主観的ブレインフォグのある高齢者の認知機能と患者中心の転帰に対する認知運動二重課題歩行運動と歩行のみの運動の効果：ランダム化比較試験

目的: 主観的ブレインフォグのある高齢者の認知機能と患者中心の転帰に対する認知運動二重課題歩行運動と歩行のみの運動の効果を比較すること。 デザイン: 評価者盲検、並行グループランダム化対照試験。 設定: イスタンブール、トゥルキエにある単一の大学病院の外来診療所。 参加者：自覚的ブレインフォグ症状のある65歳以上の地域在住成人90名を、運動のみ（EX; n=45）または認知運動運動（CM-EX; n=45）グループにランダムに割り当てた。参加者全員が4週間の追跡調査を完了しました。 介入: 両グループは、4週間にわたって週に3回、監視付きの歩行運動を受けました。CM-EX グループは、歩行と同時に認知タスクを実行しました。 一次および二次結果の測定: 主な結果は、モントリオール認知評価 (MoCA) を使用して測定された全体的な認知機能でした。二次アウトカムはブレインフォグの重症度、抑うつ症状、睡眠の質、生活の質で、それぞれブレインフォグスケール、老年うつ病スケール、ピッツバーグ睡眠の質指数、WHOの生活の質測定器-高齢者モジュール（WHOQOL-OLD）を使用して評価された。 結果: どちらのグループも、MoCA スコアのグループ内改善を示しました (両方とも p<0.001)。事前に指定された共分散分析 (ANCOVA) では、ベースライン調整後のグループ間差が -0.31 ポイントと推定されました (CM-EX マイナス EX 95% CI −1.38 ～ 0.76; p=0.566; 部分イータ二乗 (η²p)=0.004)。探索的なグループごとのベースライン MoCA 相互作用が観察され (p=0.011)、平均調整差の慎重な解釈が保証されます。ブレインフォグの重症度は両グループで減少し、探索的ベースラインで調整されたグループ間差はEXが有利でした（p=0.029; η²p=0.054）。ベースラインスコアがグループ間で異なり、多重比較の調整が適用されていないため、この結果は慎重に解釈される必要があります。抑うつ症状は両グループで改善したが、グループ間に有意差はなかった(p=0.069; η²p=0.038)。全体的な睡眠の質はEX内で改善しましたが(p=0.015)、CM-EX内では改善しませんでした(p=0.202)。グループ間の差は有意ではありませんでした。WHOQOL-OLD の合計スコアは EX 内で改善しましたが (p=0.009)、CM-EX では改善せず (p=0.118)、調整後のグループ間の有意な差はありませんでした (p=0.340; η²p=0.010)。 結論：認知運動と二重課題のウォーキングは、4週間後の全体的な認知機能や二次的アウトカムのほとんどにおいて、ウォーキングのみの運動よりも優位性を示さなかった。探索的な MoCA の相互作用と短い介入期間には、慎重な解釈が必要です。 トライアル登録番号: NCT07396779。

OBJECTIVE: To compare the effects of cognitive-motor dual-task walking exercise and walking-only exercise on cognitive function and patient-centred outcomes in older adults with subjective brain fog. DESIGN: Assessor-blinded, parallel-group randomised controlled trial. SETTING: Outpatient clinics at a single university hospital in Istanbul, Türkiye. PARTICIPANTS: 90 community-dwelling adults aged 65 years or older with subjective brain fog symptoms were randomly allocated to the exercise-only (EX; n=45) or cognitive-motor exercise (CM-EX; n=45) group. All participants completed the 4-week follow-up. INTERVENTIONS: Both groups received supervised walking exercise three times weekly for 4 weeks. The CM-EX group performed cognitive tasks concurrently with walking. PRIMARY AND SECONDARY OUTCOME MEASURES: The primary outcome was global cognitive function measured using the Montreal Cognitive Assessment (MoCA). Secondary outcomes were brain fog severity, depressive symptoms, sleep quality and quality of life, assessed using the Brain Fog Scale, Geriatric Depression Scale, Pittsburgh Sleep Quality Index and WHO Quality of Life Instrument-Older Adults Module (WHOQOL-OLD), respectively. RESULTS: Both groups showed within-group improvements in MoCA scores (both p<0.001). The prespecified analysis of covariance (ANCOVA) estimated a baseline-adjusted between-group difference of −0.31 points (CM-EX minus EX 95% CI −1.38 to 0.76; p=0.566; partial eta squared (η²p)=0.004). An exploratory group-by-baseline MoCA interaction was observed (p=0.011), warranting cautious interpretation of the average adjusted difference. Brain fog severity decreased in both groups, with an exploratory baseline-adjusted between-group difference favouring EX (p=0.029; η²p=0.054). This finding should be interpreted cautiously because baseline scores differed between groups and no adjustment for multiple comparisons was applied. Depressive symptoms improved in both groups, with no significant between-group difference (p=0.069; η²p=0.038). Global sleep quality improved within EX (p=0.015) but not CM-EX (p=0.202); the between-group difference was not significant. WHOQOL-OLD total scores improved within EX (p=0.009), but not CM-EX (p=0.118), with no significant adjusted between-group difference (p=0.340; η²p=0.010). CONCLUSIONS: Cognitive-motor dual-task walking did not show superiority over walking-only exercise for global cognitive function or most secondary outcomes after 4 weeks. The exploratory MoCA interaction and short intervention period warrant cautious interpretation. TRIAL REGISTRATION NUMBER: NCT07396779.