理論的根拠：再発性の肺増悪は、嚢胞性線維症（CF）患者の肺機能低下に大きく寄与します。吸入療法は標準治療の基礎ですが、吸入療法の遵守状況にはばらつきがあり、遵守と肺の増悪との関係に関するデータは依然として限られています。 目的: CF 患者のアドヒアランスと肺疾患の悪化に対するマルチモーダル遠隔モニタリングとコーチングの影響を評価すること。 この前向き多施設共同非盲検ランダム化対照試験では、12歳以上のCF患者が、標準治療か、または18カ月にわたる吸入アドヒアランスの継続的客観的家庭モニタリング、毎週の家庭肺活量測定、自己管理アプリ、専門家による電話コーチング、およびオプションのビデオ会議を含む介入のいずれかに無作為(1:1)に割り付けられた。主要評価項目は、最初の肺悪化までの時間でした。 測定と主な結果：296人の参加者が含まれ、平均年齢は31.3（SD 10.8）歳、54.1％が女性、平均FEV1％予測値は70.2％（SD 24.7）、52.7％が緑膿菌に慢性感染しており、85.1％がトリプルCFTRモジュレーター療法を受けていた。ベースラインアドヒアランスは、介入グループ（58.1％）の方が対照グループ（44.0％）よりも高く、研究全体を通じて高いままでした（最後の6か月：49.2％対32.6％）。最初の増悪までの時間はグループ間で差がなかった。ただし、参加者全体でアドヒアランスの 10% 増加は、肺悪化リスクの 9% 減少と相関していました。FEV1<40%の参加者は増悪リスクが2.4倍高かった。 結論: 集学的遠隔医療により、吸入療法のアドヒアランスが向上しました。高いアドヒアランスと増悪の減少との関連性は、CFTRモジュレーターの使用が広範に行われているにもかかわらず、CFにおける吸入療法の継続的な重要性を浮き彫りにしている。臨床試験はドイツ臨床試験登録簿 (DRKS00024642) に登録されています。
理論的根拠：再発性の肺増悪は、嚢胞性線維症（CF）患者の肺機能低下に大きく寄与します。吸入療法は標準治療の基礎ですが、吸入療法の遵守状況にはばらつきがあり、遵守と肺の増悪との関係に関するデータは依然として限られています。 目的: CF 患者のアドヒアランスと肺疾患の悪化に対するマルチモーダル遠隔モニタリングとコーチングの影響を評価すること。 この前向き多施設共同非盲検ランダム化対照試験では、12歳以上のCF患者が、標準治療か、または18カ月にわたる吸入アドヒアランスの継続的客観的家庭モニタリング、毎週の家庭肺活量測定、自己管理アプリ、専門家による電話コーチング、およびオプションのビデオ会議を含む介入のいずれかに無作為(1:1)に割り付けられた。主要評価項目は、最初の肺悪化までの時間でした。 測定と主な結果：296人の参加者が含まれ、平均年齢は31.3（SD 10.8）歳、54.1％が女性、平均FEV1％予測値は70.2％（SD 24.7）、52.7％が緑膿菌に慢性感染しており、85.1％がトリプルCFTRモジュレーター療法を受けていた。ベースラインアドヒアランスは、介入グループ（58.1％）の方が対照グループ（44.0％）よりも高く、研究全体を通じて高いままでした（最後の6か月：49.2％対32.6％）。最初の増悪までの時間はグループ間で差がなかった。ただし、参加者全体でアドヒアランスの 10% 増加は、肺悪化リスクの 9% 減少と相関していました。FEV1<40%の参加者は増悪リスクが2.4倍高かった。 結論: 集学的遠隔医療により、吸入療法のアドヒアランスが向上しました。高いアドヒアランスと増悪の減少との関連性は、CFTRモジュレーターの使用が広範に行われているにもかかわらず、CFにおける吸入療法の継続的な重要性を浮き彫りにしている。臨床試験はドイツ臨床試験登録簿 (DRKS00024642) に登録されています。
RATIONALE: Recurrent pulmonary exacerbations contribute substantially to lung function decline in people with cystic fibrosis (CF). Inhalation therapies are a cornerstone of standard of care, yet adherence to inhalation therapies is variable and data on the relationship between adherence and pulmonary exacerbations remain limited. OBJECTIVES: To assess the impact of multimodal telemonitoring and coaching on adherence and pulmonary exacerbations in people with CF. METHODS: In this prospective, multicenter, unblinded, randomized, controlled trial people with CF aged ≥12 years were randomized (1:1) to either standard of care or an intervention involving continuous objective home monitoring of inhalation adherence, weekly home spirometry, a self-management app, professional telephone coaching, and optional video conferencing over 18 months. The primary endpoint was time to first pulmonary exacerbation. MEASUREMENTS AND MAIN RESULTS: 296 participants were included with a mean age of 31.3 (SD 10.8) years, 54.1% females, mean FEV1% predicted of 70.2% (SD 24.7), 52.7% chronically infected with Pseudomonas aeruginosa, and 85.1% on triple CFTR modulator therapy. Baseline adherence was higher in the intervention group (58.1%) than in the control group (44.0%) and remained higher throughout the study (last 6 months: 49.2% vs. 32.6%). Time to first exacerbation did not differ between groups. However, across all participants, a 10% increase in adherence correlated with a 9% reduction in pulmonary exacerbation risk. Participants with FEV1<40% had a 2.4-fold higher risk of exacerbations. CONCLUSION: Multimodal telemedicine improved inhalation therapy adherence. The association between higher adherence and reduced exacerbations highlights the ongoing importance of inhalation therapy in CF, even with widespread CFTR modulator use. Clinical trial registered with German Clinical Trials Register (DRKS00024642).
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