重要: 非常に効果的な鼻うっ血除去薬であるオキシメタゾリンの長期使用はリバウンド閉塞と関連していますが、これまでの文献では鼻腔内ステロイドがタキフィラキシーとリバウンドを予防する可能性を示しており、それによって慢性鼻閉塞患者におけるオキシメタゾリンと鼻腔内ステロイドの長期併用使用が可能になる可能性があります。 目的：オキシメタゾリンとブデソニドの長期併用点鼻スプレーが、薬性鼻炎の症状や組織病理学的証拠を誘発することなく、慢性鼻炎に伴う鼻閉塞を軽減できるかどうかを判断する。 設計、設定、および参加者: この研究は、2024年10月から2025年7月までセントルイス/バーンズ・ユダヤ病院にあるワシントン大学で実施された単一施設、二重盲検、ランダム化臨床試験でした。主要な選択基準には、慢性鼻閉塞のある成人、局所ステロイドの以前の使用失敗、慢性副鼻腔炎のない成人が含まれていました。 介入: 参加者は、オキシメタゾリン/ブデソニドまたはブデソニド単独のいずれかを含む提供された点鼻スプレーを1日2回、4週間の積極的な治療とその後の3週間の離脱期間の間使用しました。10人の参加者は、変化の組織病理学的分析のために治療前および治療後に下鼻甲介生検を受けた。 主な結果と測定値: 主な結果の測定値は、4 週間の治療後に評価された臨床全体印象改善スケールで少なくとも中程度の改善として定義される反応者の割合です。リバウンド閉塞またはウィーニング困難の尺度は、臨床全体印象-重症度スケールのスコア変化によって評価されました。 結果: スクリーニングを受けた 87 人のうち、61 人の参加者がインフォームドコンセントに署名し、60 人の参加者がランダム化され、ベースライン評価を完了しました。無作為化された参加者のうち、31人の参加者がオキシメタゾリン/ブデソニドのスプレーを受けた(登録時平均[SD]年齢、46.0[18.7]歳、女性18人[58.1%]、男性13人[41.9%])、参加者29人がブデソニド単独の投与を受けた(平均[SD]年齢、51.2[17.1]歳、女性17人[58.6%]、女性17人[58.6%]。12人[41.4%]男性）。オキシメタゾリン/ブデソニド群では治療に反応したのは29人中24人(83%)であったのに対し、ブデソニドのみの群では28人中10人(36%)であり、その差は47パーセントポイント(95%CI、25〜70パーセントポイント)でした。オキシメタゾリン群の参加者の中には、積極的治療中のリバウンド閉塞に関する閉塞の悪化を発症した者はいなかった。全員が問題なくオキシメタゾリンから離脱することに成功しました。 結論と関連性：このランダム化臨床試験では、オキシメタゾリン群に臨床的に意味のある奏効者の割合が大きく、研究中に薬物性鼻炎の兆候や症状は見られませんでした。参加者全員がオキシメタゾリンからの離脱に成功しました。局所ステロイドが効かない慢性鼻閉塞の患者の場合、オキシメタゾリン/ブデソニドの併用による慢性治療が考慮される場合がありますが、長期使用によるリバウンド鼻詰まりのリスクは排除できません。 治験登録: ClinicalTrials.gov 識別子: NCT06830109。
重要: 非常に効果的な鼻うっ血除去薬であるオキシメタゾリンの長期使用はリバウンド閉塞と関連していますが、これまでの文献では鼻腔内ステロイドがタキフィラキシーとリバウンドを予防する可能性を示しており、それによって慢性鼻閉塞患者におけるオキシメタゾリンと鼻腔内ステロイドの長期併用使用が可能になる可能性があります。 目的：オキシメタゾリンとブデソニドの長期併用点鼻スプレーが、薬性鼻炎の症状や組織病理学的証拠を誘発することなく、慢性鼻炎に伴う鼻閉塞を軽減できるかどうかを判断する。 設計、設定、および参加者: この研究は、2024年10月から2025年7月までセントルイス/バーンズ・ユダヤ病院にあるワシントン大学で実施された単一施設、二重盲検、ランダム化臨床試験でした。主要な選択基準には、慢性鼻閉塞のある成人、局所ステロイドの以前の使用失敗、慢性副鼻腔炎のない成人が含まれていました。 介入: 参加者は、オキシメタゾリン/ブデソニドまたはブデソニド単独のいずれかを含む提供された点鼻スプレーを1日2回、4週間の積極的な治療とその後の3週間の離脱期間の間使用しました。10人の参加者は、変化の組織病理学的分析のために治療前および治療後に下鼻甲介生検を受けた。 主な結果と測定値: 主な結果の測定値は、4 週間の治療後に評価された臨床全体印象改善スケールで少なくとも中程度の改善として定義される反応者の割合です。リバウンド閉塞またはウィーニング困難の尺度は、臨床全体印象-重症度スケールのスコア変化によって評価されました。 結果: スクリーニングを受けた 87 人のうち、61 人の参加者がインフォームドコンセントに署名し、60 人の参加者がランダム化され、ベースライン評価を完了しました。無作為化された参加者のうち、31人の参加者がオキシメタゾリン/ブデソニドのスプレーを受けた(登録時平均[SD]年齢、46.0[18.7]歳、女性18人[58.1%]、男性13人[41.9%])、参加者29人がブデソニド単独の投与を受けた(平均[SD]年齢、51.2[17.1]歳、女性17人[58.6%]、女性17人[58.6%]。12人[41.4%]男性）。オキシメタゾリン/ブデソニド群では治療に反応したのは29人中24人(83%)であったのに対し、ブデソニドのみの群では28人中10人(36%)であり、その差は47パーセントポイント(95%CI、25〜70パーセントポイント)でした。オキシメタゾリン群の参加者の中には、積極的治療中のリバウンド閉塞に関する閉塞の悪化を発症した者はいなかった。全員が問題なくオキシメタゾリンから離脱することに成功しました。 結論と関連性：このランダム化臨床試験では、オキシメタゾリン群に臨床的に意味のある奏効者の割合が大きく、研究中に薬物性鼻炎の兆候や症状は見られませんでした。参加者全員がオキシメタゾリンからの離脱に成功しました。局所ステロイドが効かない慢性鼻閉塞の患者の場合、オキシメタゾリン/ブデソニドの併用による慢性治療が考慮される場合がありますが、長期使用によるリバウンド鼻詰まりのリスクは排除できません。 治験登録: ClinicalTrials.gov 識別子: NCT06830109。
