はじめに: スタチンは一般集団の心血管予防に効果的ですが、CKD G5D (透析によって治療される腎不全) 患者におけるスタチンの利点は依然として不確実です。これまでのランダム化比較試験では、一次予防と二次予防の混合集団が含まれていたが、最近心血管イベントを起こした患者は除外されていたため、アテローム性動脈硬化性心血管疾患（ASCVD）イベント直後の二次予防におけるスタチンの有効性に関する知識のギャップが残されていた。ここでは、現実世界の証拠を提供することで、このギャップに対処します。 方法：我々は、フランス腎疫学情報ネットワーク（REIN）レジストリを使用した対象試験枠組みに基づいて、2010年から2023年までのフランス国民医療制度データベースのデータと統合して、ランドマークベースの観察研究を実施した。我々には、ASCVDイベントを経験したCKD G5Dの成人が含まれていた。治療重み付けの逆確率を使用して、スタチン開始剤と非開始剤間のベースライン特性のバランスをとり、それによって全死因死亡率に対する平均因果効果を推定しました。結果は、相対的および絶対的リスクの差と、デルタ制限平均生存時間 (dRMST) を使用した平均余命の増加に焦点を当てています。 結果： 研究コホートには5534人の患者が含まれた（年齢中央値：75歳、67％が男性）。10年間の追跡期間中、スタチンの使用は死亡リスクの低下と関連していた。生存曲線は 4 年目に最大絶対差に達しました (リスク差 -6.2% (95% CI: -10.2; -2.2); 相対リスク 0.88 [95% CI: 0.81; 0.96])。平均余命は時間の経過とともに大幅に延長され、平均生存期間は5年で69日(95% CI: 14-125)、10年で135日(95% CI: 31-239)に達しました。横紋筋融解症または中毒性肝炎による入院に関しては、グループ間に差は認められませんでした。 結論: 透析を受けている患者において、ASCVD イベント後のスタチンの開始は安全であり、中程度から中程度の 10 年累積生存利益と関連しています。観察上の限界内で解釈されていますが、この現実世界の証拠は、この二次予防の設定での使用を裏付けています。
はじめに: スタチンは一般集団の心血管予防に効果的ですが、CKD G5D (透析によって治療される腎不全) 患者におけるスタチンの利点は依然として不確実です。これまでのランダム化比較試験では、一次予防と二次予防の混合集団が含まれていたが、最近心血管イベントを起こした患者は除外されていたため、アテローム性動脈硬化性心血管疾患（ASCVD）イベント直後の二次予防におけるスタチンの有効性に関する知識のギャップが残されていた。ここでは、現実世界の証拠を提供することで、このギャップに対処します。 方法：我々は、フランス腎疫学情報ネットワーク（REIN）レジストリを使用した対象試験枠組みに基づいて、2010年から2023年までのフランス国民医療制度データベースのデータと統合して、ランドマークベースの観察研究を実施した。我々には、ASCVDイベントを経験したCKD G5Dの成人が含まれていた。治療重み付けの逆確率を使用して、スタチン開始剤と非開始剤間のベースライン特性のバランスをとり、それによって全死因死亡率に対する平均因果効果を推定しました。結果は、相対的および絶対的リスクの差と、デルタ制限平均生存時間 (dRMST) を使用した平均余命の増加に焦点を当てています。 結果： 研究コホートには5534人の患者が含まれた（年齢中央値：75歳、67％が男性）。10年間の追跡期間中、スタチンの使用は死亡リスクの低下と関連していた。生存曲線は 4 年目に最大絶対差に達しました (リスク差 -6.2% (95% CI: -10.2; -2.2); 相対リスク 0.88 [95% CI: 0.81; 0.96])。平均余命は時間の経過とともに大幅に延長され、平均生存期間は5年で69日(95% CI: 14-125)、10年で135日(95% CI: 31-239)に達しました。横紋筋融解症または中毒性肝炎による入院に関しては、グループ間に差は認められませんでした。 結論: 透析を受けている患者において、ASCVD イベント後のスタチンの開始は安全であり、中程度から中程度の 10 年累積生存利益と関連しています。観察上の限界内で解釈されていますが、この現実世界の証拠は、この二次予防の設定での使用を裏付けています。
INTRODUCTION: While statins are effective for cardiovascular prevention in the general population, their benefit in patients with CKD G5D (kidney failure treated by dialysis) remains uncertain. Previous randomized controlled trials included mixed populations for primary and secondary prevention while excluding patients with recent cardiovascular events, leaving a knowledge gap regarding statin effectiveness for secondary prevention immediately following an atherosclerotic cardiovascular disease (ASCVD) event. Here, we address this gap by providing real-world evidence. METHODS: We conducted a landmark-based observational study, informed by the target trial framework using the French Renal Epidemiology and Information Network (REIN) registry and merged with data from the French national healthcare system database from 2010 to 2023. We included adults with CKD G5D who experienced an ASCVD event. We used inverse probability of treatment weighting to balance baseline characteristics between statin initiators and non-initiators, thereby estimating the average causal effect on all-cause mortality. Results focus on the relative and absolute risk difference and the life expectancy gain using delta restricted mean survival time (dRMST). RESULTS: The study cohort included 5534 patients (median age: 75 years; 67% male). During the ten years of follow-up, statin use was associated with a reduced risk of mortality. The survival curves reached a maximum absolute difference at year four (risk difference -6.2% (95% CI: -10.2; -2.2); relative risk 0.88 [95% CI: 0.81; 0.96]). Life expectancy extended significantly over time with a mean survival gain of 69 days at five years (95% CI: 14-125) and reaching 135 days at ten years (95% CI: 31-239). No difference was identified between groups regarding hospitalizations for rhabdomyolysis or toxic hepatitis. CONCLUSIONS: In patients receiving dialysis, statin initiation following an ASCVD event is safe and associated with a modest-to-moderate ten-year cumulative survival benefit. While interpreted within observational limitations, this real-world evidence supports their use in this secondary prevention setting.
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