進行性または転移性腎細胞癌患者の有害事象のコスト治療

目的：この研究では、米国の進行性腎細胞癌（ARCC）の以前に治療されていない現実世界の患者の有害事象（AES）に関連するコストを評価しました。 材料と方法：このレトロスペクティブな縦断的コホート研究では、Merative Marketscan Research Databaseのデータを分析しました（2014年1月1日から2021年9月30日）。ARCC診断の日以降にARCC（チロシンキナーゼ阻害剤[TKI]またはTKIおよび免疫療法の併用療法）の第一選択全身治療を受けたARCCの成人患者が含まれていました。研究に含まれる第一選択治療の製品ラベルのレビューに基づいて、合計27の関心が含まれ、疾患の国際分類、第9/第10改訂、臨床修正コードを使用して特定されました。ケースとコントロール間のAEに関連する増分コスト（関連するベースライン特性のために調整および調整）は、2部構成のモデリングによって推定されました。分析は、3つのAEコスト評価期間（7、14、および30日）にわたって実行されました。 結果：この研究には、ARCC（平均[標準偏差; SD]年齢、60.8 [10.6]年、男性73.1％）の1681人の患者が含まれ、そのうち1542人（91.7％）に少なくとも1つのAEがありました。AEは主に外来患者（OP）設定で診断されました。ほとんどのAESでは、ケースはコントロールよりも調整されていないコストが大幅に高くなりました。AESに関連するコストは、タンパク尿の300米ドル未満（USD）から低リン血症の60,000米ドルの範囲でした。17のAESは、10,000米ドルを超える30日間のコストを調整しました。これらのうち、9（膵炎、急性腎障害、呼吸困難、低血圧、高カリウム血症、低マグネシウム血症、低ナトリウム血症、低リン原性血症、好中球減少/好中球減少）は20,000米ドルを超えていました。 制限：この研究は、クレームデータのすべての観察分析の制限の対象となりました（例：残留交絡）。観察されたコストの違いは、関心のあるAEにのみ起因するものではなかったかもしれません。研究結果は、米国以外のARCC患者集団に一般化できない場合があります。 結論：ほとんどの患者は、TKIまたはTKIおよび免疫療法の併用療法による第一選択治療の開始後、少なくとも1つのAEを経験しました。AEに関連するかなりのコストがありました。最適な治療を選択する際に安全性と有効性の両方のプロファイルを考慮すると、ARCCのヘルスケアコストを緩和する可能性があります。

AIM: This study evaluated costs associated with adverse events (AEs) in previously untreated real-world patients with advanced renal cell carcinoma (aRCC) in the USA. MATERIALS AND METHODS: This retrospective longitudinal cohort study analyzed data from the Merative MarketScan Research Database (1 January 2014-30 September 2021). Adult patients with aRCC receiving first-line systemic treatments for aRCC (tyrosine kinase inhibitors [TKIs], or combination therapies of TKIs and immunotherapy) on or after the date of aRCC diagnosis were included. A total of 27 AEs of interest were included based on a review of product labels of the first-line treatments included in the study and identified using International Classification of Diseases, Ninth/Tenth Revision, Clinical Modification codes. Incremental costs associated with AEs between cases and controls (unadjusted and adjusted for relevant baseline characteristics) were estimated by two-part modeling. Analyses were performed over three AE cost assessment periods (7, 14, and 30 days). RESULTS: The study included 1681 patients with aRCC (mean [standard deviation; SD] age, 60.8 [10.6] years; 73.1% male), of which 1542 (91.7%) had at least one AE. AEs were mostly diagnosed in the outpatient (OP) setting. For most AEs, cases had significantly higher unadjusted and adjusted costs than controls. Costs associated with AEs ranged from < 300 US dollars (USD) for proteinuria to nearly 60,000 USD for hypophosphatemia. Seventeen AEs had adjusted 30-day costs exceeding 10,000 USD; of these, nine (pancreatitis, acute kidney injury, dyspnea, hypotension, hyperkalemia, hypomagnesemia, hyponatremia, hypophosphatemia, and neutrophil decreased/neutropenia) had 30-day costs exceeding 20,000 USD. LIMITATIONS: The study was subject to limitations of all observational analyses of claims data (e.g., residual confounding). Observed cost differences may not have been solely attributable to an AE of interest. Study findings may not be generalizable to aRCC patient populations outside the USA. CONCLUSION: Most patients experienced at least one AE after initiation of first-line treatment with a TKI or combination therapies of TKIs and immunotherapy. There were substantial costs associated with AEs. Considering both safety and efficacy profiles when selecting optimal treatments can potentially mitigate healthcare costs for aRCC.