背景: 炎症性腸疾患 (IBD) の有病率が上昇するにつれ、新たに発症する疾患を予防することが優先事項になっています。PIONIR（リスクのある個人におけるIBD発症の予防）ランダム化対照試験では、Tasty&Healthy（T&H）食がクローン病（CD）患者の高リスク一等親族（FDR）の炎症マーカーを減少させるかどうかを調査した。 方法：ビデオカプセル内視鏡検査または回腸内視鏡検査で便中カルプロテクチンの持続的上昇（FC、>70μg/g）、および多くても非特異的粘膜異常（浮腫またはアフタ性潰瘍10個以下）を認めたFDRを、8週間T&Hまたは習慣食（HD）に無作為に割り付け、その後さらに8週間クロスオーバーした。主要アウトカムである FC 反応に対する治療効果は、intention-to-treat 原則に従い、2 期間、2 シーケンスのクロスオーバー設計の一般化推定式を使用して分析されました。 結果: 29 の FDR がランダム化されました (n=14 T&H が最初、n=15 が HD が最初)。8週目では、FC中央値はT&H（64μg/g [IQR 44-127]）とHD（112μg/g [74-227]; P=.022）の方が低かった。FCはT&Hでは71%、HDでは27%で50%以上減少した(RR=2.68 [95%CI 1.09-6.60]; P=.016)。両方のクロスオーバー期間にわたって、推定周辺平均 FC は、T&H では 185μg/g [95%CI 144-237] から 61% から 72μg/g [95%CI 57-91] に低下しましたが、HD では 38% から 114μg/g [95%CI 93-140] に低下しました (比 0.63 [95%CI 95%CI])0.51-0.80]、T&H が P<0.001 の場合、全体で 37% 減少することになります。6 つの微生物種は、FDR 補正後の食餌間で異なりました。8 週目までに、79% が T&H を許容できると評価し、83% が良好または完全な遵守を示しました。 結論：これらの所見は、持続的なFC上昇を伴うがCDの内視鏡的証拠がない健康な高リスクFDRにおける軽度の腸炎症の修正可能性を実証しており、長期の食事予防試験を裏付けるものである（ClinicalTrials.gov #NCT05211518）。
背景: 炎症性腸疾患 (IBD) の有病率が上昇するにつれ、新たに発症する疾患を予防することが優先事項になっています。PIONIR（リスクのある個人におけるIBD発症の予防）ランダム化対照試験では、Tasty&Healthy（T&H）食がクローン病（CD）患者の高リスク一等親族（FDR）の炎症マーカーを減少させるかどうかを調査した。 方法：ビデオカプセル内視鏡検査または回腸内視鏡検査で便中カルプロテクチンの持続的上昇（FC、>70μg/g）、および多くても非特異的粘膜異常（浮腫またはアフタ性潰瘍10個以下）を認めたFDRを、8週間T&Hまたは習慣食（HD）に無作為に割り付け、その後さらに8週間クロスオーバーした。主要アウトカムである FC 反応に対する治療効果は、intention-to-treat 原則に従い、2 期間、2 シーケンスのクロスオーバー設計の一般化推定式を使用して分析されました。 結果: 29 の FDR がランダム化されました (n=14 T&H が最初、n=15 が HD が最初)。8週目では、FC中央値はT&H（64μg/g [IQR 44-127]）とHD（112μg/g [74-227]; P=.022）の方が低かった。FCはT&Hでは71%、HDでは27%で50%以上減少した(RR=2.68 [95%CI 1.09-6.60]; P=.016)。両方のクロスオーバー期間にわたって、推定周辺平均 FC は、T&H では 185μg/g [95%CI 144-237] から 61% から 72μg/g [95%CI 57-91] に低下しましたが、HD では 38% から 114μg/g [95%CI 93-140] に低下しました (比 0.63 [95%CI 95%CI])0.51-0.80]、T&H が P<0.001 の場合、全体で 37% 減少することになります。6 つの微生物種は、FDR 補正後の食餌間で異なりました。8 週目までに、79% が T&H を許容できると評価し、83% が良好または完全な遵守を示しました。 結論：これらの所見は、持続的なFC上昇を伴うがCDの内視鏡的証拠がない健康な高リスクFDRにおける軽度の腸炎症の修正可能性を実証しており、長期の食事予防試験を裏付けるものである（ClinicalTrials.gov #NCT05211518）。
BACKGROUND: With the rising prevalence of inflammatory bowel disease (IBD), preventing new-onset disease becomes a priority. The PIONIR (Preventing IBD ONset in Individuals at Risk) randomized controlled trial explored whether the Tasty&Healthy (T&H) diet reduces inflammatory markers in high-risk first-degree relatives (FDRs) of patients with Crohn's disease (CD). METHODS: FDRs with persistently elevated fecal calprotectin (FC, >70μg/g) and, at most, nonspecific mucosal abnormalities (edema or ≤10 aphthous ulcers) on video-capsule endoscopy or ileocolonoscopy were randomized to T&H or habitual diet (HD) for 8 weeks, followed by crossover for additional 8 weeks. Treatment effect on the primary outcome, FC response, was analyzed using generalized estimating equations for the two-period, two-sequence crossover design, following the intention-to-treat principle. RESULTS: Twenty-nine FDRs were randomized (n=14 T&H-first, n=15 HD-first). At week 8, median FC was lower with T&H (64μg/g [IQR 44-127]) vs. HD (112μg/g [74-227]; P=.022). FC decreased by ≥50% in 71% on T&H versus 27% on HD (RR=2.68 [95%CI 1.09-6.60]; P=.016). Across both crossover periods, estimated marginal mean FC declined from 185μg/g [95%CI 144-237] by 61% to 72μg/g [95%CI 57-91] with T&H, versus 38% to 114μg/g [95%CI 93-140] with HD (ratio 0.63 [95%CI 0.51-0.80], translating to 37% overall decrease with T&H; P<0.001). Six microbial species differed between diets after FDR correction. By week 8, 79% rated T&H acceptable and 83% had good or complete adherence. CONCLUSION: These findings demonstrate the modifiability of low-grade intestinal inflammation in healthy high-risk FDRs with persistent FC elevation but without diagnostic endoscopic evidence of CD, supporting long-term dietary prevention trials (ClinicalTrials.gov #NCT05211518).
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