背景: 胸腔鏡手術後の慢性的な術後疼痛は依然として一般的です。われわれは、周術期の低用量エスケタミン注入がビデオ支援による胸腔鏡下肺切除術後の慢性疼痛を軽減するかどうかを調査した。 方法: この多施設共同ランダム化対照試験では、914 人の成人がエスケタミンまたは生理食塩水のいずれかを投与される群にランダムに (1:1) 割り当てられました。エスケタミンは導入時に 0.1 mg kg-1 ボーラスとして投与され、続いて 48 時間連続術中注入 (0.1 mg kg-1 h-1) および術後注入 (0.015 mg kg-1 h-1) が行われました。主要転帰は、手術部位での咳嗽中の数値評価スケールスコアが 1 以上の持続的な痛みとして定義される、3 か月時点の慢性疼痛でした。二次アウトカムには、術後の痛み、補助的な鎮痛薬の使用、腸機能の回復、院内での有害事象、エスケタミン関連の副作用が含まれます。 結果: 873 人の患者を分析しました (年齢中央値、55 歳、63% が女性)。3ヵ月の慢性疼痛の発生率はエスケタミン群の方が対照群より低かった(14.7% vs 21.2%、調整後オッズ比、0.62、95%信頼区間、0.43-0.90、P=0.013)。3か月後の咳時の数値評価スケールの疼痛スコアが3以上という事後結果の定義を用いた場合にも、減少が観察された(調整オッズ比、0.39; 95%信頼区間、0.19-0.84; P=0.015)。エスケタミンはまた、最初の 48 時間以内に安静時および咳嗽中の全体的な痛みスコアを低下させ、48 時間と 3 か月以内に追加の鎮痛剤の必要量を減少させました。 結論: 周術期の低用量エスケタミン注入は、副作用を増加させることなく、胸腔鏡下肺切除後の 3 か月間の慢性疼痛を大幅に軽減しました。 臨床試験登録: ChiCTR2000040012。 治験登録: この治験は中国臨床試験登録簿に登録されました (識別子: ChiCTR2000040012; 主任研究者: Fu-hai Ji; 日付: 2020 年 11 月 18 日; https://www.chictr.org.cn/showprojEN.html?proj=62319)。
背景: 胸腔鏡手術後の慢性的な術後疼痛は依然として一般的です。われわれは、周術期の低用量エスケタミン注入がビデオ支援による胸腔鏡下肺切除術後の慢性疼痛を軽減するかどうかを調査した。 方法: この多施設共同ランダム化対照試験では、914 人の成人がエスケタミンまたは生理食塩水のいずれかを投与される群にランダムに (1:1) 割り当てられました。エスケタミンは導入時に 0.1 mg kg-1 ボーラスとして投与され、続いて 48 時間連続術中注入 (0.1 mg kg-1 h-1) および術後注入 (0.015 mg kg-1 h-1) が行われました。主要転帰は、手術部位での咳嗽中の数値評価スケールスコアが 1 以上の持続的な痛みとして定義される、3 か月時点の慢性疼痛でした。二次アウトカムには、術後の痛み、補助的な鎮痛薬の使用、腸機能の回復、院内での有害事象、エスケタミン関連の副作用が含まれます。 結果: 873 人の患者を分析しました (年齢中央値、55 歳、63% が女性)。3ヵ月の慢性疼痛の発生率はエスケタミン群の方が対照群より低かった(14.7% vs 21.2%、調整後オッズ比、0.62、95%信頼区間、0.43-0.90、P=0.013)。3か月後の咳時の数値評価スケールの疼痛スコアが3以上という事後結果の定義を用いた場合にも、減少が観察された(調整オッズ比、0.39; 95%信頼区間、0.19-0.84; P=0.015)。エスケタミンはまた、最初の 48 時間以内に安静時および咳嗽中の全体的な痛みスコアを低下させ、48 時間と 3 か月以内に追加の鎮痛剤の必要量を減少させました。 結論: 周術期の低用量エスケタミン注入は、副作用を増加させることなく、胸腔鏡下肺切除後の 3 か月間の慢性疼痛を大幅に軽減しました。 臨床試験登録: ChiCTR2000040012。 治験登録: この治験は中国臨床試験登録簿に登録されました (識別子: ChiCTR2000040012; 主任研究者: Fu-hai Ji; 日付: 2020 年 11 月 18 日; https://www.chictr.org.cn/showprojEN.html?proj=62319)。
BACKGROUND: Chronic postsurgical pain after thoracoscopic surgery remains common. We investigated whether perioperative low-dose esketamine infusion would reduce chronic pain after video-assisted thoracoscopic lung resection. METHODS: In this multicentre, randomised controlled trial, 914 adults were randomly assigned (1:1) to receive either esketamine or normal saline. Esketamine was administered as a 0.1 mg kg-1 bolus at induction, followed by continuous intraoperative infusion (0.1 mg kg-1 h-1) and postoperative infusion (0.015 mg kg-1 h-1) for 48 h. The primary outcome was chronic pain at 3 months, defined as persistent pain with a numeric rating scale score ≥1 during coughing in the surgical region. Secondary outcomes included postoperative pain, supplemental analgesics use, recovery of bowel function, in-hospital adverse events, and esketamine-related side-effects. RESULTS: We analysed 873 patients (median age, 55 yr; 63% female). The incidence of 3 month chronic pain was lower in the esketamine group than in the control group (14.7% vs 21.2%; adjusted odds ratio, 0.62; 95% confidence interval, 0.43-0.90; P=0.013). A reduction was also observed when using a post hoc outcome definition of a numeric rating scale pain score ≥3 during coughing at 3 months (adjusted odds ratio, 0.39; 95% confidence interval, 0.19-0.84; P=0.015). Esketamine also reduced overall pain scores at rest and during coughing within the first 48 h, and decreased supplemental analgesic requirements within 48 h and 3 months. CONCLUSIONS: Perioperative low-dose esketamine infusion significantly reduced 3 month chronic pain after thoracoscopic lung resection without increasing adverse effects. CLINICAL TRIAL REGISTRATION: ChiCTR2000040012. TRIAL REGISTRATION: This trial was registered on the Chinese Clinical Trial Registry (Identifier: ChiCTR2000040012; principal investigator: Fu-hai Ji; dated November 18, 2020; https://www.chictr.org.cn/showprojEN.html?proj=62319).
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