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背景：骨転移は、進行した固形腫瘍において大きな懸念事項であり、骨格関連のイベント（SRES）による患者の生存と生活の質の低下に寄与しています。核因子Kappa-Bリガンド（RANKL）の受容体活性化因子を標的とするモノクローナル抗体であるデノスマブ（DMAB）は、そのような場合のSRESを防ぐために使用されます。免疫学的プロセスにおいて重要なRANK/RANKL軸は、特に現代の腫瘍学における免疫チェックポイント阻害剤（ICI）の使用の拡大により、注目を集めています。 目的：私たちの研究は、逸話的証拠、小コホート研究、および前臨床研究によって示唆されるように、免疫療法とデノスマブを組み合わせることの潜在的な相乗抗腫瘍効果を探ることを目指しています。 方法：2014年以降ICI治療を受け、骨転移と診断されたImmucareデータベースを使用して、遡及的分析を実施しました。デノスマブの使用に基づいて、全生存率（OS）、無増悪生存（PFS）、および治療ラインのスイッチを調べました。患者はグループに層別化されました：デノスマブなし、ICIに続いてデノスマブが続き、デノスマブがそれに続くICIが続きました。生存曲線と多変量COX回帰分析が実行されました。 結果：骨転移のある268人の患者のうち、154人がICI単独で治療を受け、114人が腫瘍学の歴史のある時点でデノスマブと組み合わせてICIを受けました。ICI単剤療法を受けている患者とデノスマブとICIを受けている患者の間で、全生存（OS）または無増悪生存（PFS）で有意差は観察されませんでした（それぞれP = 0.29およびP = 0.79）。しかし、ICI開始後（17人の患者）後にデノスマブを投与された患者を分析すると、顕著な違いが現れました。ICIを受けたグループに続いてデノスマブが続いたグループは、デノスマブ（154人の患者）またはICI開始前にデノスマブを投与されている患者（72人の患者）を投与されているグループ（P = 0.022）と比較して有意な利点を示しました。 結論：この遡及的調査は、統計的有意性は達成されなかったが、ICIとデノスマブの連続投与に関連する潜在的な利益の概念を支持している。前向き試験または更新された遡及的分析を含む将来の研究は、第一選択免疫療法で治療された癌に焦点を当てており、この治療アプローチに関するさらなる洞察を提供する可能性があります。
背景：骨転移は、進行した固形腫瘍において大きな懸念事項であり、骨格関連のイベント（SRES）による患者の生存と生活の質の低下に寄与しています。核因子Kappa-Bリガンド（RANKL）の受容体活性化因子を標的とするモノクローナル抗体であるデノスマブ（DMAB）は、そのような場合のSRESを防ぐために使用されます。免疫学的プロセスにおいて重要なRANK/RANKL軸は、特に現代の腫瘍学における免疫チェックポイント阻害剤（ICI）の使用の拡大により、注目を集めています。 目的：私たちの研究は、逸話的証拠、小コホート研究、および前臨床研究によって示唆されるように、免疫療法とデノスマブを組み合わせることの潜在的な相乗抗腫瘍効果を探ることを目指しています。 方法：2014年以降ICI治療を受け、骨転移と診断されたImmucareデータベースを使用して、遡及的分析を実施しました。デノスマブの使用に基づいて、全生存率（OS）、無増悪生存（PFS）、および治療ラインのスイッチを調べました。患者はグループに層別化されました：デノスマブなし、ICIに続いてデノスマブが続き、デノスマブがそれに続くICIが続きました。生存曲線と多変量COX回帰分析が実行されました。 結果：骨転移のある268人の患者のうち、154人がICI単独で治療を受け、114人が腫瘍学の歴史のある時点でデノスマブと組み合わせてICIを受けました。ICI単剤療法を受けている患者とデノスマブとICIを受けている患者の間で、全生存（OS）または無増悪生存（PFS）で有意差は観察されませんでした（それぞれP = 0.29およびP = 0.79）。しかし、ICI開始後（17人の患者）後にデノスマブを投与された患者を分析すると、顕著な違いが現れました。ICIを受けたグループに続いてデノスマブが続いたグループは、デノスマブ（154人の患者）またはICI開始前にデノスマブを投与されている患者（72人の患者）を投与されているグループ（P = 0.022）と比較して有意な利点を示しました。 結論：この遡及的調査は、統計的有意性は達成されなかったが、ICIとデノスマブの連続投与に関連する潜在的な利益の概念を支持している。前向き試験または更新された遡及的分析を含む将来の研究は、第一選択免疫療法で治療された癌に焦点を当てており、この治療アプローチに関するさらなる洞察を提供する可能性があります。
BACKGROUND: Bone metastasis is a significant concern in advanced solid tumors, contributing to diminished patient survival and quality of life due to skeletal-related events (SREs). Denosumab (DMAB), a monoclonal antibody targeting the receptor activator of nuclear factor kappa-B ligand (RANKL), is used to prevent SREs in such cases. The RANK/RANKL axis, crucial in immunological processes, has garnered attention, especially with the expanding use of immune checkpoint inhibitors (ICI) in modern oncology. OBJECTIVE: Our study aims to explore the potential synergistic antitumor effects of combining immunotherapy with denosumab, as suggested by anecdotal evidence, small cohort studies, and preclinical research. METHODS: We conducted a retrospective analysis using the IMMUCARE database, encompassing patients receiving ICI treatment since 2014 and diagnosed with bone metastases. We examined overall survival (OS), progression-free survival (PFS) and switch of treatment line based on denosumab usage. Patients were stratified into groups: without denosumab, ICI followed by denosumab, and denosumab followed by ICI. Survival curves and multivariate Cox regression analyses were performed. RESULTS: Among the 268 patients with bone metastases, 154 received treatment with ICI alone, while 114 received ICI in combination with denosumab at some point during their oncological history. No significant differences were observed in overall survival (OS) or progression-free survival (PFS) between patients receiving ICI monotherapy and those receiving ICI with denosumab (p = 0.29 and p = 0.79, respectively). However, upon analyzing patients who received denosumab following ICI initiation (17 patients), a notable difference emerged. The group receiving ICI followed by denosumab exhibited a significant advantage compared to those without denosumab (154 patients) or those receiving denosumab before ICI initiation (72 patients) (p = 0.022). CONCLUSION: This retrospective investigation supports the notion of potential benefits associated with sequential administration of ICI and denosumab, although statistical significance was not achieved. Future studies, including prospective trials or updated retrospective analyses, focusing on cancers treated with first-line immunotherapy, could provide further insights into this therapeutic approach.
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