間質性肺疾患患者の症状、重症度の評価、および時間の経過に伴う変化の意味の世界的な印象

理論的根拠：間質性肺疾患（ILD）では、症状は健康関連の生活の質（HRQL）の障害を引き起こします。患者が報告した結果測定（Pro）は、介入が症状の重症度を変えるかどうかを評価できます。Proのスコアの変化の意味は、それを以前に確立されていた関連変数に固定することにより推定されます。患者のグローバルな重症度（PGI）は、信頼できるアンカーを作る可能性のある単一のアイテムプロですが、ILDにとって、息切れ、咳、疲労/低エネルギーのためのPGISアイテムの変化の意味は不明です。 目的：ILD率の患者と症状を分類する方法の理解を改善する。症状の重症度がどのように異なるレベルのレベルが生きた経験に影響するか。そして、患者が症状の変化に意味を導き、適用する方法。 方法：1対1のインタビューと電子調査を使用して、さまざまな形態のILDを持つ患者からデータを収集しました。回答を調査するための豊かさとコンテキストを提供するために、インタビューが実施されました。酸素使用によって層別化された回答者との特定の分析を実施しました。 結果：インタビュー対象者（n = 18）は、息切れ（SOB）、咳、疲労/低エネルギーがILDの最も面倒な症状を確認しました。298人の調査回答者のうち、0〜4の数値評価スケールを持つSOBのPGIについて、平均してO2を使用した人は非ユーザーよりも深刻なSOBを持っていたため、ほとんどの回答者は悪化にとって意味のある2点変化を考えました（45.5％）または改善（47.2％）。SOBの場合、5-OPTION順序応答スケールを持つPGIでは、ほとんどが悪化に意味のある1つのカテゴリの変更（49.8％）と改善に意味のある2カテゴリーの変更（42.3）と見なされます。咳の頻度については、ほとんどの回答者は、悪化（48.2％）または改善（45.0％）に意味のある5-Option順序応答スケールの1つのカテゴリの変化を検討しました。SOBが3か月前（変化またはPGICの患者のグローバルな印象）と比較される方法についての調査回答は、現在の状態に偏っていました。 結論：PGIは、ILD患者のSOBまたは咳を評価するPROの意味のある変化分析のアンカーとして使用できます。PGICは現在の状態バイアスを示しており、使用すべきではありません。患者の説明は、さまざまなレベルの症状の重症度を備えた生きた経験の鮮明な絵を描き、変化スコアの文脈化に役立ちます。

RATIONALE: In interstitial lung disease (ILD), symptoms drive impairments in health-related quality of life (HRQL). Patient-reported outcome measures (PROs) can assess whether interventions change symptom severity. The meaningfulness of change in a PRO's score is estimated by anchoring it to a related variable for which meaningful change has been previously established. Patient global impressions of severity (PGIS) are single item PROs that may make trustworthy anchors, but for ILD, the meaningfulness of change in PGIS items for shortness of breath, cough, and fatigue/low energy are unknown. OBJECTIVES: To improve understanding of how patients with ILD rate and categorize symptoms; how differing levels of symptom severity affect lived experiences; and how patients derive and apply meaningfulness to change in symptoms. METHODS: We used one-on-one interviews and an electronic survey to collect data from patients with various forms of ILD. Interviews were conducted to provide richness and context to survey responses. We conducted certain analyses with respondents stratified by oxygen use. RESULTS: Interviewees (N=18) confirmed shortness of breath (SOB), cough and fatigue/low energy are the most bothersome symptoms of ILD. Among 298 survey respondents, on a PGIS for SOB with a 0 to 4 numeric rating scale, on average, those who used O2 had more severe SOB than non-users, and most respondents considered a 2-point change meaningful for worsening (45.5%) or improvement (47.2%). On a PGIS with a 5-option ordinal response scale, for SOB, most considered a 1-category change meaningful for worsening (49.8%) and a 2-category change meaningful for improvement (42.3); for cough frequency, most respondents considered a 1-category change on the 5-option ordinal response scale meaningful for worsening (48.2%) or improvement (45.0%). Survey responses for how SOB is now compared to 3 months ago (patient global impressions of change or PGIC) were biased toward the present state. CONCLUSIONS: PGIS's can be used as anchors for meaningful change analyses of PRO's that assess SOB or cough in patients with ILD. PGIC's demonstrate present state bias and should not be used. Patients' descriptions paint a vivid picture of lived experience with varying levels of symptom severity and can help contextualize change scores.