背景: ポイントオブケアの高感度 cTn (心筋トロポニン; hs-cTn) 検査は、臨床医が求めたときに一貫して結果を入手できるようにすることで、意思決定を迅速化し、心筋梗塞の可能性がある患者の救急外来 (ED) の入院期間を短縮する可能性があります。私たちは、ED でのポイントオブケア hs-cTn 検査実施の実際の有効性と安全性を評価しました。 方法: 私たちは実用的なステップウェッジクラスターランダム化試験を実施しました。対照群には、中央検査室の hs-cTn アッセイによる単一サンプル除外ステップを使用した加速診断経路による通常の治療が行われました。介入群では、ポイントオブケア hs-cTnI アッセイで同じ経路を使用しました。主な有効性の結果は、一般化線形混合モデルを使用して評価されたEDの入院期間でした。安全性の結果は、30日以内の心筋梗塞または心臓死でした。 結果：6施設が参加し、2023年2月から2025年1月までに59 980件のEDプレゼンテーション（44 747人、平均年齢61±19歳、女性49.5％）が行われた。介入群中のプレゼンテーションは 31 392 件でした。滞在期間に関連する共変量を調整した後、この介入により滞在期間は13%短縮され（95% CI、9%～16%、P<0.001）、これは対照群の平均滞在期間376分から47分（95% CI、33～61分）の短縮に相当した。30 日間の心筋梗塞または心臓死亡率は、対照群と介入群で同様でした (それぞれ 0.39% と 0.39%; P=0.54)。 結論: 加速診断経路へのケア時点での全血 hs-cTnI 検査の実施は安全であり、臨床検査と比較して ED での滞在期間が短縮されました。 登録: URL: https://www.anzctr.org.au;一意の識別子: ACTRN12619001189112。
背景: ポイントオブケアの高感度 cTn (心筋トロポニン; hs-cTn) 検査は、臨床医が求めたときに一貫して結果を入手できるようにすることで、意思決定を迅速化し、心筋梗塞の可能性がある患者の救急外来 (ED) の入院期間を短縮する可能性があります。私たちは、ED でのポイントオブケア hs-cTn 検査実施の実際の有効性と安全性を評価しました。 方法: 私たちは実用的なステップウェッジクラスターランダム化試験を実施しました。対照群には、中央検査室の hs-cTn アッセイによる単一サンプル除外ステップを使用した加速診断経路による通常の治療が行われました。介入群では、ポイントオブケア hs-cTnI アッセイで同じ経路を使用しました。主な有効性の結果は、一般化線形混合モデルを使用して評価されたEDの入院期間でした。安全性の結果は、30日以内の心筋梗塞または心臓死でした。 結果：6施設が参加し、2023年2月から2025年1月までに59 980件のEDプレゼンテーション（44 747人、平均年齢61±19歳、女性49.5％）が行われた。介入群中のプレゼンテーションは 31 392 件でした。滞在期間に関連する共変量を調整した後、この介入により滞在期間は13%短縮され（95% CI、9%～16%、P<0.001）、これは対照群の平均滞在期間376分から47分（95% CI、33～61分）の短縮に相当した。30 日間の心筋梗塞または心臓死亡率は、対照群と介入群で同様でした (それぞれ 0.39% と 0.39%; P=0.54)。 結論: 加速診断経路へのケア時点での全血 hs-cTnI 検査の実施は安全であり、臨床検査と比較して ED での滞在期間が短縮されました。 登録: URL: https://www.anzctr.org.au;一意の識別子: ACTRN12619001189112。
BACKGROUND: Point-of-care high-sensitivity cTn (cardiac troponin; hs-cTn) testing has the potential to expedite decision-making and reduce emergency department (ED) length of stay for patients presenting with possible myocardial infarction by ensuring that results are consistently available when sought by clinicians. We assessed the real-life effectiveness and safety of implementing point-of-care hs-cTn testing in the ED. METHODS: We conducted a pragmatic, stepped-wedge cluster-randomized trial. The control arm was usual care with an accelerated diagnostic pathway using a single-sample rule-out step with a central laboratory hs-cTn assay. The intervention arm used the same pathway with a point-of-care hs-cTnI assay. The primary effectiveness outcome was ED length of stay assessed using a generalized linear mixed model. The safety outcome was myocardial infarction or cardiac death within 30 days. RESULTS: Six sites participated, with 59 980 ED presentations (44 747 individuals; mean 61±19 years of age; 49.5% female) from February 2023 through January 2025; 31 392 presentations were during the intervention arm. After adjustment for covariates associated with length of stay, the intervention reduced length of stay by 13% (95% CI, 9%-16%; P<0.001), corresponding to a reduction of 47 minutes (95% CI, 33-61 minutes) from a mean length of stay in the control arm of 376 minutes. The 30-day myocardial infarction or cardiac death rate was similar in the control and intervention arms (0.39% and 0.39%, respectively; P=0.54). CONCLUSIONS: Implementation of whole-blood hs-cTnI testing at the point of care into an accelerated diagnostic pathway was safe and reduced length of stay in the ED compared with laboratory testing. REGISTRATION: URL: https://www.anzctr.org.au; Unique identifier: ACTRN12619001189112.
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