背景: 固形臓器移植 (SOT) レシピエントは、インフルエンザ関連合併症のリスクが高く、ワクチン反応が最適以下であることがよくあります。高用量 (HD) および 2 回用量 (DD) の 4 価不活化インフルエンザ ワクチン (QIIV) はいずれも、標準用量と比較して免疫原性を高めることを目的としていますが、資源に制約のある環境では HD QIIV へのアクセスが制限される可能性があります。私たちは、DD QIIV が実用的な代替手段として機能するかどうかを評価しました。 方法：成人腎移植（KT）レシピエントを対象に、1株あたり60μgの抗原を含む2023年南半球HD QIIVと、1株あたり30μgを含む2倍量の標準QIIVを比較する非盲検ランダム化比較試験を実施した。ワクチン接種前およびワクチン接種後 4 週間の血清を、株特異的赤血球凝集阻害アッセイを使用してテストしました。安全性も評価されました。 調査結果: 88 人の KT レシピエントがランダム化され、84 人が分析の対象となりました (グループあたり 42 人)。59.5%が男性で、平均年齢は46±11歳で、60.7%が死亡したドナーからの腎臓を移植された。1 株以上への血清変換 (SC) は、HD 群 (95.2%) の方が DD 群 (69%) よりも有意に高かった (P = 0.002)。反応率の絶対差は 0.26 (95% CI、0.12-0.40) でした。SC率は、すべての菌株においてHDグループの方が数値的に高かった。注射部位の痛みと筋肉痛は HD グループではあまり一般的ではなく、それぞれ P = 0.040 と P = 0.043 でした。 解釈: HD QIIV は、DD QIIV よりも良好な免疫原性と忍容性を示しました。これらの発見は、HD QIIV が利用可能な場合には、この集団にとって好ましい選択肢である可能性があることを示唆しています。 資金提供: この研究は、タイのバンコクにあるマヒドン大学医学部ラマティボディ病院からの研究助成金によって支援されました。
背景: 固形臓器移植 (SOT) レシピエントは、インフルエンザ関連合併症のリスクが高く、ワクチン反応が最適以下であることがよくあります。高用量 (HD) および 2 回用量 (DD) の 4 価不活化インフルエンザ ワクチン (QIIV) はいずれも、標準用量と比較して免疫原性を高めることを目的としていますが、資源に制約のある環境では HD QIIV へのアクセスが制限される可能性があります。私たちは、DD QIIV が実用的な代替手段として機能するかどうかを評価しました。 方法：成人腎移植（KT）レシピエントを対象に、1株あたり60μgの抗原を含む2023年南半球HD QIIVと、1株あたり30μgを含む2倍量の標準QIIVを比較する非盲検ランダム化比較試験を実施した。ワクチン接種前およびワクチン接種後 4 週間の血清を、株特異的赤血球凝集阻害アッセイを使用してテストしました。安全性も評価されました。 調査結果: 88 人の KT レシピエントがランダム化され、84 人が分析の対象となりました (グループあたり 42 人)。59.5%が男性で、平均年齢は46±11歳で、60.7%が死亡したドナーからの腎臓を移植された。1 株以上への血清変換 (SC) は、HD 群 (95.2%) の方が DD 群 (69%) よりも有意に高かった (P = 0.002)。反応率の絶対差は 0.26 (95% CI、0.12-0.40) でした。SC率は、すべての菌株においてHDグループの方が数値的に高かった。注射部位の痛みと筋肉痛は HD グループではあまり一般的ではなく、それぞれ P = 0.040 と P = 0.043 でした。 解釈: HD QIIV は、DD QIIV よりも良好な免疫原性と忍容性を示しました。これらの発見は、HD QIIV が利用可能な場合には、この集団にとって好ましい選択肢である可能性があることを示唆しています。 資金提供: この研究は、タイのバンコクにあるマヒドン大学医学部ラマティボディ病院からの研究助成金によって支援されました。
BACKGROUND: Solid organ transplant (SOT) recipients are at increased risk of influenza-related complications and often exhibit suboptimal vaccine responses. While both high-dose (HD) and double-dose (DD) quadrivalent inactivated influenza vaccines (QIIV) aim to enhance immunogenicity compared to the standard dose, access to HD QIIV may be limited in resource-constrained settings. We evaluated whether DD QIIV could serve as a practical alternative. METHODS: We conducted open-label randomized controlled trial comparing the 2023 Southern Hemisphere HD QIIV containing 60 μg of antigen per strain with a double dose of standard QIIV containing 30 μg per strain in adult kidney transplant (KT) recipients. Pre- and 4-week post-vaccination sera were tested using strain-specific hemagglutination inhibition assays. Safety was also assessed. FINDINGS: Eighty-eight KT recipients were randomized and 84 were eligible for analysis (42 per group); 59.5% were male, with a mean age of 46 ± 11 years, and 60.7% received deceased donor kidneys. Seroconversion (SC) to ≥1 strain was significantly higher in the HD group (95.2%) than in the DD group (69%) (P = 0.002). The absolute difference in response rate was 0.26 (95% CI, 0.12-0.40). SC rates were numerically higher in the HD group for all strains. Injection site pain and myalgia were less common in the HD group, with P = 0.040 and P = 0.043, respectively. INTERPRETATION: HD QIIV demonstrated more favorable immunogenicity and tolerability than DD QIIV. These findings suggest that HD QIIV may be a preferable option for this population when available. FUNDING: This study was supported by the Research grant from Faculty of Medicine Ramathibodi Hospital, Mahidol University, Bangkok, Thailand.
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