服薬アドヒアランスと治療の惰性は、臨床現場で慢性疾患を最適に制御する上での 2 つの大きな障壁となっています。医薬品開発において、これらの要因は薬物曝露の変動に寄与し、有効性、安全性、利益とリスクのバランスの推定に大きな影響を与える可能性がありますが、依然として見落とされることがよくあります。服薬アドヒアランスは、服薬プロセス全体を通じて、さまざまな段階特有の時間依存的な影響を及ぼす可能性のあるいくつかのパターンと多数の決定要因によって特徴付けられる、複雑かつ動的なプロセスです。服薬アドヒアランスを正確にモニタリングすることが依然として大きな課題であり、理想的な目標は、信頼できる投薬履歴と、投薬が処方どおりに服用されたことの確認を取得することです。このレビューで議論されているいくつかの新しいアプローチは、臨床研究におけるアドヒアランスをより正確に監視するために利用できますが、その実装は依然として限られています。このレビューでは、患者の服薬アドヒアランスを改善し、別の形のアドヒアランス不良である医師の惰性を制限するための現代的なアプローチについて議論します。その中でも、専門職間の協力により、アドヒアランスと治療慣性の持続的な改善が実証されています。しかし、このアプローチには依然として、専門職間の教育と協力、教育機関や医療提供者からの強力な支援という点で大きな変化が必要です。最後に、我々のレビューでは、医薬品開発において見落とされがちな問題、例えば、化学物質の開発から未使用時の医薬品の蓄積と廃棄に至る医薬品ライフサイクル全体を考慮する必要性について取り上げています。服薬不履行は現在、医薬品廃棄物と環境負荷の重大な要因であると認識されています。現代の臨床薬理学では、薬物が地球環境に与える影響を考慮する必要があります。重要性の記述: 服薬アドヒアランスと治療慣性は、変動する薬物曝露の 2 つの主要な決定要因ですが、依然として十分に認識されておらず、系統的に対処されていません。このレビューでは、分類、非アドヒアランスと治療慣性の複数の決定要因、アドヒアランスを測定するために利用できるさまざまな方法、およびこれら 2 つの変数を考慮した将来の臨床試験を設計するためのいくつかの革新的なアプローチを検討します。最後に、服薬アドヒアランスの低下がもたらす重要性はますます高まっていますが、見落とされがちな結果、つまり未使用の医薬品による環境的および経済的影響について取り上げます。
服薬アドヒアランスと治療の惰性は、臨床現場で慢性疾患を最適に制御する上での 2 つの大きな障壁となっています。医薬品開発において、これらの要因は薬物曝露の変動に寄与し、有効性、安全性、利益とリスクのバランスの推定に大きな影響を与える可能性がありますが、依然として見落とされることがよくあります。服薬アドヒアランスは、服薬プロセス全体を通じて、さまざまな段階特有の時間依存的な影響を及ぼす可能性のあるいくつかのパターンと多数の決定要因によって特徴付けられる、複雑かつ動的なプロセスです。服薬アドヒアランスを正確にモニタリングすることが依然として大きな課題であり、理想的な目標は、信頼できる投薬履歴と、投薬が処方どおりに服用されたことの確認を取得することです。このレビューで議論されているいくつかの新しいアプローチは、臨床研究におけるアドヒアランスをより正確に監視するために利用できますが、その実装は依然として限られています。このレビューでは、患者の服薬アドヒアランスを改善し、別の形のアドヒアランス不良である医師の惰性を制限するための現代的なアプローチについて議論します。その中でも、専門職間の協力により、アドヒアランスと治療慣性の持続的な改善が実証されています。しかし、このアプローチには依然として、専門職間の教育と協力、教育機関や医療提供者からの強力な支援という点で大きな変化が必要です。最後に、我々のレビューでは、医薬品開発において見落とされがちな問題、例えば、化学物質の開発から未使用時の医薬品の蓄積と廃棄に至る医薬品ライフサイクル全体を考慮する必要性について取り上げています。服薬不履行は現在、医薬品廃棄物と環境負荷の重大な要因であると認識されています。現代の臨床薬理学では、薬物が地球環境に与える影響を考慮する必要があります。重要性の記述: 服薬アドヒアランスと治療慣性は、変動する薬物曝露の 2 つの主要な決定要因ですが、依然として十分に認識されておらず、系統的に対処されていません。このレビューでは、分類、非アドヒアランスと治療慣性の複数の決定要因、アドヒアランスを測定するために利用できるさまざまな方法、およびこれら 2 つの変数を考慮した将来の臨床試験を設計するためのいくつかの革新的なアプローチを検討します。最後に、服薬アドヒアランスの低下がもたらす重要性はますます高まっていますが、見落とされがちな結果、つまり未使用の医薬品による環境的および経済的影響について取り上げます。
Medication adherence and therapeutic inertia are 2 major barriers to the optimal control of chronic diseases in clinical practice. In drug development, these factors contribute to variability in drug exposure and may substantially influence estimates of efficacy, safety, and benefit-risk balance, but they frequently remain overlooked. Medication adherence is a complex and dynamic process characterized by several patterns and a large number of determinants that may exert variable, phase-specific, and time-dependent effects throughout the medication-taking process. A major challenge remains the accurate monitoring of drug adherence, the ideal goal being that of obtaining a reliable dosing history and confirmation that the medication has been taken as prescribed. Several new approaches discussed in this review are available to monitor adherence in clinical studies with more precision, but their implementation remains limited. This review discusses contemporary approaches to improve patients' medication adherence and to limit physicians' inertia, another form of poor adherence. Among them, interprofessional collaborations have demonstrated sustained improvements in adherence and therapeutic inertia. However, this approach still needs profound changes in terms of interprofessional education and collaboration and strong support from teaching organizations and health care providers. Finally, our review addresses an often overlooked issue in drug development, eg, the need to consider the entire drug life cycle from chemical development to the accumulation and disposal of drugs when unused. Medication nonadherence is now recognized as a significant driver of pharmaceutical waste and environmental burden. Modern clinical pharmacology should consider the global environmental impact of drugs. SIGNIFICANCE STATEMENT: Medication adherence and therapeutic inertia are 2 major determinants of variable drug exposure but they remain insufficiently recognized and systematically addressed. This review examines the taxonomy, the multiple determinants of nonadherence and therapeutic inertia, the various methods available to measure adherence, and some innovative approaches for designing future clinical trials that account for these 2 variables. Finally, we address an increasingly important but often overlooked consequence of poor medication adherence: the environmental and economic impact of unused medicines.
医師のための臨床サポートサービス
ヒポクラ x マイナビのご紹介
無料会員登録していただくと、さらに便利で効率的な検索が可能になります。