バイオナイーブおよびバイオ経験のあるクローン病患者におけるウステキヌマブ、インフリキシマブ、およびアダリムマブ間の比較現実世界の結果：遡及的多施設研究

背景：多くの研究で、中程度から重度のクローン病（CD）患者におけるウステキヌマブ（UST）および抗TNF剤[インフリキシマブ（IFX）またはアダリムマブ（ADA）]の有効性を比較しています。この研究の目的は、特にアジアでは露出していない側面であるバイオナイーブとバイオエクスペリエンスの患者を区別しながら、UST、IFX、およびADAの有効性を比較することを目的としています。 方法：2012年から2023年までの遡及的なマルチセンター研究を実施し、患者をバイオナイーブとバイオ経験のあるグループに分類しました。CD関連の入院、腸切除、維持療法中の薬物中断を含む、誘導療法と臨床転帰後の臨床寛解率を評価しました。 結果：214人のバイオナイーブCD患者のうち、60人がUSTを受け、108人がIFXを受け、46人がADAを受けた。USTと抗TNFエージェントグループの間で1：1の傾向スコアマッチングの後、59人の患者が各グループで分析されました（IFXグループで45人、ADAグループで14人）。UST、IFX、およびADAグループの間で、臨床寛解率（P = 0.071）、CD関連の入院（P = 0.800）、腸切除（P = 0.390）、または薬物中断（P = 0.052）に有意差は見られませんでした。バイオナイーブCD患者。USTグループに35人、抗TNFエージェントグループに13人がいるバイオ経験のあるCD患者では、USTグループは、抗TNFエージェントグループよりも薬物中断のリスクが低い（P = 0.004）ことを示しました。 結論：この研究は、UST、IFX、およびADAがバイオネイブCD患者でも同様に効果的であることを示唆していますが、主に抗TNF薬剤への過去の曝露により、USTが優れた薬物耐久性を提供する可能性がある一方で、バイオ実験患者であることが示唆されています。

BACKGROUND: Numerous studies have compared the efficacy of ustekinumab (UST) and anti-TNF agents [infliximab (IFX) or adalimumab(ADA)] in moderate to severe Crohn's disease (CD) patients. This study aims to compare the efficacy of UST, IFX, and ADA while differentiating between bio-naïve and bio-experienced patients, which is an underexplored aspect, particularly in Asia. METHODS: We conducted a retrospective multi-center study from 2012 to 2023, categorizing patients into bio-naïve and bio-experienced groups. We evaluated clinical remission rates after induction therapy and clinical outcomes, including CD-related hospitalization, intestinal resection, and drug discontinuation during maintenance therapy. RESULTS: Among the 214 bio-naïve CD patients, 60 received UST, 108 received IFX, and 46 received ADA. After 1:1 propensity score matching between UST and anti-TNF agents groups, 59 patients were analyzed in each group (45 in the IFX group and 14 in the ADA group). We found no significant differences in clinical remission rates (P = 0.071), CD-related hospitalization (P = 0.800), intestinal resection (P = 0.390), or drug discontinuation (P = 0.052) between the UST, IFX, and ADA groups in bio-naïve CD patients. In bio-experienced CD patients, with 35 in the UST group and 13 in the anti-TNF agents group, the UST group showed a lower risk of drug discontinuation (P = 0.004) than the anti-TNF agents group. CONCLUSIONS: This study suggests that UST, IFX, and ADA are equally effective in bio-naïve CD patients, while in bio-experienced patients, mostly with previous exposure to anti-TNF agents, UST may offer superior drug durability.