背景: 上咽頭癌 (NPC) はエプスタイン・バーウイルス (EBV) 感染に関連しています。緑茶抽出物に含まれる主要な有効化合物であるエピガロカテキンガレート (EGCG) は、EBV の再活性化を阻害します。我々は、寛解状態にある治療後のNPC患者におけるEBV再活性化に対するEGCGの効果を評価するためにランダム化比較試験を実施した。 方法：放射線療法を受け、血漿EBV DNA検査結果が陰性で完全奏効を達成したNPC患者を、EGCGまたはプラセボの投与を受ける群に3年間無作為に割り付けた。EBV 関連抗体と EBV DNA を定期的にモニタリングしました。第一の目的はEBV再活性化率であり、第二の目的はEGCGの安全性とEBV再活性化と臨床転帰との相関関係であった。 結果: 合計 353 人の患者がこの研究に含まれ、そのうち 327 人がさらなる分析のために評価可能でした。これらのうち、161 名と 166 名の患者が、それぞれ EGCG とプラセボを受けるように無作為に割り付けられました。EGCG の毒性は最小限であり、忍容性も良好でした。2 つのグループ間で EBV DNA の再活性化または再発率に有意差は観察されませんでした。血漿EBV DNA陽性は、高い再発率、短い無再発生存期間（RFS）および全生存期間（OS）と有意に関連していた。 結論: この研究では、寛解期の NPC 患者における EGCG の EBV 再活性化と腫瘍再発を軽減する能力を実証できませんでした。しかし、結果は、EBV DNA がこれらの患者の腫瘍再発、RFS、および OS の予後因子であることを示しました。血漿EBV DNAの継続的な追跡は、NPC患者の監視マーカーとして提案されています。(NCT01744587)。
背景: 上咽頭癌 (NPC) はエプスタイン・バーウイルス (EBV) 感染に関連しています。緑茶抽出物に含まれる主要な有効化合物であるエピガロカテキンガレート (EGCG) は、EBV の再活性化を阻害します。我々は、寛解状態にある治療後のNPC患者におけるEBV再活性化に対するEGCGの効果を評価するためにランダム化比較試験を実施した。 方法：放射線療法を受け、血漿EBV DNA検査結果が陰性で完全奏効を達成したNPC患者を、EGCGまたはプラセボの投与を受ける群に3年間無作為に割り付けた。EBV 関連抗体と EBV DNA を定期的にモニタリングしました。第一の目的はEBV再活性化率であり、第二の目的はEGCGの安全性とEBV再活性化と臨床転帰との相関関係であった。 結果: 合計 353 人の患者がこの研究に含まれ、そのうち 327 人がさらなる分析のために評価可能でした。これらのうち、161 名と 166 名の患者が、それぞれ EGCG とプラセボを受けるように無作為に割り付けられました。EGCG の毒性は最小限であり、忍容性も良好でした。2 つのグループ間で EBV DNA の再活性化または再発率に有意差は観察されませんでした。血漿EBV DNA陽性は、高い再発率、短い無再発生存期間（RFS）および全生存期間（OS）と有意に関連していた。 結論: この研究では、寛解期の NPC 患者における EGCG の EBV 再活性化と腫瘍再発を軽減する能力を実証できませんでした。しかし、結果は、EBV DNA がこれらの患者の腫瘍再発、RFS、および OS の予後因子であることを示しました。血漿EBV DNAの継続的な追跡は、NPC患者の監視マーカーとして提案されています。(NCT01744587)。
BACKGROUND: Nasopharyngeal carcinoma (NPC) is associated with Epstein-Barr virus (EBV) infection. Epigallocatechin gallate (EGCG), a major effective compound in green tea extract, inhibits EBV reactivation. We conducted a randomized controlled trial to evaluate the effects of EGCG on EBV reactivation in posttreatment NPC patients in remission status. METHODS: Patients with NPC who received radiation-based treatment and who achieved a complete response with negative plasma EBV DNA results were randomized to receive EGCG or placebo for 3 years. EBV-related antibodies and EBV DNA were monitored periodically. The primary objective was the EBV reactivation rate and the secondary objectives were safety of EGCG and correlation between EBV reactivation and clinical outcomes. RESULTS: A total of 353 patients were included in this study, of whom 327 were evaluable for further analyses. Of these, 161 and 166 patients were randomized to receive EGCG and placebo, respectively. The toxicity of EGCG was minimal and well tolerated. No significant difference was observed in the EBV DNA reactivation or recurrence rate between the two groups. Positive plasma EBV DNA was significantly associated with a high recurrence rate and short recurrence-free survival (RFS) and overall survival (OS) times. CONCLUSION: This study failed to demonstrate the ability of EGCG to reduce EBV reactivation and tumor recurrence in NPC patients in remission. However, the results showed that EBV DNA is a prognostic factor for tumor recurrence, RFS, and OS in these patients. Continuous follow-up of plasma EBV DNA is suggested as a surveillance marker for patients with NPC. (NCT01744587).
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