背景: 周産期女性のうつ病という主要な公衆衛生問題に対処するためには、うつ病の再発を予防し、症状を軽減するための効果的で利用しやすいアプローチが不可欠です。私たちは、周産期女性向けにカスタマイズされたウェブベースのマインドフルネスに基づく認知療法プログラムである、ママのためのマインドフル ムード バランス (MMB) と通常のケア (以下、ママのための MMB) の効果を、通常のケアのみと比較して、うつ病の再発と症状の軽減において評価することを目的としました。 方法：この単一盲検ランダム化臨床試験は、最近または現在抗うつ薬を服用しており、再発性うつ病を患い、平穏状態の妊婦を対象に米国全土で実施された。募集は2019年3月7日から2020年7月8日まで行われた（データ収集は2021年9月12日に完了）。参加者は母親のためのMMB、または通常のケアにランダムに割り当てられました。主な成果は、研究期間全体にわたる、それぞれミニ国際神経精神医学面接と患者健康質問票-9を使用して評価された、うつ病の再発リスクと症状負担の軽減でした。アウトカムは、ベースラインから産後 6 か月までの 3 段階 (介入、介入終了から出産、産後) に分けて評価されました。この試験は ClinicalTrials.gov (NCT03623620) に登録され、完了しました。 調査結果：参加者は2019年3月7日から2020年7月8日までに募集された。ランダムに割り当てられた500人の参加者（平均年齢32歳[SD 4.5]、平均在胎週数11.5[2.8]週）からのデータが治療意図のあるサンプルとして分析された。参加者 500 人（母親のための MMB に割り当てられた 249 人、通常のケアに割り当てられた 251 人）のうち、383 人 [77%] が産後 3 か月の評価データを提供し、389 人 [78%] が生後 6 か月の時点で評価データを提供しました。母親のためのMMBは、試験期間全体（産後6か月まで）で通常のケアと比較して、うつ病の再発リスクが有意に低かった。母親のためのMMBに割り当てられた参加者249人中81人（33％）、通常のケアの参加者251人中111人（44％）がうつ病を再発した（ハザード比0.74 [95％CI 0.56-0.99]; p=0.045;調整された誤検出率 p=0.045)。また、母親のためのMMBは、12週間の介入段階でうつ病症状の負担の有意な減少と関連していた（母親のためのMMBグループでは平均0.75[SE 0.13]の減少、通常ケアグループでは0.31[0.13]の平均減少）が、試験期間全体ではそうではなかった（ママのためのMMBグループでは平均0.61[SE 0.18]の減少、通常のケアグループでは0.54[0.17]の平均減少）グループ）。 解釈：母親のためのMMBは、通常のケアと比較して再発リスクが低く、介入段階でのうつ病症状の負担が軽減されたため、周産期のうつ病再発予防に効果的な非薬理学的サポートの選択肢を提供する可能性があり、公衆衛生実践にプラスの意味を持つ。 資金提供: 米国国立衛生研究所および米国国立精神衛生研究所。
背景: 周産期女性のうつ病という主要な公衆衛生問題に対処するためには、うつ病の再発を予防し、症状を軽減するための効果的で利用しやすいアプローチが不可欠です。私たちは、周産期女性向けにカスタマイズされたウェブベースのマインドフルネスに基づく認知療法プログラムである、ママのためのマインドフル ムード バランス (MMB) と通常のケア (以下、ママのための MMB) の効果を、通常のケアのみと比較して、うつ病の再発と症状の軽減において評価することを目的としました。 方法：この単一盲検ランダム化臨床試験は、最近または現在抗うつ薬を服用しており、再発性うつ病を患い、平穏状態の妊婦を対象に米国全土で実施された。募集は2019年3月7日から2020年7月8日まで行われた（データ収集は2021年9月12日に完了）。参加者は母親のためのMMB、または通常のケアにランダムに割り当てられました。主な成果は、研究期間全体にわたる、それぞれミニ国際神経精神医学面接と患者健康質問票-9を使用して評価された、うつ病の再発リスクと症状負担の軽減でした。アウトカムは、ベースラインから産後 6 か月までの 3 段階 (介入、介入終了から出産、産後) に分けて評価されました。この試験は ClinicalTrials.gov (NCT03623620) に登録され、完了しました。 調査結果：参加者は2019年3月7日から2020年7月8日までに募集された。ランダムに割り当てられた500人の参加者（平均年齢32歳[SD 4.5]、平均在胎週数11.5[2.8]週）からのデータが治療意図のあるサンプルとして分析された。参加者 500 人（母親のための MMB に割り当てられた 249 人、通常のケアに割り当てられた 251 人）のうち、383 人 [77%] が産後 3 か月の評価データを提供し、389 人 [78%] が生後 6 か月の時点で評価データを提供しました。母親のためのMMBは、試験期間全体（産後6か月まで）で通常のケアと比較して、うつ病の再発リスクが有意に低かった。母親のためのMMBに割り当てられた参加者249人中81人（33％）、通常のケアの参加者251人中111人（44％）がうつ病を再発した（ハザード比0.74 [95％CI 0.56-0.99]; p=0.045;調整された誤検出率 p=0.045)。また、母親のためのMMBは、12週間の介入段階でうつ病症状の負担の有意な減少と関連していた（母親のためのMMBグループでは平均0.75[SE 0.13]の減少、通常ケアグループでは0.31[0.13]の平均減少）が、試験期間全体ではそうではなかった（ママのためのMMBグループでは平均0.61[SE 0.18]の減少、通常のケアグループでは0.54[0.17]の平均減少）グループ）。 解釈：母親のためのMMBは、通常のケアと比較して再発リスクが低く、介入段階でのうつ病症状の負担が軽減されたため、周産期のうつ病再発予防に効果的な非薬理学的サポートの選択肢を提供する可能性があり、公衆衛生実践にプラスの意味を持つ。 資金提供: 米国国立衛生研究所および米国国立精神衛生研究所。
