背景: 筋骨格系 (MSK) 疾患は、英国における一般診療相談の 7 件に 1 件を占めています。国のガイドラインにもかかわらず、最適とは言えないケアが依然として一般的です。デジタル臨床意思決定支援システム (CDSS) は、医療の質を向上させるための有望な手段を提供しますが、MSK のプライマリ ケアではしっかりと評価されていません。 目的: この研究は、英国の一般診療における MSK 診療における CDSS (CrossCover) の有効性、臨床効果、費用対効果、炭素削減、安全性、導入を評価することを目的としています。 方法: 2024 年 2 月から 7 月にかけて、19 件の一般診療を対象に、混合法のクラスターランダム化比較試験を実施しました。診療は 1:1 でランダム化され、リストサイズによって階層化されました。介入実践者はトレーニングを受け、3 か月間 Web ベースの CDSS にアクセスしました。私たちは匿名化された電子健康記録を分析して、すべての成人の MSK 受診を特定しました。主要アウトカムは、120の患者記録（各群60記録）の盲検臨床レビューによって評価された、事前に定義された12の非証拠に基づく管理オプションのうちの1つ以上を含む患者記録の割合であった。審査員は両群の 3 か月間の完全な記録を評価しました。介入群では、次善の管理は、CDSS が使用された診察時に発生した場合のみカウントされました。副次的アウトカムには、自己管理アドバイス、処方箋、紹介、画像診断などの治療意図と治療の比較が含まれた。臨床医の関与、安全性、環境および経済モデリング、および半構造化面接からの臨床医の経験が評価されました。結果の評価者は盲検化されました。臨床医はそうではありませんでした。 結果： MSK 状態の適格患者 10,182 名（介入 4,268 名、対照 5,914 名）のうち、365 名（8.6%）の患者症例で CDSS が使用されました。治療意図分析では、介入によって自己管理のみが向上することが確認されました。プロトコールごとの分析では、使用した場合、CDSS に基づく診察では 3% (2/60) で、対照診察では 25% (15/60) で次善のケアが発生することが実証されました (調整後オッズ比 12.30、95% CI 2.52-59.9; P=.002)。また、自己管理に関するアドバイスやコミュニティへの紹介も増加し、処方箋やフィットノートの使用も減少しました。使用の 6.6% (24/365) で安全性への懸念が記録されましたが、高リスクの問題は特定されませんでした。環境モデリングでは、介入が大規模化された場合、炭素排出量が 18% 削減され、年間コストが 10% 削減されると推定されました。インタビュー (n=18) では、CDSS の内容とセーフティ ネットに対する肯定的な認識が強調されましたが、統合における課題も指摘されました。 結論: CrossCover CDSS を使用すると、次善のプライマリケア MSK 管理が大幅に削減されました。ただし、安全性と臨床医からのフィードバックは好意的でしたが、全体的な取り組みは限られており、デジタル統合、ワークフローの調整、実装サポートの向上の必要性が浮き彫りになりました。
背景: 筋骨格系 (MSK) 疾患は、英国における一般診療相談の 7 件に 1 件を占めています。国のガイドラインにもかかわらず、最適とは言えないケアが依然として一般的です。デジタル臨床意思決定支援システム (CDSS) は、医療の質を向上させるための有望な手段を提供しますが、MSK のプライマリ ケアではしっかりと評価されていません。 目的: この研究は、英国の一般診療における MSK 診療における CDSS (CrossCover) の有効性、臨床効果、費用対効果、炭素削減、安全性、導入を評価することを目的としています。 方法: 2024 年 2 月から 7 月にかけて、19 件の一般診療を対象に、混合法のクラスターランダム化比較試験を実施しました。診療は 1:1 でランダム化され、リストサイズによって階層化されました。介入実践者はトレーニングを受け、3 か月間 Web ベースの CDSS にアクセスしました。私たちは匿名化された電子健康記録を分析して、すべての成人の MSK 受診を特定しました。主要アウトカムは、120の患者記録（各群60記録）の盲検臨床レビューによって評価された、事前に定義された12の非証拠に基づく管理オプションのうちの1つ以上を含む患者記録の割合であった。審査員は両群の 3 か月間の完全な記録を評価しました。介入群では、次善の管理は、CDSS が使用された診察時に発生した場合のみカウントされました。副次的アウトカムには、自己管理アドバイス、処方箋、紹介、画像診断などの治療意図と治療の比較が含まれた。臨床医の関与、安全性、環境および経済モデリング、および半構造化面接からの臨床医の経験が評価されました。結果の評価者は盲検化されました。臨床医はそうではありませんでした。 結果： MSK 状態の適格患者 10,182 名（介入 4,268 名、対照 5,914 名）のうち、365 名（8.6%）の患者症例で CDSS が使用されました。治療意図分析では、介入によって自己管理のみが向上することが確認されました。プロトコールごとの分析では、使用した場合、CDSS に基づく診察では 3% (2/60) で、対照診察では 25% (15/60) で次善のケアが発生することが実証されました (調整後オッズ比 12.30、95% CI 2.52-59.9; P=.002)。また、自己管理に関するアドバイスやコミュニティへの紹介も増加し、処方箋やフィットノートの使用も減少しました。使用の 6.6% (24/365) で安全性への懸念が記録されましたが、高リスクの問題は特定されませんでした。環境モデリングでは、介入が大規模化された場合、炭素排出量が 18% 削減され、年間コストが 10% 削減されると推定されました。インタビュー (n=18) では、CDSS の内容とセーフティ ネットに対する肯定的な認識が強調されましたが、統合における課題も指摘されました。 結論: CrossCover CDSS を使用すると、次善のプライマリケア MSK 管理が大幅に削減されました。ただし、安全性と臨床医からのフィードバックは好意的でしたが、全体的な取り組みは限られており、デジタル統合、ワークフローの調整、実装サポートの向上の必要性が浮き彫りになりました。
