目的: 早期子宮内妊娠 (IUP) の特徴を検出し、子宮外妊娠を特定するために、米国産科婦人科学会 (ACOG) が推奨する 3500 mIU/mL の β-hCG 識別ゾーン (DZ) の診断性能を評価する。IUP がない場合の超音波所見が子宮外妊娠の可能性をどのように変化させるかを評価する。 デザイン: この研究は、同日に実施された定量的ベータヒト絨毛性性腺刺激ホルモン (β-hCG) と骨盤 US (2018 年 2 月～2025 年 3 月) の後ろ向きレビューです。標的とした US マーカー (付属器病変、腹膜遊離液) を記録しました。診断精度メトリクスと受信機の動作特性分析が計算されました。 設定: すべての患者は、主に資源が乏しく高リスクの人々を対象とするセーフティネット病院であるハーレー メディカル センターで評価されました。 参加者：2018年2月から2025年3月までの同日の経腟骨盤超音波検査で、子宮があり、血清β-hCGの定性的結果が陽性となった患者が含まれた。同日の骨盤超音波検査および定量的β-hCG レベルに関する入手可能な情報がない患者は除外されました。 一次および二次結果の測定: 結果には、胎嚢 (GS)、卵黄嚢 (YS)、胎児極 (FP)、胎児心拍 (FHB)、および EP (子宮外妊娠) の視覚化が含まれます。 結果: 1517 人の患者の間で、GS、YS、FP、および FHB の視覚化は DZ よりも高い可能性が有意に高かった (すべて p<0.001)一方、EP は DZ より下でした (p<0.001)。β-hCG は、初期 IUP マーカーに対して優れた識別を示しました [曲線下面積 (AUC) (95% CI): GS 0.925 (0.910 ～ 0.939)、YS 0.921 (0.907 ～ 0.935)、FP 0.907 (0.892 ～ 0.922)、FHB 0.906 (0.891)0.921まで）しかしEPの識別は不十分（AUC（95％ CI）：すべての妊娠で0.236（0.201から0.270）、IUPを除外した後は0.537（0.484から0.590）]。注目すべきことに、EPの86％がβ-hCG<3500 mIU/mLで発生した。妊娠では、EP リスクはターゲット US マーカーによって段階的に増加しました。付属器病変も遊離体液もない場合は 1.6%、両方がある場合は 7.5%、両方がある場合は 26.0% (p<0.001)、IUP がない場合、対応するリスクは 4.5%、13.4%、および 41.3% (p<0.001) でした。 結論：この高リスク、低リソースのコホートでは、ACOG β-hCG DZ は初期の IUP US 特徴を確実に予測しますが、EP の診断には信頼性がありません。標的となる US マーカー、特に付属器病変と腹膜遊離液を統合すると、EP リスク層別化が著しく改善され、段階的アプローチがサポートされます。
目的: 早期子宮内妊娠 (IUP) の特徴を検出し、子宮外妊娠を特定するために、米国産科婦人科学会 (ACOG) が推奨する 3500 mIU/mL の β-hCG 識別ゾーン (DZ) の診断性能を評価する。IUP がない場合の超音波所見が子宮外妊娠の可能性をどのように変化させるかを評価する。 デザイン: この研究は、同日に実施された定量的ベータヒト絨毛性性腺刺激ホルモン (β-hCG) と骨盤 US (2018 年 2 月～2025 年 3 月) の後ろ向きレビューです。標的とした US マーカー (付属器病変、腹膜遊離液) を記録しました。診断精度メトリクスと受信機の動作特性分析が計算されました。 設定: すべての患者は、主に資源が乏しく高リスクの人々を対象とするセーフティネット病院であるハーレー メディカル センターで評価されました。 参加者：2018年2月から2025年3月までの同日の経腟骨盤超音波検査で、子宮があり、血清β-hCGの定性的結果が陽性となった患者が含まれた。同日の骨盤超音波検査および定量的β-hCG レベルに関する入手可能な情報がない患者は除外されました。 一次および二次結果の測定: 結果には、胎嚢 (GS)、卵黄嚢 (YS)、胎児極 (FP)、胎児心拍 (FHB)、および EP (子宮外妊娠) の視覚化が含まれます。 結果: 1517 人の患者の間で、GS、YS、FP、および FHB の視覚化は DZ よりも高い可能性が有意に高かった (すべて p<0.001)一方、EP は DZ より下でした (p<0.001)。β-hCG は、初期 IUP マーカーに対して優れた識別を示しました [曲線下面積 (AUC) (95% CI): GS 0.925 (0.910 ～ 0.939)、YS 0.921 (0.907 ～ 0.935)、FP 0.907 (0.892 ～ 0.922)、FHB 0.906 (0.891)0.921まで）しかしEPの識別は不十分（AUC（95％ CI）：すべての妊娠で0.236（0.201から0.270）、IUPを除外した後は0.537（0.484から0.590）]。注目すべきことに、EPの86％がβ-hCG<3500 mIU/mLで発生した。妊娠では、EP リスクはターゲット US マーカーによって段階的に増加しました。付属器病変も遊離体液もない場合は 1.6%、両方がある場合は 7.5%、両方がある場合は 26.0% (p<0.001)、IUP がない場合、対応するリスクは 4.5%、13.4%、および 41.3% (p<0.001) でした。 結論：この高リスク、低リソースのコホートでは、ACOG β-hCG DZ は初期の IUP US 特徴を確実に予測しますが、EP の診断には信頼性がありません。標的となる US マーカー、特に付属器病変と腹膜遊離液を統合すると、EP リスク層別化が著しく改善され、段階的アプローチがサポートされます。