BACKGROUND: Effective and accessible approaches to prevent depressive relapse and reduce symptoms are crucial for addressing the major public health problem of depression among perinatal women. We aimed to evaluate the effectiveness of Mindful Mood Balance (MMB) for Moms plus usual care (hereafter MMB for Moms)-a web-based mindfulness-based cognitive therapy programme customised for perinatal women-compared with usual care only, in reducing depressive relapse and symptoms. METHODS: This single-blind, randomised clinical trial was done across the USA, in euthymic pregnant women with recurrent depression who were on recent or current antidepressant medication. Recruitment occurred from March 7, 2019, to July 8, 2020 (data collection was completed Sept 12, 2021). Participants were randomly assigned to MMB for Moms, or usual care. Primary outcomes were reduction in depressive relapse risk and symptom burden, assessed using the Mini International Neuropsychiatric Interview and Patient Health Questionaire-9, respectively, across the study period. Outcomes were assessed from baseline until 6-months postpartum in three phases (intervention, end of intervention to delivery, and postpartum). The trial was registered with ClinicalTrials.gov, NCT03623620, and is complete. FINDINGS: Participants were recruited between March 7, 2019, and July 8, 2020. Data from 500 randomly assigned participants (mean age 32 years [SD 4·5] and mean 11·5 [2·8] weeks gestation), were analysed as the intention-to-treat sample. Of the 500 participants (249 assigned to MMB for Moms and 251 assigned to usual care), 383 [77%] provided assessment data at 3 months and 389 [78%] at 6 months postpartum. MMB for Moms had significantly lower risk of depressive relapse compared with usual care during the full trial period (up to 6 months postpartum): 81 (33%) of 249 participants assigned to MMB for Moms and 111 (44%) of 251 participants in usual care had depressive relapse (hazard ratio 0·74 [95% CI 0·56-0·99]; p=0·045; adjusted false discovery rate p=0·045). MMB for Moms was also associated with a significant reduction in depression symptom burden during the 12 week intervention phase (average decrease of 0·75 [SE 0·13] in the MMB for Moms group and 0·31 [0·13] in the usual care group) but not during the full trial period (average decrease of 0·61 [SE 0·18] in the MMB for Moms group and 0·54 [0·17] in the usual care group). INTERPRETATION: MMB for Moms resulted in lower risk of relapse compared with usual care, and lower depression symptom burden during the intervention phase, potentially offering an effective non-pharmacological support option for depression relapse prevention during the perinatal period with positive implications for public health practice. FUNDING: US National Institutes of Health and US National Institute of Mental Health.
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