胃潰瘍および/または十二指腸潰瘍の治療と予防のためのボノプラザン対プロトンポンプ阻害剤：メタ分析による系統的レビュー

はじめに：カリウム競合酸遮断薬であるVonoprazanは、ヘリコバクターピロリおよびびらん性食道炎の治療においてプロトンポンプ阻害剤（PPI）よりも優れていますが、胃および/または十二指腸潰瘍の治療の有効性は議論の余地があります。このメタ分析は、胃潰瘍および/または十二指腸潰瘍の治療と予防のためのVonoprazan対PPIの有効性と安全性を要約しています。 方法：病因に関係なく、胃および/または十二指腸潰瘍患者をランダム化したランダム化比較試験のみが、病因に関係なく、ボノプラザンまたはPPIに、2024年3月2日までエンマゼ、メドライン、および中央でインデックス付けされました。主な結果は、2週目、4、6、および8週目の潰瘍治癒率と24週目の再発率でした。その他の結果には、収縮率、有害事象（AES）、深刻なAES（SAE）、および出血の遅延と穿孔のリスクが含まれます。全体的なリスク比（RR）と平均差は、ランダム効果モデルを使用してプールされました。バイアスのリスクは、バイアス2（ROB2）ツールのコクランリスクを使用して評価されました。 結果：43のレポートを含む15の研究が分析に含まれていました。胃潰瘍および/または十二指腸潰瘍の治癒率は、すべての週にボノプラザングループとPPIグループの両方で類似していた（2週目のRR 1.02 [95％CI 0.89-1.16]; 4週目0.99 [95％CI 0.95-1.04];95％CI 0.96-1.03];週8.99 [95％CI 0.95-1.03]）。消化性潰瘍の再発予防は、フォノプラザン10 mg（RR 0.48; 95％CI 0.18-1.27）または20 mg（0.60; 95％CI 0.28-1.30）でPPIで異なっていませんでした。縮小率、AE、SAE、および遅延出血と穿孔のリスクは、両方のグループで類似していた。 結論：Vonoprazanは、胃潰瘍および/または十二指腸潰瘍の治療と予防においてPPIよりも有意に優れていません。

INTRODUCTION: Although Vonoprazan, a potassium-competitive acid blocker, is superior to proton pump inhibitors (PPIs) in treating Helicobacter pylori and erosive esophagitis, its efficacy for treating gastric and/or duodenal ulcers remains controversial. This meta-analysis summarizes the efficacy and safety of Vonoprazan vs. PPI for treating and preventing gastric and/or duodenal ulcers. METHODS: Only randomized controlled trials randomizing gastric and/or duodenal ulcer patients, regardless of etiology, into Vonoprazan or any PPI and indexed in Embase, Medline, and CENTRAL until March 2, 2024 were searched. Primary outcomes were ulcer healing rates at Weeks 2, 4, 6, and 8 and recurrence rates at Week 24. Other outcomes included shrinkage rates, any adverse events (AEs), serious AEs (SAEs), and risks of delayed bleeding and perforation. The overall risk ratio (RR) and mean difference were pooled using the random-effects model. The risk of bias was assessed using the Cochrane Risk of Bias 2 (RoB2) Tool. RESULTS: Fifteen studies comprising 43 reports were included in the analysis. Healing rates of gastric and/or duodenal ulcers were similar in both Vonoprazan and PPI groups at all weeks (Week 2 RR 1.02 [95% CI 0.89-1.16]; Week 4 0.99 [95% CI 0.95-1.04]; Week 6 1.00 [95% CI 0.96-1.03]; Week 8 0.99 [95% CI 0.95-1.03]). The recurrence prevention of peptic ulcers was not different in Vonoprazan 10 mg (RR 0.48; 95% CI 0.18-1.27) or 20 mg (0.60; 95% CI 0.28-1.30) to PPI. Shrinkage rates, any AEs, SAEs, and risks of delayed bleeding and perforation were similar in both groups. CONCLUSION: Vonoprazan is not significantly better than PPI in treating and preventing gastric and/or duodenal ulcers.