目的: 免疫チェックポイント阻害剤 (ICI) は、複数のがんにおける臓器温存戦略と外科的段階的縮小を可能にします。局所進行子宮頸がん (LACC) では、術前化学療法と免疫チェックポイント阻害剤 (NACI) により腫瘍反応が改善される可能性があります。この研究では、LACC における NACI の奏効率と安全性を評価するための体系的レビューとメタ分析が実施されました。 方法: 開始から 2025 年 3 月まで、主要な会議の抄録を含め、PubMed、Web of Science、コクラン ライブラリ、および Embase を系統的に検索しました。LACCにおけるNACIの病理学的完全奏効（pCR）、客観的奏効率（ORR）、有害事象（AE）を報告する第II/III相試験または遡及的分析が含まれた。2 人の研究者が独立してデータを抽出しました。プールされた率は、STATA 18.0 とランダム効果モデル (不均一性を評価した I² 統計) を使用して計算されました。 結果：局所進行子宮頸がん患者162人を対象とした3件の臨床研究がメタアナリシスに含まれた。プールされた ORR は 95.5% (95% 信頼区間 [CI]、90.8 ～ 98.6%) でしたが、プールされた pCR 率は 45.5% (95% CI、27.7 ～ 63.2%) でした。グレード 3 以上の AE は、統合率 35.5% (95% CI、28.2-42.9%) で発生しました。感度分析により、メタ分析の結果の信頼性が確認されました。 結論: 化学療法と PD-1/PD-L1 阻害剤の組み合わせは、45.5% の pCR と許容可能な毒性を達成しました。この結果は、特定の条件下で手術の範囲を縮小して合併症を最小限に抑えたり、手術や妊孕性を温存したりするためのさらなる研究に理論的根拠を提供します。 概要: ネオアジュバント PD-1/PD-L1 阻害剤と化学療法は、LACC において 95.5% の ORR と 45.5% の pCR を達成しました (3 研究、n=162)。グレード 3 以上の AE が患者の 35.5% で発生しました。
目的: 免疫チェックポイント阻害剤 (ICI) は、複数のがんにおける臓器温存戦略と外科的段階的縮小を可能にします。局所進行子宮頸がん (LACC) では、術前化学療法と免疫チェックポイント阻害剤 (NACI) により腫瘍反応が改善される可能性があります。この研究では、LACC における NACI の奏効率と安全性を評価するための体系的レビューとメタ分析が実施されました。 方法: 開始から 2025 年 3 月まで、主要な会議の抄録を含め、PubMed、Web of Science、コクラン ライブラリ、および Embase を系統的に検索しました。LACCにおけるNACIの病理学的完全奏効（pCR）、客観的奏効率（ORR）、有害事象（AE）を報告する第II/III相試験または遡及的分析が含まれた。2 人の研究者が独立してデータを抽出しました。プールされた率は、STATA 18.0 とランダム効果モデル (不均一性を評価した I² 統計) を使用して計算されました。 結果：局所進行子宮頸がん患者162人を対象とした3件の臨床研究がメタアナリシスに含まれた。プールされた ORR は 95.5% (95% 信頼区間 [CI]、90.8 ～ 98.6%) でしたが、プールされた pCR 率は 45.5% (95% CI、27.7 ～ 63.2%) でした。グレード 3 以上の AE は、統合率 35.5% (95% CI、28.2-42.9%) で発生しました。感度分析により、メタ分析の結果の信頼性が確認されました。 結論: 化学療法と PD-1/PD-L1 阻害剤の組み合わせは、45.5% の pCR と許容可能な毒性を達成しました。この結果は、特定の条件下で手術の範囲を縮小して合併症を最小限に抑えたり、手術や妊孕性を温存したりするためのさらなる研究に理論的根拠を提供します。 概要: ネオアジュバント PD-1/PD-L1 阻害剤と化学療法は、LACC において 95.5% の ORR と 45.5% の pCR を達成しました (3 研究、n=162)。グレード 3 以上の AE が患者の 35.5% で発生しました。
OBJECTIVE: Immune checkpoint inhibitors (ICIs) enable organ preservation strategies and surgical de-escalation in multiple cancers.In locally advanced cervical cancer (LACC), neoadjuvant chemotherapy plus immune checkpoint inhibitors (NACI) may improve tumor response.This study conducted a systematic review and meta-analysis to evaluate the response rates and safety of NACI in LACC. METHODS: We systematically searched PubMed, Web of Science, Cochrane Library, and Embase from inception to March 2025, including major congress abstracts. Phase II/III trials or retrospective analyses reporting pathological complete response (pCR), objective response rate (ORR), and adverse events (AEs) for NACI in LACC were included. Two investigators independently extracted data. Pooled rates were calculated using STATA 18.0 with random-effects models (I² statistic assessed heterogeneity). RESULTS: Three clinical studies involving 162 patients with locally advanced cervical cancer were included in the meta-analysis. The pooled ORR was 95.5% (95% confidence interval [CI],90.8-98.6%), while the pooled pCR rate was 45.5% (95% CI, 27.7-63.2%). Grade 3 or higher AEs occurred at a pooled rate of 35.5% (95% CI, 28.2-42.9%). Sensitivity analysis confirmed the reliability of the meta-analytic findings. CONCLUSION: The combination of chemotherapy and PD-1/PD-L1 inhibitors achieved 45.5% pCR and tolerable toxicity .The results provide theoretical basis for further studies in reducing the scope of surgery under specific conditions to minimize complicationsr surgery or preserving fertility. SYNOPSIS: Neoadjuvant PD-1/PD-L1 inhibitors with chemotherapy achieved 95.5% ORR and 45.5% pCR in LACC (3 studies, n=162). Grade ≥3 AEs occurred in 35.5% of patients.
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