BACKGROUND: Musculoskeletal (MSK) conditions account for one in seven general practice consultations in the United Kingdom. Despite national guidelines, suboptimal care remains common. Digital clinical decision support systems (CDSSs) offer a promising route to improve care quality but have not been robustly evaluated in MSK primary care. OBJECTIVE: This study aimed to evaluate the efficacy, clinical effectiveness and cost-effectiveness, carbon reduction, safety, and implementation of a CDSS (CrossCover) for MSK consultations in UK general practice. METHODS: We conducted a mixed methods, cluster-randomized controlled trial in 19 general practices between February and July 2024. Practices were randomized 1:1, stratified by list size. Intervention practices received training and access to the web-based CDSS for 3 months. We analyzed anonymized electronic health records to identify all adult MSK consultations. The primary outcome was the proportion of patient records containing one or more of 12 predefined non-evidence-based management options, assessed by blinded clinical review of 120 patient records (60 per arm). Reviewers assessed the complete 3-month record in both arms; in the intervention arm, suboptimal management was counted only where it occurred at a consultation in which the CDSS was used. Secondary outcomes included intention-to-treat treatment comparisons of self-management advice, prescriptions, referrals, and imaging. Clinician engagement, safety, environmental and economic modeling, and clinician experiences from semistructured interviews were evaluated. Outcome assessors were blinded; clinicians were not. RESULTS: Among 10,182 eligible patients with MSK conditions (4268 intervention; 5914 control), the CDSS was used in 365 (8.6%) patient cases. Intention-to-treat analysis identified that the intervention increased self-management alone. Per-protocol analysis demonstrated that when used, suboptimal care arose in 3% (2/60) of CDSS-guided consultations vs 25% (15/60) of control consultations (adjusted odds ratio 12.30, 95% CI 2.52-59.9; P=.002). It also increased self-management advice and community referrals, and it reduced prescribing and fit-note use. Safety concerns were logged in 6.6% (24/365) of uses with no high-risk issues identified. Environmental modeling estimated an 18% reduction in carbon emissions and 10% annual cost savings if the intervention were scaled. Interviews (n=18) highlighted positive perceptions of the CDSS's content and safety netting but noted challenges in integration. CONCLUSIONS: When used, the CrossCover CDSS significantly reduced suboptimal primary care MSK management. However, while safety and clinician feedback were favorable, overall engagement was limited, underscoring the need for improved digital integration, workflow alignment, and implementation support.
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