0.04), more adverse effects in general (RR = 1.18, 95% CI 1.03; 1.33, p = 0.02), and more sleep-related adverse effects (RR = 4.31, 95% CI 2.29; 8.13, p < 0.01). CONCLUSION: Trazodone extends total sleep time but does not affect perceived sleep duration. It may improve sleep quality and continuity but has minor effects on sleep latency, efficiency, and daytime impairment. Trazodone is associated with adverse effects, necessitating a careful risk-benefit assessment. Limited data restrict generalizability, underscoring the need for more research. REGISTRATION: PROSPERO registration number,CRD42022383121.
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