背景: 多剤併用症と多疾患併存症は高齢者に多く見られ、薬物有害事象のリスク、治療負担、生活の質の低下を増大させます。しかし、高齢者の投薬関連の負担を測定するために特別に設計された患者報告結果測定 (PROM) はありません。オリジナルの薬物関連負担の生活の質 (MRB-QoL) ツールには、長さ、複雑さ、および一部の項目の関連性の疑わしさのため、高齢者には制限があります。この研究は、多発性疾患および多剤併用の高齢者に適した修正された短縮型 MRB-QoL (mMRB-QoL) を開発することを目的としました。 方法: 混合方法の設計には 5 つの異なる段階が含まれており、概念モデルが維持され、内容の妥当性が維持され、心理測定特性が保持されることが保証されました。65 歳以上の成人における MRB-QoL の心理測定分析。エンドユーザーとの定性調査。MRB-QoL の学際的な専門家による分析。修正名目グループ技術 (mNGT)、検証済みのコンセンサス手法 (薬剤師、老年病専門医、一般開業医が関与) と患者/一般の参加。 結果: mNGT は、18 項目の mMRB-QoL に関して強力なコンセンサス (>80%) を達成しました。元の 31 項目のうち、10 項目が削除され、7 項目が他の項目に組み込まれ、14 項目が明確さと臨床関連性のために改訂されました。認知機能や健康管理など、特に高齢者に関連する領域を反映した新しい項目が追加されました。元のサブスケール構造とリッカート応答形式は、比較可能にするために保持されました。 結論: mMRB-QoL は、多発性疾患および多剤併用の高齢者の薬剤関連負担を評価するために特別に設計された初の PROM です。厳格で透明性の高いプロセスを通じて開発され、オリジナルの核となる要素を保持しながら、新しいアイテムは高齢者特有のニーズを反映しています。臨床および研究への応用の前に、さらなる内部および外部の検証が必要です。
背景: 多剤併用症と多疾患併存症は高齢者に多く見られ、薬物有害事象のリスク、治療負担、生活の質の低下を増大させます。しかし、高齢者の投薬関連の負担を測定するために特別に設計された患者報告結果測定 (PROM) はありません。オリジナルの薬物関連負担の生活の質 (MRB-QoL) ツールには、長さ、複雑さ、および一部の項目の関連性の疑わしさのため、高齢者には制限があります。この研究は、多発性疾患および多剤併用の高齢者に適した修正された短縮型 MRB-QoL (mMRB-QoL) を開発することを目的としました。 方法: 混合方法の設計には 5 つの異なる段階が含まれており、概念モデルが維持され、内容の妥当性が維持され、心理測定特性が保持されることが保証されました。65 歳以上の成人における MRB-QoL の心理測定分析。エンドユーザーとの定性調査。MRB-QoL の学際的な専門家による分析。修正名目グループ技術 (mNGT)、検証済みのコンセンサス手法 (薬剤師、老年病専門医、一般開業医が関与) と患者/一般の参加。 結果: mNGT は、18 項目の mMRB-QoL に関して強力なコンセンサス (>80%) を達成しました。元の 31 項目のうち、10 項目が削除され、7 項目が他の項目に組み込まれ、14 項目が明確さと臨床関連性のために改訂されました。認知機能や健康管理など、特に高齢者に関連する領域を反映した新しい項目が追加されました。元のサブスケール構造とリッカート応答形式は、比較可能にするために保持されました。 結論: mMRB-QoL は、多発性疾患および多剤併用の高齢者の薬剤関連負担を評価するために特別に設計された初の PROM です。厳格で透明性の高いプロセスを通じて開発され、オリジナルの核となる要素を保持しながら、新しいアイテムは高齢者特有のニーズを反映しています。臨床および研究への応用の前に、さらなる内部および外部の検証が必要です。
BACKGROUND: Polypharmacy and multimorbidity are common in older adults, increasing the risk of adverse drug events, treatment burden, and reduced quality of life. However, no patient-reported outcome measure (PROM) is specifically designed to measure medication-related burden in older people. The original Medication-Related Burden Quality of Life (MRB-QoL) tool has limitations in older populations due to length, complexity, and questionable relevance of some items. This study aimed to develop a modified short-form MRB-QoL (mMRB-QoL) suitable for older adults with multimorbidity and polypharmacy. METHODS: A mixed-methods design included five distinct phases, ensuring the conceptual model was maintained, content validity was preserved, and psychometric properties were retained: psychometric analysis of MRB-QoL in adults ≥65 years; qualitative research with end-users; multidisciplinary expert analysis of MRB-QoL; modified Nominal Group Technique (mNGT), a validated consensus method (involving pharmacists, geriatricians, general practitioners) and patient/public involvement. RESULTS: mNGT achieved strong consensus (>80%) on an 18-item mMRB-QoL. Of the original 31 items, 10 were removed, 7 were incorporated into other items, and 14 were revised for clarity and clinical relevance. New items were added, reflecting domains particularly relevant to older adults, including cognitive function and managing healthcare. The original subscale structure and Likert response format were retained for comparability. CONCLUSION: mMRB-QoL is the first PROM specifically designed to assess medication-related burden in older people with multimorbidity and polypharmacy. Developed through a rigorous, transparent process, it retained core elements of the original while new items reflect the specific needs of older people. Further internal and external validation is required before clinical and research application.
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