背景: 在胎週数の割に小さい出産と乳児の線形成長の鈍化が南アジアで蔓延している。世界保健機関は、栄養不足の人々に対して妊娠中のバランスの取れたエネルギータンパク質（BEP）補給を推奨していますが、乳児の成長を改善するために授乳を通じて補給を拡大することに関する証拠は依然として限られています。 目的: この研究は、妊娠中および授乳中の毎日の強化型 BEP サプリメントの摂取が、乳児の平均月齢 Z スコア (LAZ) および生後 6 か月の二次成長の結果に及ぼす影響を調べることを目的としています。 方法: MINT (母子栄養試験) は、ネパールのサルラヒで行われた、妊娠中および/または授乳中の毎日の強化 BEP サプリメントの摂取を、サプリメントを摂取しなかった場合と比較して評価する 2 × 2 要因別、世帯無作為化、非盲検有効性試験で、出生および乳児の成長の結果を評価しました。修正された治療意図分析では、線形回帰モデルとポアソン回帰モデルを使用して、乳児の成長結果に対するサプリメントの効果を推定しました。出生サイズの調整を行わないモデルと調整を行ったモデルをそれぞれ、全体的な効果と出生サイズに依存しない効果を推定するために使用しました。 結果： 出産後に無作為に割り当てられた母親 1,554 名と乳児 1,568 名の間では、乳児の主な発育結果に関して、妊娠と授乳補給の間に相互作用はありませんでした。妊娠中も授乳中の BEP 補給も、生後 6 か月の乳児の平均 LAZ には影響を及ぼさなかった {妊娠に関する未調整平均差: 0.01 [95% 信頼区間 (CI): -0.10、0.12]。授乳の場合 -0.02 [95% CI: -0.13、0.09]}。副次的アウトカムについては、有意差は観察されなかった。すなわち、身長当たりの平均体重 Z スコア、年齢当たりの体重 Z スコア、乳児の体重、身長、頭囲、上腕中央周囲径、または生後 6 か月の発育阻害、衰弱、および低体重の有病率、または生後 12 か月の乳児のサブセット。出生時の大きさを調整した後も、ヌル効果は持続しました。 結論: ネパールの農村部では、妊娠中または授乳初期に毎日の強化型 BEP サプリメントを摂取しても、生後 6 か月または 12 か月の乳児の直線的または体重的成長は改善されませんでした。乳児の成長の遅れによる負担を軽減するには、別の戦略を検討する必要があります。この試験は、clinicaltrials.gov に NCT03668977 として登録されました。
背景: 在胎週数の割に小さい出産と乳児の線形成長の鈍化が南アジアで蔓延している。世界保健機関は、栄養不足の人々に対して妊娠中のバランスの取れたエネルギータンパク質（BEP）補給を推奨していますが、乳児の成長を改善するために授乳を通じて補給を拡大することに関する証拠は依然として限られています。 目的: この研究は、妊娠中および授乳中の毎日の強化型 BEP サプリメントの摂取が、乳児の平均月齢 Z スコア (LAZ) および生後 6 か月の二次成長の結果に及ぼす影響を調べることを目的としています。 方法: MINT (母子栄養試験) は、ネパールのサルラヒで行われた、妊娠中および/または授乳中の毎日の強化 BEP サプリメントの摂取を、サプリメントを摂取しなかった場合と比較して評価する 2 × 2 要因別、世帯無作為化、非盲検有効性試験で、出生および乳児の成長の結果を評価しました。修正された治療意図分析では、線形回帰モデルとポアソン回帰モデルを使用して、乳児の成長結果に対するサプリメントの効果を推定しました。出生サイズの調整を行わないモデルと調整を行ったモデルをそれぞれ、全体的な効果と出生サイズに依存しない効果を推定するために使用しました。 結果： 出産後に無作為に割り当てられた母親 1,554 名と乳児 1,568 名の間では、乳児の主な発育結果に関して、妊娠と授乳補給の間に相互作用はありませんでした。妊娠中も授乳中の BEP 補給も、生後 6 か月の乳児の平均 LAZ には影響を及ぼさなかった {妊娠に関する未調整平均差: 0.01 [95% 信頼区間 (CI): -0.10、0.12]。授乳の場合 -0.02 [95% CI: -0.13、0.09]}。副次的アウトカムについては、有意差は観察されなかった。すなわち、身長当たりの平均体重 Z スコア、年齢当たりの体重 Z スコア、乳児の体重、身長、頭囲、上腕中央周囲径、または生後 6 か月の発育阻害、衰弱、および低体重の有病率、または生後 12 か月の乳児のサブセット。出生時の大きさを調整した後も、ヌル効果は持続しました。 結論: ネパールの農村部では、妊娠中または授乳初期に毎日の強化型 BEP サプリメントを摂取しても、生後 6 か月または 12 か月の乳児の直線的または体重的成長は改善されませんでした。乳児の成長の遅れによる負担を軽減するには、別の戦略を検討する必要があります。この試験は、clinicaltrials.gov に NCT03668977 として登録されました。
BACKGROUND: Small-for-gestational-age birth and infant linear growth faltering are prevalent in South Asia. The World Health Organization recommends balanced energy-protein (BEP) supplementation in pregnancy for undernourished populations, but evidence on the extension of supplementation through lactation to improve infant growth remains limited. OBJECTIVES: This study aims to examine the effect of daily fortified BEP supplementation during pregnancy and lactation on infant mean length-for-age z-score (LAZ) and secondary growth outcomes at 6 mo of age. METHODS: MINT (Maternal Infant Nutrition Trial) was a 2 × 2 factorial, household randomized, unblinded efficacy trial to assess a daily fortified BEP supplement during pregnancy and/or lactation compared with no supplement on birth and infant growth outcomes in Sarlahi, Nepal. A modified intention-to-treat analysis estimated the effects of supplementation on infant growth outcomes using linear and Poisson regression models. Models without and with adjustment for birth size were used to estimate the overall effect and the effect independent of birth size, respectively. RESULTS: Among 1554 mothers and 1568 infants randomly assigned after delivery, there was no interaction between pregnancy and lactation supplementation on the primary infant growth outcome. Neither BEP supplementation during pregnancy nor lactation had an effect on mean infant LAZ at 6 mo {unadjusted mean difference for pregnancy: 0.01 [95% confidence interval (CI): -0.10, 0.12]; for lactation -0.02 [95% CI: -0.13, 0.09]}. Significant differences were not observed for any secondary outcomes: mean weight-for-length z-scores, weight-for-age z-scores, infant weight, length, head circumference, mid-upper arm circumference, or prevalence of stunting, wasting, and underweight at 6 mo or for a subset of infants at 12 mo. Null effects persisted after adjustment for birth size. CONCLUSIONS: In rural Nepal, daily fortified BEP supplementation during pregnancy or early lactation did not improve linear or ponderal growth of infants at 6 or 12 mo. To reduce the burden of early infant growth faltering, alternative strategies should be considered. This trial was registered at clinicaltrials.gov as NCT03668977.
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