背景: 抗体薬物複合体（ADC）は、転移性乳がん（MBC）の二次治療を変革しましたが、実際の実践における従来の静脈内化学療法と比較した多次元的な生活の質への影響、特にライフスタイルや介護者の負担については、依然として十分に特徴づけられていません。 材料と方法：この前向きコホートには、二次療法を開始した連続MBC患者122名が登録され、51名がADCを受け、71名が従来の静脈内化学療法を受け、腫瘍生物学と臨床因子によって割り当てられた。DAMA（乳癌におけるデジタル抗体薬物複合体モジュレーター）フレームワークは、人体測定、ライフスタイル、症状、心理社会的、および介護者の負担の領域に関する電子患者報告結果測定値（ePROM）をベースライン、3か月および6か月で収集し、線形混合効果モデルで分析しました。 結果: ベースラインでは、治療関連の特徴は異なっていましたが、測定されたライフスタイル、症状、心理社会的変数、および介護者の変数はコホート間でほぼ同様でした。3 ヵ月の時点で、ADC患者は平均体重減少が大きく（-3.1対-1.2 kg）、週ごとの身体活動量の減少が大きく（-41対-22 分/週）、ストレスと介護者の負担が増加しましたが、疼痛スコアは低かった（3.7対5.3）。6 か月までに、いくつかの違いは減少しました。統合された記述分析では、毎週の身体活動は、痛み (r = 0.03、P = .56)、ストレス (r = -0.12、P = .03)、不安 (r = -0.02、P = .73)、介護者の感情的幸福 (r = 0.00、P = .97)、または睡眠時間 (r = 0.04、P = .47)。 結論: この前向きの現実世界コホートでは、ADC と従来の化学療法コホートは、患者と介護者が報告する負担の異なる長期パターンを示しました。治療の割り当ては生物学と臨床に基づいて行われたため、これらの所見は探索的なものであり、治療効果の因果関係として解釈されるべきではありません。DAMA フレームワーク内で体系的に ePROM を収集することは可能であり、支持療法のニーズの特定をサポートする可能性があります。
背景: 抗体薬物複合体（ADC）は、転移性乳がん（MBC）の二次治療を変革しましたが、実際の実践における従来の静脈内化学療法と比較した多次元的な生活の質への影響、特にライフスタイルや介護者の負担については、依然として十分に特徴づけられていません。 材料と方法：この前向きコホートには、二次療法を開始した連続MBC患者122名が登録され、51名がADCを受け、71名が従来の静脈内化学療法を受け、腫瘍生物学と臨床因子によって割り当てられた。DAMA（乳癌におけるデジタル抗体薬物複合体モジュレーター）フレームワークは、人体測定、ライフスタイル、症状、心理社会的、および介護者の負担の領域に関する電子患者報告結果測定値（ePROM）をベースライン、3か月および6か月で収集し、線形混合効果モデルで分析しました。 結果: ベースラインでは、治療関連の特徴は異なっていましたが、測定されたライフスタイル、症状、心理社会的変数、および介護者の変数はコホート間でほぼ同様でした。3 ヵ月の時点で、ADC患者は平均体重減少が大きく（-3.1対-1.2 kg）、週ごとの身体活動量の減少が大きく（-41対-22 分/週）、ストレスと介護者の負担が増加しましたが、疼痛スコアは低かった（3.7対5.3）。6 か月までに、いくつかの違いは減少しました。統合された記述分析では、毎週の身体活動は、痛み (r = 0.03、P = .56)、ストレス (r = -0.12、P = .03)、不安 (r = -0.02、P = .73)、介護者の感情的幸福 (r = 0.00、P = .97)、または睡眠時間 (r = 0.04、P = .47)。 結論: この前向きの現実世界コホートでは、ADC と従来の化学療法コホートは、患者と介護者が報告する負担の異なる長期パターンを示しました。治療の割り当ては生物学と臨床に基づいて行われたため、これらの所見は探索的なものであり、治療効果の因果関係として解釈されるべきではありません。DAMA フレームワーク内で体系的に ePROM を収集することは可能であり、支持療法のニーズの特定をサポートする可能性があります。
BACKGROUND: Antibody-drug conjugates (ADCs) have transformed second-line metastatic breast cancer (MBC) therapy, yet their multidimensional quality-of-life impact vs conventional intravenous chemotherapy in real-world practice, particularly on lifestyle and caregiver burden, remains poorly characterized. MATERIALS AND METHODS: This prospective cohort enrolled 122 consecutive patients with MBC starting second-line therapy: 51 received ADCs and 71 conventional intravenous chemotherapy, allocated by tumor biology and clinical factors. The DAMA (Digital Antibody drug conjugate Modulator in breAst cancer) framework collected electronic patient-reported outcome measures (ePROMs) on anthropometric, lifestyle, symptom, psychosocial, and caregiver-burden domains at baseline, 3 and 6 months, analyzed with linear mixed-effects models. RESULTS: At baseline, measured lifestyle, symptom, psychosocial, and caregiver variables were broadly similar between cohorts, although treatment-related characteristics differed. At 3 months, ADC patients had greater mean weight loss (-3.1 vs -1.2 kg), a larger decline in weekly physical activity (-41 vs -22 min/wk), higher stress and caregiver burden, but lower pain scores (3.7 vs 5.3). By 6 months, several differences attenuated. In pooled descriptive analyses, weekly physical activity showed little association with pain (r = 0.03, P = .56), stress (r = -0.12, P = .03), anxiety (r = -0.02, P = .73), caregiver emotional wellbeing (r = 0.00, P = .97), or sleep duration (r = 0.04, P = .47). CONCLUSION: In this prospective real-world cohort, ADC and conventional chemotherapy cohorts showed different longitudinal patterns of patient- and caregiver-reported burden. Because treatment allocation was biology- and clinically driven, these findings are exploratory and should not be interpreted as causal treatment effects. Systematic ePROM collection within the DAMA framework was feasible and may support identification of supportive-care needs.
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