IMPORTANCE: Prolonged use of oxymetazoline, a highly effective nasal decongestant, is associated with rebound obstruction, but previous literature has shown potential for intranasal steroids to prevent tachyphylaxis and rebound, thereby potentially allowing for long-term combined oxymetazoline/intranasal steroid use in patients with chronic nasal obstruction. OBJECTIVE: To determine whether long-term combined oxymetazoline/budesonide nasal spray could alleviate the nasal obstruction associated with chronic rhinitis without inducing symptoms or histopathologic evidence of rhinitis medicamentosa. DESIGN, SETTING, AND PARTICIPANTS: This study was a single-center, double-blind, randomized clinical trial conducted at Washington University in St Louis/Barnes Jewish Hospital from October 2024 to July 2025. Key selection criteria included adults with chronic nasal obstruction, prior failure of topical steroids, and no chronic sinusitis. INTERVENTION: Participants used a provided nasal spray twice daily containing either oxymetazoline/budesonide or budesonide alone for 4 weeks of active treatment followed by a 3-week wean period. Ten participants underwent pretreatment and posttreatment inferior turbinate biopsies for histopathological analysis of change. MAIN OUTCOMES AND MEASURES: The primary outcome measure is the rate of responders, defined as at least moderate improvement on the Clinical Global Impressions-Improvement scale, assessed after 4 weeks of treatment. Measures of rebound obstruction or difficulty weaning were assessed by score changes on the Clinical Global Impression-Severity scale. RESULTS: From 87 individuals screened, 61 participants signed informed consent, and 60 participants were randomized and completed baseline assessments. Of the randomized participants, 31 participants received oxymetazoline/budesonide spray (mean [SD] age at enrollment, 46.0 [18.7] years; 18 [58.1%] female; 13 [41.9%] male), and 29 participants received budesonide alone (mean [SD] age, 51.2 [17.1] years; 17 [58.6%] female; 12 [41.4%] male). There were 24 of 29 (83%) responders to treatment in the oxymetazoline/budesonide arm, compared with 10 of 28 (36%) in the budesonide-only arm, a difference of 47 percentage points (95% CI, 25-70 percentage points). None of the participants in the oxymetazoline arm developed worsening obstruction concerning for rebound obstruction during active treatment. All successfully weaned off oxymetazoline without issue. CONCLUSIONS AND RELEVANCE: In this randomized clinical trial, there was a large and clinically meaningful greater proportion of responders in the oxymetazoline arm, without signs or symptoms of rhinitis medicamentosa during the study. All participants successfully weaned off oxymetazoline. For patients with chronic nasal obstruction failing topical steroids, chronic therapy with combination oxymetazoline/budesonide may be considered, though risks of rebound congestion with longer-term use cannot be excluded. TRIAL REGISTRATION: ClinicalTrials.gov Identifier: NCT06830109.
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