重要: 黒色腫生存者の子供は、黒色腫の生涯リスクが 2 倍増加しますが、一貫性のない日焼け止めを実践しており、予防可能な日焼けを経験しています。 目的: 黒色腫生存者の子供における皮膚がん予防のための遠隔医療による行動介入を評価すること。 設計、設定、および参加者: この並行群間ランダム化臨床試験では、2020年4月から2023年10月まで、生存者と子供の2人組を家族、ライフスタイル、行動、リスク教育(FLARE)介入または対照条件に割り当てました。参加者は、がん登録と州全体および臨床データベースを通じて募集されました。対象となる生存者は黒色腫と確定診断されており、前年中に1回以上の日焼けをした8歳から17歳の子供が少なくとも1人いた。適格な生存者 520 人のうち、364 人の兄弟が登録し、ベースライン評価を完了し、無作為化されました。データは 2025 年から 2026 年まで分析されました。 介入: どちらの条件も、4 週間にわたって実施される遠隔医療教育モジュールでした。FLAREには、家族性黒色腫のリスク教育と、子供の日焼け止めを対象としたスキル構築が含まれていました。この管理には、信頼できる健康情報源を特定するための一般的な皮膚がん教育が含まれていました。 主な結果と測定: 主な結果は子供の日焼けの発生であり、これは 2 回の介入後評価を通じてベースラインからの変化として評価されました。副次的結果には、子供の日焼け防止行動と日焼けが含まれていました。 結果: 合計 364 人の生存者と子供の 2 人組が募集され、ランダム化されました (親: 平均 [SD] 年齢、45.1 [6.2] 歳、女性 228 人 [62.6%]、子供: 平均 [SD] 年齢、12.9 [2.6] 歳、女性 189 人 [51.9%])。治療意図分析に364人のダイアド（180人のFLARE [49.5%]、184人の対照[50.5%]）を含む一次解析では、経時的な日焼けの変化率に群間で有意な差は見られなかった。しかし、介入後の最初の評価では、子供が報告した日焼けの発生率は対照群と比較してFLARE群の方が低かった(B = -0.17; 95% CI、-0.30～-0.04; P = .01)。対照群と比較して、FLARE参加者は、ベースラインから介入後の2回目の評価まで、子供の日焼け防止行動のより大きな増加を示しました（B = 0.26; 95% CI、0.14-0.38; P < .001）。意図的または非意図的な日焼けについては、ベースラインではほとんど報告されなかったが、グループ間の有意差は観察されませんでした。 結論と関連性: このランダム化臨床試験では、FLARE は、積極的な教育対照と比較して、時間の経過とともに子供の日焼けを軽減することができませんでした。FLAREは日焼け防止行動を改善し、介入直後の子供報告の日焼けの減少と関連していましたが、高リスクの子供の持続的な減少には追加の戦略が必要になる可能性があります。 治験登録: ClinicalTrials.gov 識別子: NCT04201223。
重要: 黒色腫生存者の子供は、黒色腫の生涯リスクが 2 倍増加しますが、一貫性のない日焼け止めを実践しており、予防可能な日焼けを経験しています。 目的: 黒色腫生存者の子供における皮膚がん予防のための遠隔医療による行動介入を評価すること。 設計、設定、および参加者: この並行群間ランダム化臨床試験では、2020年4月から2023年10月まで、生存者と子供の2人組を家族、ライフスタイル、行動、リスク教育(FLARE)介入または対照条件に割り当てました。参加者は、がん登録と州全体および臨床データベースを通じて募集されました。対象となる生存者は黒色腫と確定診断されており、前年中に1回以上の日焼けをした8歳から17歳の子供が少なくとも1人いた。適格な生存者 520 人のうち、364 人の兄弟が登録し、ベースライン評価を完了し、無作為化されました。データは 2025 年から 2026 年まで分析されました。 介入: どちらの条件も、4 週間にわたって実施される遠隔医療教育モジュールでした。FLAREには、家族性黒色腫のリスク教育と、子供の日焼け止めを対象としたスキル構築が含まれていました。この管理には、信頼できる健康情報源を特定するための一般的な皮膚がん教育が含まれていました。 主な結果と測定: 主な結果は子供の日焼けの発生であり、これは 2 回の介入後評価を通じてベースラインからの変化として評価されました。副次的結果には、子供の日焼け防止行動と日焼けが含まれていました。 結果: 合計 364 人の生存者と子供の 2 人組が募集され、ランダム化されました (親: 平均 [SD] 年齢、45.1 [6.2] 歳、女性 228 人 [62.6%]、子供: 平均 [SD] 年齢、12.9 [2.6] 歳、女性 189 人 [51.9%])。治療意図分析に364人のダイアド（180人のFLARE [49.5%]、184人の対照[50.5%]）を含む一次解析では、経時的な日焼けの変化率に群間で有意な差は見られなかった。しかし、介入後の最初の評価では、子供が報告した日焼けの発生率は対照群と比較してFLARE群の方が低かった(B = -0.17; 95% CI、-0.30～-0.04; P = .01)。対照群と比較して、FLARE参加者は、ベースラインから介入後の2回目の評価まで、子供の日焼け防止行動のより大きな増加を示しました（B = 0.26; 95% CI、0.14-0.38; P < .001）。意図的または非意図的な日焼けについては、ベースラインではほとんど報告されなかったが、グループ間の有意差は観察されませんでした。 結論と関連性: このランダム化臨床試験では、FLARE は、積極的な教育対照と比較して、時間の経過とともに子供の日焼けを軽減することができませんでした。FLAREは日焼け防止行動を改善し、介入直後の子供報告の日焼けの減少と関連していましたが、高リスクの子供の持続的な減少には追加の戦略が必要になる可能性があります。 治験登録: ClinicalTrials.gov 識別子: NCT04201223。