OBJECTIVES: To evaluate the diagnostic performance of the American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG)-recommended β-hCG discriminatory zone (DZ) of 3500 mIU/mL for detecting hallmarks of early intrauterine pregnancy (IUP) and for identifying ectopic pregnancy. To assess how ultrasound findings in the absence of an IUP modify the likelihood of ectopic pregnancy. DESIGN: This study is a retrospective review of same-day quantitative beta-human chorionic gonadotropin (β-hCG) and pelvic US (February 2018–March 2025) was performed. Targeted US markers (adnexal lesions, peritoneal free fluid) were recorded. Diagnostic accuracy metrics and receiver operating characteristic analyses were calculated. SETTING: All patients were evaluated at Hurley Medical Center, a safety-net hospital, serving a predominantly low-resource, high-risk population. PARTICIPANTS: Patients with a uterus and a positive qualitative serum β-hCG result with a same-day transvaginal pelvic ultrasound from February 2018 through March 2025 were included. Patients with no available information on same-day pelvic ultrasound and quantitative β-hCG levels were excluded. PRIMARY AND SECONDARY OUTCOME MEASURES: Outcomes included visualisation of gestational sac (GS), yolk sac (YS), fetal pole (FP), fetal heartbeat (FHB) and EP (ectopic pregnancy). RESULTS: Among 1517 patients, visualisation of GS, YS, FP and FHB was significantly more likely above the DZ (all p<0.001), whereas EP was below the DZ (p<0.001). β-hCG showed excellent discrimination for early IUP markers [area under the curve (AUC) (95% CI): GS 0.925 (0.910 to 0.939), YS 0.921 (0.907 to 0.935), FP 0.907 (0.892 to 0.922), FHB 0.906 (0.891 to 0.921) but poor discrimination for EP (AUC (95% CI): 0.236 (0.201 to 0.270) for all pregnancies; 0.537 (0.484 to 0.590) after excluding IUPs]. Notably, 86% of EPs occurred with β-hCG<3500 mIU/mL. Across all pregnancies, EP risk increased stepwise with targeted US markers: 1.6% with neither adnexal lesion nor free fluid, 7.5% with one, and 26.0% with both (p<0.001). In the absence of an IUP, corresponding risks were 4.5%, 13.4% and 41.3% (p<0.001). CONCLUSION: In this high-risk, low-resource cohort, the ACOG β-hCG DZ reliably predicts early IUP US features but is unreliable for diagnosing EP. Integrating targeted US markers, particularly adnexal lesions and peritoneal free fluid, markedly improves EP risk stratification, supporting a tiered approach.
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