背景: ロボットによる直腸間膜全切除術 (R-TME) と腹腔鏡下直腸間膜全切除術 (L-TME) の長期的な腫瘍学的同等性はまだ証明されていません。COLRAR RCT の 5 年間の結果が報告されています。 方法：2011年7月から2016年2月まで、韓国の3つの三次施設において、肛門縁から10 cm以内にcT1-4a Nx M0直腸腺癌を有する成人をL-TMEまたはR-TMEに1:1で無作為に割り付けた。事前に指定された副次評価項目は、5年全生存、無再発生存、無局所再発生存、および無遠隔再発生存であった。分析は修正された治療意図に基づいて行われました。 結果：分析対象患者295名（L-TME患者144名、R-TME患者151名、追跡期間中央値72.6 ヶ月）のうち、5年全生存期間（92.6％対92.4％、P＝0.838）と無再発生存期間（81.9％対83.0％、P＝0.801）は同等であった。局所再発は 4.9% (L-TME) と 1.3% (R-TME) で発生しました。5 年間の局所再発と遠隔再発の無再発生存率には差はありませんでした (P = 0.076 および P = 0.655)。術前補助化学放射線療法を受けた患者 146 人の事後分析では、5 年局所無再発生存率は R-TME 患者で 98.6% であるのに対し、L-TME 患者では 90.7% でした (P = 0.039)。 結論: R-TME と L-TME は同等の 5 年間の腫瘍学的転帰をもたらしました。事後分析では、術前化学放射線療法後のロボット手術による局所制御の改善が示唆されており、前向きに設計された研究で確認する必要がある。 登録番号: NCT01423214 (http://www.clinicaltrials.gov)。
背景: ロボットによる直腸間膜全切除術 (R-TME) と腹腔鏡下直腸間膜全切除術 (L-TME) の長期的な腫瘍学的同等性はまだ証明されていません。COLRAR RCT の 5 年間の結果が報告されています。 方法：2011年7月から2016年2月まで、韓国の3つの三次施設において、肛門縁から10 cm以内にcT1-4a Nx M0直腸腺癌を有する成人をL-TMEまたはR-TMEに1:1で無作為に割り付けた。事前に指定された副次評価項目は、5年全生存、無再発生存、無局所再発生存、および無遠隔再発生存であった。分析は修正された治療意図に基づいて行われました。 結果：分析対象患者295名（L-TME患者144名、R-TME患者151名、追跡期間中央値72.6 ヶ月）のうち、5年全生存期間（92.6％対92.4％、P＝0.838）と無再発生存期間（81.9％対83.0％、P＝0.801）は同等であった。局所再発は 4.9% (L-TME) と 1.3% (R-TME) で発生しました。5 年間の局所再発と遠隔再発の無再発生存率には差はありませんでした (P = 0.076 および P = 0.655)。術前補助化学放射線療法を受けた患者 146 人の事後分析では、5 年局所無再発生存率は R-TME 患者で 98.6% であるのに対し、L-TME 患者では 90.7% でした (P = 0.039)。 結論: R-TME と L-TME は同等の 5 年間の腫瘍学的転帰をもたらしました。事後分析では、術前化学放射線療法後のロボット手術による局所制御の改善が示唆されており、前向きに設計された研究で確認する必要がある。 登録番号: NCT01423214 (http://www.clinicaltrials.gov)。
BACKGROUND: Long-term oncological equivalence of robotic total mesorectal excision (R-TME) and laparoscopic total mesorectal excision (L-TME) remains unproven. The 5-year outcomes of the COLRAR RCT are reported. METHODS: Adults with cT1-4a Nx M0 rectal adenocarcinoma within 10 cm of the anal verge were randomized 1 : 1 to L-TME or R-TME at three Korean tertiary centres between July 2011 and February 2016. Pre-specified secondary endpoints were 5-year overall, relapse-free, local recurrence-free, and distant recurrence-free survival. Analyses were on a modified intention-to-treat basis. RESULTS: Of 295 analysed patients (144 L-TME patients and 151 R-TME patients; median follow-up of 72.6 months), 5-year overall survival (92.6% versus 92.4%; P = 0.838) and relapse-free survival (81.9% versus 83.0%; P = 0.801) were similar. Local recurrence occurred in 4.9% (L-TME) and 1.3% (R-TME); 5-year local recurrence-free and distant recurrence-free survival did not differ (P = 0.076 and P = 0.655). In a post-hoc analysis of 146 patients who received neoadjuvant chemoradiotherapy, 5-year local recurrence-free survival was 98.6% in R-TME patients versus 90.7% in L-TME patients (P = 0.039). CONCLUSION: R-TME and L-TME produced equivalent 5-year oncological outcomes. A post-hoc analysis suggested improved local control with robotic surgery after neoadjuvant chemoradiotherapy, requiring confirmation in prospectively designed studies. REGISTRATION NUMBER: NCT01423214 (http://www.clinicaltrials.gov).
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