術後呼吸器合併症の予防のための予防的高流量鼻酸素と従来の酸素の比較: ランダム化試験

背景: 術後肺合併症 (PPC) は、特に高齢者における肺切除後の罹患率の主な原因である。抜管後、呼吸機能の悪化を防ぐために非侵襲的な呼吸補助戦略がますます使用されていますが、この状況における予防的高流量鼻カニューレ (HFNC) の役割は依然として不明です。 この単施設​​非盲検ランダム化比較試験では、I～IIIa期非小細胞肺がん（NSCLC）に対してビデオ支援胸腔鏡手術（VATS）による肺葉切除術または区域切除術を受ける患者が、HFNCまたは従来の酸素療法（COT）に無作為に割り付けられた。主要アウトカムは入院中の PPC 重症度であり、順序ロジスティック回帰を使用して分析されました。臨床的に関連するPPC（グレード ≧ 2）の発生率もグループ間で比較されました。副次アウトカムには、長期的な呼吸器症状（mMRC、LCQ-MC、sCSS）および症状関連の機能的干渉（MDASI-LC）が含まれ、混合効果モデルを使用して分析されました。 結果：修正された治療意図分析には合計 210 人の患者が含まれた（HFNC、n = 104; COT、n = 106）。HFNCにより、PPC重症度（通常OR、0.50、95％CI、0.28～0.91、P = 0.022）および中等度から重度のPPC（23.1％対39.6％、絶対リスク差、-15.6％、95％CI、-28.0％～-3.2％、P = 0.010)。HFNC は、臨床的に関連する PPC の負荷が低いことと関連していました。二次分析では、術後早期の呼吸器症状と症状に関連した機能障害の改善も示唆されました。二次分析では、術後早期の呼吸器症状と症状に関連した機能障害の改善も示唆されました。生理学的転帰や滞在期間に差異は観察されなかった。 結論：肺切除術を受ける高齢者において、予防的HFNCは院内PPC負担を軽減し、術後の早期呼吸回復のより良好な効果と関連していた。これらの所見は、肺切除を受けるすべての患者における定期的な予防的使用は現在の所見によって裏付けられていないが、予防的HFNCが選択された高齢患者または高リスク術後患者において潜在的な予防的呼吸補助オプションとして利益をもたらす可能性があることを示唆している。 治験登録：この研究は、2022年9月1日に中国臨床試験登録局（ChiCTR2200063161）によって承認され、事前登録後に最初の患者が登録されました。

BACKGROUND: Postoperative pulmonary complications (PPCs) are a major cause of morbidity after lung resection, particularly in older adults. Following extubation, noninvasive respiratory support strategies are increasingly used to prevent respiratory deterioration, but the role of prophylactic high-flow nasal cannula (HFNC) in this setting remains uncertain. METHODS: In this single-center, open-label randomized controlled trial, patients undergoing video-assisted thoracoscopic surgery (VATS) lobectomy or segmentectomy for stage I-IIIa non-small cell lung cancer (NSCLC) were randomized to HFNC or conventional oxygen therapy (COT). The primary outcome was PPC severity during hospitalization, analyzed using ordinal logistic regression; the incidence of clinically relevant PPCs (grade ≥ 2) was also compared between groups. Secondary outcomes included longitudinal respiratory symptoms (mMRC, LCQ-MC, sCSS) and symptom-related functional interference (MDASI-LC), analyzed using mixed-effects models. RESULTS: A total of 210 patients were included in the modified intention-to-treat analysis (HFNC, n = 104; COT, n = 106). HFNC reduced PPC severity (ordinal OR, 0.50; 95% CI, 0.28-0.91; P = 0.022) and moderate-to-severe PPCs (23.1% vs. 39.6%; absolute risk difference, -15.6%; 95% CI, -28.0% to -3.2%; P = 0.010). HFNC was associated with a lower burden of clinically relevant PPCs. Secondary analyses also suggested improvements in early postoperative respiratory symptoms and symptom-related functional interference. Secondary analyses also suggested improvements in early postoperative respiratory symptoms and symptom-related functional interference. No differences were observed in physiological outcomes or length of stay. CONCLUSION: In older adults undergoing lung resection, prophylactic HFNC reduced in-hospital PPC burden and was associated with more favorable early postoperative respiratory recovery. These findings suggest that prophylactic HFNC may provide benefit as a potential preventive respiratory support option in selected older or higher-risk postoperative patients, although routine prophylactic use in all patients undergoing lung resection is not supported by the present findings. TRIAL REGISTRATION: This study was approved by the Chinese Clinical Trial Registry (ChiCTR2200063161) on 01 Sep 2022 and the first patient was enrolled after pre-registration.