IMPORTANCE: Children of melanoma survivors have a 2-fold increased lifetime risk of melanoma, yet they inconsistently practice sun protection and experience preventable sunburns. OBJECTIVE: To evaluate a telehealth-delivered behavioral intervention for skin cancer prevention among children of melanoma survivors. DESIGN, SETTING, AND PARTICIPANTS: This parallel-group randomized clinical trial assigned survivor-child dyads to the family, lifestyles, actions, and risk education (FLARE) intervention or a control condition between April 2020 and October 2023. Participants were recruited through a cancer registry and statewide and clinical databases. Eligible survivors had a confirmed melanoma diagnosis and at least 1 child aged 8 to 17 years with 1 or more sunburns during the previous year. Of 520 eligible survivors, 364 dyads enrolled, completed baseline assessment, and were randomized. Data were analyzed from 2025 to 2026. INTERVENTIONS: Both conditions were telehealth education modules delivered over 4 weeks. FLARE included familial melanoma risk education and skills building that targeted child sun protection. The control included general skin cancer education on identifying reputable sources of health information. MAIN OUTCOMES AND MEASURES: The primary outcome was child sunburn occurrence, which was evaluated as the change from baseline through the 2 postintervention assessments. Secondary outcomes included child sun-protective behaviors and tanning. RESULTS: A total of 364 survivor-child dyads were recruited and randomized (parents: mean [SD] age, 45.1 [6.2] years; 228 female individuals [62.6%]; children: mean [SD] age, 12.9 [2.6] years; 189 female individuals [51.9%]). The primary analysis, which included 364 dyads (180 FLARE [49.5%], 184 control [50.5%]) in the intention-to-treat analyses, found no significant between-group differences in rate of sunburn change across time. However, at the first postintervention assessment, child-reported sunburn occurrence was lower in the FLARE group compared with the control group (B = -0.17; 95% CI, -0.30 to -0.04; P = .01). Relative to the control group, FLARE participants demonstrated greater increases in child sun-protective behaviors from baseline through the second postintervention assessment (B = 0.26; 95% CI, 0.14-0.38; P < .001). No significant between-group differences were observed for intentional or unintentional tanning, which were infrequently reported at baseline. CONCLUSIONS AND RELEVANCE: In this randomized clinical trial, FLARE failed to reduce child sunburn over time compared with an active educational control. Although FLARE improved sun-protective behaviors and was associated with lower child-reported sunburn immediately postintervention, additional strategies may be needed for sustained reductions in high-risk children. TRIAL REGISTRATION: ClinicalTrials.gov Identifier: NCT04201223.
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