ROC曲線に基づいた全身性エリテマトーデスの患者の生活の質のスケールQLICD-SLEの最小限の臨床的に重要な違いを確立する

最小限の臨床的重要な違い（MCID）は、生活の質（QOL）やその他の患者が報告する結果（Pro）を解釈するのに苦労している分野で大きな魅力を持つ重要な概念であり、統計と臨床医学の間の橋渡しです。この研究では、ROC曲線を使用して、全身性エリテマトーデス（QLICD-SLE V2.0）スケールの慢性疾患の生活品質機器のMCID値を策定します。「一般的には、あなたの健康は「あなたの健康は」と言っていますか？MOSアイテムの短いフォームの健康調査（SF-36）のアンカーとして、QLICD-SLE v2.0のアンケートを使用してアンカー項目を使用して調査しました。入院の初日、および患者が退院した前日の患者。279人のエリテマトーデス患者がこの縦断的追跡研究に参加しました。ROC曲線は、ゴールドスタンダードとしてアンカーアイテムに基づいて分類を使用して、スケールの差異スコアをテスト変数として使用して構築されました。ROC曲線のユーデンインデックスの最大値に対応するカットオフポイントは、QLICD-SLE（V2.0）スケールの最小臨床的重要な差異（MCID）値と見なされます。結果は、物理ドメイン、心理ドメイン、社会ドメイン、一般的なモジュール、特定のモジュール、QLICD-SLE（V2.0）の総スケールのMCIDがそれぞれ8.3、2.5、2.7、9.2、および3.2であることを示しました。QLICD-SLE（V2.0）のROC曲線の下の面積は0.898、P（面積= 0.5）<0.001で、感度は100％、特異性は66.9％です。治療後の合計スコアが少なくとも3.2ポイント変化した場合、治療介入は臨床的に有意と見なすことができると結論付けました。MCID for ROC曲線法は感度と特異性を視覚化できるため、対応するカットオフポイントを使用する方が説得力があります。

The minimal clinically important difference (MCID) is an important concept with big appeal in a field struggling to interpret quality of life (QOL) and other patient-reported outcomes (PRO), is also a bridge between statistics and clinical medicine. This study uses the ROC curve to formulate the MCID value of the Quality of Life Instruments for Chronic Diseases of Systemic lupus erythematosus (QLICD-SLE V2.0) scale. Using the representative item "In general, would you say your health is" of the MOS item short form health survey(SF-36) as an anchor, the questionnaire of QLICD-SLE V2.0 and the anchor item were used to investigate the patients on the first day of hospitalization, and the day before the patient was discharged. 279 patients with lupus erythematosus were participated in this longitudinal follow-up study. The ROC curve was constructed by using the classification based on the anchor item as the gold standard and the difference score of the scale as the test variable. The cut-off point corresponding to the maximum value of the Youden index in the ROC curve is taken as the minimum clinical importance difference (MCID) value of the QLICD-SLE (V2.0) scale. The Results showed that the MCID of physical domain, psychological domain, social domain, general module, specific module and QLICD-SLE (V2.0) total scale are 8.3, 2.3, 2.5, 2.7, 9.2 and 3.2, respectively. Area under the ROC curve of QLICD-SLE (V2.0) is 0.898, P (Area = 0.5) < 0.001, the sensitivity is 100%, the specificity is 66.9%. It concluded that if the total scores after treatments changes at least 3.2 points positively, the treatment intervention can be considered as clinically significant. It is more convincing to use the corresponding cut-off point as the MCID for ROC curve method can visualize the sensitivity and specificity.