中程度から重度の喘息と併存型2型炎症性疾患の子供におけるデュピルマブの評価

背景：インターロイキン（IL）-4およびIL-13のシグナル伝達を阻害するデュピルマブは、喘息のグローバルイニシアチブによると、6歳以上の小児の重度の喘息の治療に推奨されました（Gina、2024）。この研究は、分析することを目的としていました。中等度から重度の喘息および実世界の集団における2型炎症性疾患を有する小児患者におけるデュピルマブの有効性と安全性。 方法：アトピー性皮膚炎（AD）やアレルギー性鼻炎（AR）などの中程度から重度の喘息および併存2型炎症性疾患を持つ小児患者の医療記録を評価し、デュピルマブ治療を受けました。 結果：25人の子供（16人の男の子、平均年齢、9.32±2.58歳）が含まれていました。すべての患者は、中程度から重度の喘息と診断され、ARで92％（23/25）、ADで64.0％（16/25）と診断されました。25人の患者のうち、重度の副作用は発生しませんでしたが、重度の喘息増悪の時代は有意に低く、喘息制御検査（ACT） /子アセスマコントロールテスト（C-ACT）スコアは24-の前のスコアよりも有意に高かった -週のデュピルマブ治療（すべてp = 0.00）。患者指向の湿疹測定（詩）およびピーク前筋数値評価尺度（NRS）、鼻炎4点、および鼻炎の視覚アナログスケール（VAS）スコアは、ベースラインのスコアよりも有意に低かった（すべてP <0.05）。24週間のデュピルマブ治療を受けた後、血清総免疫グロブリンE（TIGE）および分数の呼気性一酸化窒素（FENO）レベルは、24週目にそれぞれ56.54％および70.47％減少しました（P = 0.00）。1秒で強制呼気量を予測するパーセント（FEV1％PRED）や25〜75％の強制呼気流のような小さな気道などの大きな気道を含む肺機能パラメーターは、デュピルマブ以前のものよりも有意に高かった（すべてP <0.05）。 結論：デュピルマブは、中程度から重度の喘息および併存2型炎症性疾患を有する小児患者の重度の副作用なしに喘息増悪を減らし、症状コントロールを改善しました。また、2型炎症のバイオマーカーを減少させ、大小の気道を含む肺機能パラメーターを改善しました。人種の多様性を考慮すると、中程度から重度の喘息および併存型2型炎症性疾患を有する小児患者におけるデュピルマブの役割を確認するには、中国での実世界の大規模な研究が必要です。

BACKGROUND: Dupilumab inhibiting the signaling of interleukin(IL)-4 and IL-13 was recommended for the treatment of severe asthma in children ≥ 6 years old according to the Global Initiative for Asthma (GINA,2024).This study aimed to analyse the efficacy and safety of dupilumab in paediatric patients with moderate-to-severe asthma and comorbid type 2 inflammatory disease in a real-world population. METHODS: We evaluated the medical records of paediatric patients with moderate-to-severe asthma and comorbid type 2 inflammatory diseases, such as atopic dermatitis (AD) and allergic rhinitis (AR), receiving dupilumab treatment. RESULTS: Twenty-five children (16 boys; mean age, 9.32 ± 2.58 years) were included. All the patients were diagnosed with moderate-to-severe asthma, 92% (23/25) with AR, and 64.0% (16/25) with AD. Among the 25 patients, no severe adverse reactions occurred, the times of severe asthma exacerbation were significantly lower, and the Asthma Control Test (ACT) / Child-Asthma Control Test (C-ACT) scores were significantly higher than those before the 24-week dupilumab treatment (all P = 0.00). The Patient-Oriented Eczema Measure(POEM) and Peak Pruritus Numerical Rating Scale(NRS), Rhinitis Four-point, and Rhinitis Visual Analogue Scale(VAS) scores were significantly lower than those at baseline (all P < 0.05). After receiving 24-week dupilumab treatment, the serum total immunoglobulin E (tIgE) and fractional exhaled nitric oxide (FeNO) level were reduced by 56.54% and 70.47% respectively at the 24th week (P = 0.00); the lung function parameters including large airways such as percent predicted forced expiratory volume in one second (FEV1% pred) and small airways like percent predicted forced expiratory flow at 25-75%, were significantly higher than those before dupilumab (all P < 0.05). CONCLUSIONS: Dupilumab reduced asthma exacerbations and improved symptom control without severe adverse reactions in paediatric patients with moderate-to-severe asthma and comorbid type 2 inflammatory diseases. It also decreased biomarkers of type 2 inflammation and improved lung function parameters, including both large and small airways. Considering the racial diversity, a large real-world study in China is required to confirm the role of dupilumab in paediatric patients with moderate-to-severe asthma and comorbid type 2 inflammatory diseases.