背景: 転倒リスク増加薬（FRID）の処方を中止することは、ポリファーマシーや高齢者の転倒を減らすために不可欠であるが、ランダム化比較試験（RCT）は実施に特有の課題に直面している。DeFRID研究は、FRIDを処方された60 歳以上の成人を対象に、評価、レビュー、最小化、最適化、再評価に基づく処方解除介入と通常のケアを評価する進行中の多施設RCTである。このレビューの目的は 3 つあります。(1) インドにおける多施設処方解除 RCT 中に遭遇した実際的な課題を説明すること。(2) これらの障壁を分類するための概念的な枠組みを提案する。(3) より広範な非処方研究環境の中で DeFRID の経験を文脈化すること。 方法: PubMed、OpenAlex、Google Scholar (開始 - 2025 年 12 月) からの世界的な RCT 証拠と DeFRID プロセス評価データを統合し、体系的な範囲設定要素を使用したナラティブレビューを実施しました。DeFRIDの障壁とファシリテーターは、混合方法（臨床医のKAPアンケートと定性的インタビュー）、チームミーティング、保持ログ、およびフェーズII RCT実施データを通じて特定され、テーマ別に分類され、グローバルなRCT課題と比較されました。 結果： DeFRID の導入により、4 つの課題カテゴリーが明らかになりました。採用と定着に対する運用上の障壁。秋の結果確認における方法論の複雑さ。そして、インドの低・中所得国に特有の状況固有の制約、つまり限定的な処方箋解除ガイドラインの設定、多剤併用の正常化、断片化したケアの調整、階層的な意思決定などです。世界規模の RCT では、臨床医のアドヒアランスの低さ、フォローアップ期間の短さ、虚弱または認知障害のある高齢者を除外する限定的な資格、拡張性を制限するリソース集約型介入など、実質的な実施上の課題が明らかになりました。 結論：高齢者におけるFRIDの処方解除は、倫理的、運営的、方法論的、医療提供者と患者の課題によって妨げられており、スケーラブルな実施のためにはトレーニング、共有された意思決定、状況に応じたガイドライン、関係者の関与を統合したマルチレベルの戦略が必要である。 臨床試験登録番号: DeFRID 試験はインドの臨床試験登録簿 (CTRI/2023/12/060516) [https://ctri.nic.in/Clinicaltrials/pmaindet2.php?EncHid=ODg1NjM=&Enc=&userName=] に登録されています。
背景: 転倒リスク増加薬（FRID）の処方を中止することは、ポリファーマシーや高齢者の転倒を減らすために不可欠であるが、ランダム化比較試験（RCT）は実施に特有の課題に直面している。DeFRID研究は、FRIDを処方された60 歳以上の成人を対象に、評価、レビュー、最小化、最適化、再評価に基づく処方解除介入と通常のケアを評価する進行中の多施設RCTである。このレビューの目的は 3 つあります。(1) インドにおける多施設処方解除 RCT 中に遭遇した実際的な課題を説明すること。(2) これらの障壁を分類するための概念的な枠組みを提案する。(3) より広範な非処方研究環境の中で DeFRID の経験を文脈化すること。 方法: PubMed、OpenAlex、Google Scholar (開始 - 2025 年 12 月) からの世界的な RCT 証拠と DeFRID プロセス評価データを統合し、体系的な範囲設定要素を使用したナラティブレビューを実施しました。DeFRIDの障壁とファシリテーターは、混合方法（臨床医のKAPアンケートと定性的インタビュー）、チームミーティング、保持ログ、およびフェーズII RCT実施データを通じて特定され、テーマ別に分類され、グローバルなRCT課題と比較されました。 結果： DeFRID の導入により、4 つの課題カテゴリーが明らかになりました。採用と定着に対する運用上の障壁。秋の結果確認における方法論の複雑さ。そして、インドの低・中所得国に特有の状況固有の制約、つまり限定的な処方箋解除ガイドラインの設定、多剤併用の正常化、断片化したケアの調整、階層的な意思決定などです。世界規模の RCT では、臨床医のアドヒアランスの低さ、フォローアップ期間の短さ、虚弱または認知障害のある高齢者を除外する限定的な資格、拡張性を制限するリソース集約型介入など、実質的な実施上の課題が明らかになりました。 結論：高齢者におけるFRIDの処方解除は、倫理的、運営的、方法論的、医療提供者と患者の課題によって妨げられており、スケーラブルな実施のためにはトレーニング、共有された意思決定、状況に応じたガイドライン、関係者の関与を統合したマルチレベルの戦略が必要である。 臨床試験登録番号: DeFRID 試験はインドの臨床試験登録簿 (CTRI/2023/12/060516) [https://ctri.nic.in/Clinicaltrials/pmaindet2.php?EncHid=ODg1NjM=&Enc=&userName=] に登録されています。
BACKGROUND: Deprescribing fall risk-increasing drugs (FRIDs) is essential for reducing polypharmacy and falls in older adults, yet randomized controlled trials (RCTs) face unique implementation challenges. The DeFRID study is an ongoing multi-center RCT evaluating an Assess, Review, Minimize, Optimize, and Reassess-based deprescribing intervention versus usual care in adults aged ≥60 years prescribed FRIDs. The objectives of this review are threefold: (1) to describe practical challenges encountered during a multi-center deprescribing RCT in India; (2) to propose a conceptual framework for categorizing these barriers; and (3) to contextualize DeFRID's experience within the broader deprescribing research landscape. METHODS: We conducted a narrative review with systematic scoping elements, synthesizing global RCT evidence from PubMed, OpenAlex, and Google Scholar (inception-December 2025) with DeFRID process evaluation data. DeFRID barriers and facilitators were identified via mixed-methods (clinician KAP questionnaire and qualitative interviews), team meetings, retention logs, and Phase II RCT implementation data, thematically categorized, and then compared with global RCT challenges. RESULTS: DeFRID implementation revealed four challenge categories: ethical-clinical difficulties establishing equipoise for FRID withdrawal; operational barriers to recruitment and retention; methodological complexities in fall outcome ascertainment; and context-specific constraints unique to the Indian low- and middle-income countries setting-limited deprescribing guidelines, polypharmacy normalization, fragmented care coordination, and hierarchical decision-making. Global RCTs revealed substantial implementation challenges: low clinician adherence, short follow-up periods, restrictive eligibility excluding frail or cognitively impaired older adults, and resource-intensive interventions limiting scalability. CONCLUSIONS: Deprescribing FRIDs in older adults is impeded by ethical, operational, methodological, and provider-patient challenges, necessitating multilevel strategies integrating training, shared decision-making, context-specific guidelines, and stakeholder engagement for scalable implementation. CLINICAL TRIAL REGISTRATION NUMBER: The DeFRID trial is registered with the Clinical Trials Registry of India (CTRI/2023/12/060516) [https://ctri.nic.in/Clinicaltrials/pmaindet2.php?EncHid=ODg1NjM=&Enc=&userName=].
医師のための臨床サポートサービス
ヒポクラ x マイナビのご紹介
無料会員登録していただくと、さらに便利で効率的な検索が可能になります。