一般集団の睡眠の質に対する睡眠アプリの影響の調査サンプル：パイロットランダム化比較試験

背景：西洋諸国の成人の3分の1が睡眠の質を損ないました。考えられる解決策には、スマートフォンアプリを通じて睡眠補助具の分布が含まれますが、ほとんどの経験的研究は、異なる集団（たとえば、兵士）または臨床睡眠障害のある個人の小規模なパイロット試験に限定されています。したがって、一般的な母集団データが必要です。さらに、最近の調査によると、睡眠アプリのユーザーは、個別に調整されたテクニックの選択を提供するパーソナライズされたアプローチを望んでいることが示されています。そのような援助の1つは、マインドフルネス瞑想や認知行動療法など、睡眠の質を向上させるための科学的に検証された原則に基づいたスマートフォンアプリであるPeak Sleepです。 目的：スマートフォンアプリのピーク睡眠の睡眠の品質に対する影響をテストし、将来のアプリ開発を可能にするユーザーエクスペリエンスデータを収集することを目指しました。 方法：これは、2アームパイロットランダム化比較試験でした。参加者は、英国の一般人口成人（18歳以上）であり、睡眠の質の向上に興味があり、睡眠障害の臨床治療や週1以上の睡眠薬を使用していませんでした。参加者は、治療なしコントロールに対して介入（3か月のアプリの使用）を受け取るために個別に無作為化されました。介入には、より良い睡眠（マインドフルネス、認知行動療法、受け入れコミットメント療法）をサポートするための行動技術の選択を提供するアプリであるPeak Sleepへの自由アクセスが含まれていました。主な結果は、ベースラインでの不眠症の重症度指数と1、2、および3か月の追跡調査を使用して評価された睡眠の質でした。評価は、Webベースのアンケートを使用してリモートでした。Oura Ring（Ouura Health Oy）を使用した客観的な睡眠データの収集が計画されました。しかし、採用が開始された直後にCovid-19のパンデミックロックダウンが始まったため、この計画は実現できませんでした。アプリとの参加者の関与は、デジタル行動変化の介入エンゲージメントスケールとサブサンプルとの定性的な電話インタビューを使用して評価されました。 結果：合計101人の参加者が試験に登録され、21人（21％）が定性的にインタビューされました。睡眠の質は、両方のグループで時間の経過とともに向上し、不眠症の重症度インデックススコアは平均2.5、対照群は平均1.6（グループ間平均差0.9、95％CI -2.0〜3.8）で改善されました。グループの有意な影響はありませんでした（p = .91）。アプリユーザーのエンゲージメントは混在しており、アプリを強く好むか嫌っていた偏光サンプルの見解をサポートする定性的インタビューがありました。 結論：この試験では、自己申告による睡眠は、介入群と​​制御群の両方で時間とともに改善され、グループによる影響はなく、睡眠アプリの影響がないことを示唆しています。定性的データは、アプリを好むか、好むこと、人々が関与している機能、改善の領域を好むことに関する偏光の見解を示唆しています。将来の作業には、アプリ機能の開発を行い、より大きなサンプルで睡眠の客観的な測定を使用してアプリをテストすることが含まれます。 試験登録：ClinicalTrials.gov NCT04487483;https://www.clinicaltrials.gov/study/NCT04487483。

BACKGROUND: A third of adults in Western countries have impaired sleep quality. A possible solution involves distributing sleep aids through smartphone apps, but most empirical studies are limited to small pilot trials in distinct populations (eg, soldiers) or individuals with clinical sleep disorders; therefore, general population data are required. Furthermore, recent research shows that sleep app users desire a personalized approach, offering an individually tailored choice of techniques. One such aid is Peak Sleep, a smartphone app based on scientifically validated principles for improving sleep quality, such as mindfulness meditation and cognitive behavioral therapy. OBJECTIVE: We aimed to test the impact of the smartphone app Peak Sleep on sleep quality and collect user experience data to allow for future app development. METHODS: This was a 2-arm pilot randomized controlled trial. Participants were general population adults in the United Kingdom (aged ≥18 years) who were interested in improving their sleep quality and were not undergoing clinical treatment for sleep disorder or using sleep medication ≥1 per week. Participants were individually randomized to receive the intervention (3 months of app use) versus a no-treatment control. The intervention involved free access to Peak Sleep, an app that offered a choice of behavioral techniques to support better sleep (mindfulness, cognitive behavioral therapy, and acceptance commitment therapy). The primary outcome was sleep quality assessed using the Insomnia Severity Index at baseline and 1-, 2-, and 3-month follow-ups. Assessments were remote using web-based questionnaires. Objective sleep data collection using the Oura Ring (Ōura Health Oy) was planned; however, because the COVID-19 pandemic lockdowns began just after recruitment started, this plan could not be realized. Participant engagement with the app was assessed using the Digital Behavior Change Intervention Engagement Scale and qualitative telephone interviews with a subsample. RESULTS: A total of 101 participants were enrolled in the trial, and 21 (21%) were qualitatively interviewed. Sleep quality improved in both groups over time, with Insomnia Severity Index scores of the intervention group improving by a mean of 2.5 and the control group by a mean of 1.6 (between-group mean difference 0.9, 95% CI -2.0 to 3.8), with was no significant effect of group (P=.91). App users' engagement was mixed, with qualitative interviews supporting the view of a polarized sample who either strongly liked or disliked the app. CONCLUSIONS: In this trial, self-reported sleep improved over time in both intervention and control arms, with no impact by group, suggesting no effect of the sleep app. Qualitative data suggested polarized views on liking or not liking the app, features that people engaged with, and areas for improvement. Future work could involve developing the app features and then testing the app using objective measures of sleep in a larger sample. TRIAL REGISTRATION: ClinicalTrials.gov NCT04487483; https://www.clinicaltrials.gov/study/NCT04487483.