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PloS one20240101Vol.19issue(9)

日本で新たに診断された多発性骨髄腫患者における現実世界の治療動向とトリプルクラスの暴露状態:レトロスペクティブクレームデータベース研究

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文献タイプ:
  • Journal Article
概要
Abstract

新たに診断された多発性骨髄腫(NDMM)の治療傾向は、日本の人口の実際の環境では完全に評価されていません。再発または耐衝撃性MMのトリプルクラス露出(TCE)患者は、予後が不十分で、治療の選択肢が限られています。MMの日本人患者の特性、治療傾向、およびTCEの状態を明確にするために、遡及的で非介入的な研究を実施しました。MM患者からのデータは、2015年から2022年の間に日本のクレームデータベースから抽出されました。この研究では、NDMMが処方されたダラトゥムマブ(D)、レナリドマイド(R)、および/またはボルテゾミブ(V)が1回目のライン治療として特定されました。患者の特徴と治療傾向は、非移植群および移植群について分析されました。1,784人の患者のうち、非移植症患者(n = 1,656、年齢75歳の中央値[範囲:37-94])は、R+デキサメタゾン(RD)(24.7%)、VD(23.8%)、およびRVD(15.6%)およびRVD(15.6%)を受けました。移植患者(n = 128、年齢の中央値61歳[範囲:35-73])は、1列目でRVD(49.5%)、VD(18.7%)、およびDVD(8.4%)を受けました。非移植群では、一般的に処方された治療レジメンは、75歳以上の患者のRD、65〜74歳の患者のVD、65歳未満の患者のRVDでした。腎または心機能障害の患者は、それぞれ一般にVDまたはRDを受けました。移植群では、107人(83.6%)および20人(15.6%)の患者がそれぞれ1列目と2列目に移植を受けました。幹細胞移植前の誘導療法としての上位3つのレジメンは、RVD(49.5%)、VD(18.7%)、またはDVD(8.4%)でした。5列目の累積TCE患者は、非移植患者および移植患者でそれぞれ351(21.2%)および56(43.8%)でした。各ラインでのTCE比は、1行目から5回目まで徐々に増加しました(非移植群ではそれぞれ11.1-69.2%、移植群でそれぞれ21.1-100%)。非移植群の184人のTCE患者のうち、89.7%がDRD、RVD、DVDを含むシーケンシング治療を受け、10.3%が1回目のラインでD-RVDを受けました。

新たに診断された多発性骨髄腫(NDMM)の治療傾向は、日本の人口の実際の環境では完全に評価されていません。再発または耐衝撃性MMのトリプルクラス露出(TCE)患者は、予後が不十分で、治療の選択肢が限られています。MMの日本人患者の特性、治療傾向、およびTCEの状態を明確にするために、遡及的で非介入的な研究を実施しました。MM患者からのデータは、2015年から2022年の間に日本のクレームデータベースから抽出されました。この研究では、NDMMが処方されたダラトゥムマブ(D)、レナリドマイド(R)、および/またはボルテゾミブ(V)が1回目のライン治療として特定されました。患者の特徴と治療傾向は、非移植群および移植群について分析されました。1,784人の患者のうち、非移植症患者(n = 1,656、年齢75歳の中央値[範囲:37-94])は、R+デキサメタゾン(RD)(24.7%)、VD(23.8%)、およびRVD(15.6%)およびRVD(15.6%)を受けました。移植患者(n = 128、年齢の中央値61歳[範囲:35-73])は、1列目でRVD(49.5%)、VD(18.7%)、およびDVD(8.4%)を受けました。非移植群では、一般的に処方された治療レジメンは、75歳以上の患者のRD、65〜74歳の患者のVD、65歳未満の患者のRVDでした。腎または心機能障害の患者は、それぞれ一般にVDまたはRDを受けました。移植群では、107人(83.6%)および20人(15.6%)の患者がそれぞれ1列目と2列目に移植を受けました。幹細胞移植前の誘導療法としての上位3つのレジメンは、RVD(49.5%)、VD(18.7%)、またはDVD(8.4%)でした。5列目の累積TCE患者は、非移植患者および移植患者でそれぞれ351(21.2%)および56(43.8%)でした。各ラインでのTCE比は、1行目から5回目まで徐々に増加しました(非移植群ではそれぞれ11.1-69.2%、移植群でそれぞれ21.1-100%)。非移植群の184人のTCE患者のうち、89.7%がDRD、RVD、DVDを含むシーケンシング治療を受け、10.3%が1回目のラインでD-RVDを受けました。

Treatment trends for newly diagnosed multiple myeloma (NDMM) are not fully evaluated in real-world settings in the Japanese population. Triple-class exposed (TCE) patients with relapsed or refractory MM have a poor prognosis and limited treatment options. To clarify characteristics, treatment trends, and TCE status in Japanese patients with MM, we conducted a retrospective, non-interventional study. Data from patients with MM were extracted from a Japanese claims database between 2015 and 2022: this study identified patients with NDMM prescribed daratumumab (D), lenalidomide (R), and/or bortezomib (V) as 1st-line treatment. The patient characteristics and treatment trends were analyzed for non-transplant and transplant groups. Of 1,784 patients, non-transplant patients (n = 1,656, median age 75 years [range: 37-94]) received R+dexamethasone (Rd) (24.7%), Vd (23.8%), and RVd (15.6%) and transplant patients (n = 128, median age 61 years [range: 35-73]) received RVd (49.5%), Vd (18.7%), and DVd (8.4%) in 1st line. In the non-transplant group, the commonly prescribed treatment regimens were Rd for patients aged ≥75 years, Vd for patients aged 65-74 years, and RVd for patients aged <65 years. Patients with renal or cardiac dysfunction commonly received Vd or Rd, respectively. In the transplant group, 107 (83.6%) and 20 (15.6%) patients received transplantation in the 1st and 2nd lines, respectively. The top three regimens as induction therapy before stem cell transplantation were RVd (49.5%), Vd (18.7%), or DVd (8.4%) in 1st line. Cumulative TCE patients by 5th line were 351 (21.2%) and 56 (43.8%) for non-transplant and transplant patients, respectively. TCE ratio at each line gradually increased from 1st to 5th line (11.1-69.2% in the non-transplant group and 21.1-100% in the transplant group, respectively). Of 184 TCE patients in the non-transplant group, 89.7% received sequencing treatments including DRd, RVd, and DVd, and 10.3% received D-RVd in 1st line.

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