周術期の赤血球輸血と大規模な癌手術後の1年死亡率との関連：国際的な多施設観察研究

背景：がんの手術を受けている患者の詰め込まれた赤血球（PRBC）輸血は、貧血または急性出血を治療するために投与されます。証拠は、PRBC輸血が周術期および腫瘍学の結果に関連していることを示しています。癌手術を受けている患者の術後PRBC輸血と術後の罹患率と死亡率との関連をテストするために、ARCA-1（がん患者1の周術期ケア）研究が設計されました。私たちの研究の主な仮説は、周術期PRBC輸血が術後の罹患率と1年の死亡率に悪影響を与えるということでした。 方法：ARCA-1は、国際的な多施設前向き観察コホート研究でした。参加センターは、治療意図を持って手術を受けた癌の最低30人の連続した成人患者を登録しました。主要なエンドポイントは、大規模な癌手術の1年後の全死亡死亡率でした。二次エンドポイントは、周術期血液の使用率、1年間の癌特異的死亡率、全生存率、30日間の罹患率と死亡率でした。選択バイアスを調整するために、傾向スコアマッチング分析を実行しました。多変数ロジスティック回帰モデルが適合し、1年の死亡率、癌関連の死亡率、および全生存率に対する有意な共変量の影響を推定しました。 結果：合計1079人の患者が研究に含まれていました。周術期PRBC輸血の割合は21.1％でした。貧血、米国麻酔科医学会（ASA）スコアのIIIからIVのスコア、コロナウイルス疾患2019（Covid-19）の歴史、心筋梗塞、脳卒中、透析の必要性、輸血の歴史、および転移性疾患を含む術前併存疾患は術前疾患でした。非輸送患者と比較して、輸血患者で有意に頻繁に発生します。1年の死亡率は、輸血患者では（19.7％対6.5％、P <.0001）、および後（17.4％対13.2％; P = .29）傾向スコアマッチング後（P <.0001）よりも高かった。1年の死亡率は、輸血のない患者よりも輸血の方が1.97倍高かった（奇数比[OR]、1.97; 95％信頼区間[CI]、1.13-3.41）。周術期PRBCを有する患者の1年の癌死亡率の確率は、周術期PRBC輸血を受けなかった患者と比較して、1.82倍（OR、1.82; 95％CI、0.97-3.43）でした。全生存に対する周術期PRBC輸血の効果も有意でした（ハザード比[HR]、1.85; 95％CI、1.15-2.99）。また、輸血患者は、30日間の術後死亡率（3.5％対0.7％; P = .0009）の割合が高く、傾向スコアマッチング後（4.2％対1.8％; P = .34）。 結論：この国際的な多施設観察研究では、周術期PRBC輸血が死亡リスクの増加と関連していることが示されました。

BACKGROUND: Packed red blood cell (pRBC) transfusions in patients undergoing surgery for cancer are given to treat anemia or acute hemorrhage. Evidence indicates that pRBC transfusions are associated with poor perioperative and oncological outcomes. The ARCA-1 (Perioperative Care in the Cancer Patient-1) study was designed to test the association between perioperative pRBC transfusions and postoperative morbidity and mortality in patients undergoing cancer surgery. The primary hypothesis of our study was that perioperative pRBC transfusions have a negative impact on postoperative morbidity and 1-year mortality. METHODS: ARCA-1 was an international multicenter prospective observational cohort study. Participating centers enrolled a minimum of 30 consecutive adult patients with cancer who underwent surgery with curative intent. The primary end point was all-cause mortality 1 year after major cancer surgery. Secondary end points were rates of perioperative blood product use, 1-year cancer-specific mortality, overall survival, and 30-day morbidity and mortality. We performed a propensity score matching analysis to adjust for selection bias. A multivariable logistic regression model was fitted to estimate the effects of significant covariates on 1-year mortality, cancer-related mortality, and overall survival. RESULTS: A total of 1079 patients were included in the study. The rate of perioperative pRBC transfusions was 21.1%. Preoperative comorbidities, including anemia, American Society of Anesthesiologists (ASA) score of III to IV, a history of coronavirus disease 2019 (COVID-19), myocardial infarction, stroke, need for dialysis, history of blood transfusions, and metastatic disease were statistically significantly more frequent in transfused patients compared to nontransfused patients. The 1-year mortality rate was higher in transfused patients before (19.7% vs 6.5%; P < .0001) and after (17.4% vs 13.2%; P = .29) propensity score matching. 1-year mortality was 1.97 times higher in transfused than in no-transfused patients (odd ratio [OR], 1.97; 95% confidence interval [CI], 1.13-3.41). The odds of 1-year cancer mortality for patients who had perioperative pRBCs was 1.82 times higher (OR, 1.82; 95% CI, 0.97-3.43) compared to those who did not receive perioperative pRBC transfusion. The effect of perioperative pRBC transfusion on overall survival was also significant (hazard ratio [HR], 1.85; 95% CI, 1.15-2.99). Transfused patients also had a higher rate of 30-day postoperative mortality before (3.5% vs 0.7%; P = .0009) and after propensity score matching (4.2% vs 1.8%; P = .34). CONCLUSIONS: This international, multicenter observational study showed that perioperative pRBC transfusion was associated with an increased mortality risk.