背景: IB期肺腺癌(LUAD)に対する補助全身療法(AST)の有用性については、病期分類の適切性を示す客観的な指標が欠如しているため、依然として議論の余地がある。私たちは、「不明なリンパ節状態」(Nx) の証拠に基づいた閾値を確立し、検査されたリンパ節 (ELN) 数を AST 利益の予測バイオマーカーとして評価することを目的としました。 方法: 多施設コホート (N = 443) と SEER データベース (N = 4,636) からのデータが分析されました。この研究における補助全身療法（AST）は、特に従来のプラチナベースのダブレット化学療法を指します。LOWESS 回帰により、死亡リスクの変曲点が特定されました。傾向スコアマッチング (PSM、SMD ≤ 0.12) により、ELN 層全体の AST 有効性を評価しました。 結果: LOWESS モデリングにより、最適なステージングしきい値として 11 個の ELN が特定されました。局所コホートでは、 < 11 ELN を有し、AST を持たない患者の生存率は有意に悪かった（P < 0.0001）。ただし、ASTはこのサブグループにおける生存期間の有意な改善と関連していた(調整後HR 0.24、95% CI 0.07-0.89、P = 0.033)。この代償傾向は SEER によって裏付けられました (P = 0.0033)。逆に、徹底的に評価された「真のN0」患者（ELNが 11以上）の場合、ASTは生存率の改善をもたらさなかった（調整後HR 0.94、95％CI 0.27-3.19、P = 0.916）。 結論: ELN カウントは AST の有効性の強力なゲートキーパーです。ELN < 11 は、Nx 状態を明確にするのに役立ち、ステージ IB LUAD における AST の潜在的な利点を示唆する強力な臨床指標として機能する可能性があります。 治験登録: この研究は、国立がんセンター/国立がん臨床研究センター/がん病院、中国医学アカデミー、北京連合医科大学の倫理委員会によって承認されました(IRB -24/660-4940)。すべての参加者は書面によるインフォームドコンセントを提出しました。
背景: IB期肺腺癌(LUAD)に対する補助全身療法(AST)の有用性については、病期分類の適切性を示す客観的な指標が欠如しているため、依然として議論の余地がある。私たちは、「不明なリンパ節状態」(Nx) の証拠に基づいた閾値を確立し、検査されたリンパ節 (ELN) 数を AST 利益の予測バイオマーカーとして評価することを目的としました。 方法: 多施設コホート (N = 443) と SEER データベース (N = 4,636) からのデータが分析されました。この研究における補助全身療法（AST）は、特に従来のプラチナベースのダブレット化学療法を指します。LOWESS 回帰により、死亡リスクの変曲点が特定されました。傾向スコアマッチング (PSM、SMD ≤ 0.12) により、ELN 層全体の AST 有効性を評価しました。 結果: LOWESS モデリングにより、最適なステージングしきい値として 11 個の ELN が特定されました。局所コホートでは、 < 11 ELN を有し、AST を持たない患者の生存率は有意に悪かった（P < 0.0001）。ただし、ASTはこのサブグループにおける生存期間の有意な改善と関連していた(調整後HR 0.24、95% CI 0.07-0.89、P = 0.033)。この代償傾向は SEER によって裏付けられました (P = 0.0033)。逆に、徹底的に評価された「真のN0」患者（ELNが 11以上）の場合、ASTは生存率の改善をもたらさなかった（調整後HR 0.94、95％CI 0.27-3.19、P = 0.916）。 結論: ELN カウントは AST の有効性の強力なゲートキーパーです。ELN < 11 は、Nx 状態を明確にするのに役立ち、ステージ IB LUAD における AST の潜在的な利点を示唆する強力な臨床指標として機能する可能性があります。 治験登録: この研究は、国立がんセンター/国立がん臨床研究センター/がん病院、中国医学アカデミー、北京連合医科大学の倫理委員会によって承認されました(IRB -24/660-4940)。すべての参加者は書面によるインフォームドコンセントを提出しました。
BACKGROUND: Adjuvant systemic therapy (AST) utility for stage IB lung adenocarcinoma (LUAD) remains controversial due to the lack of objective metrics for staging adequacy. We aimed to establish an evidence-based threshold for "unknown nodal status" (Nx) and evaluate examined lymph node (ELN) count as a predictive biomarker for AST benefit. METHODS: Data from a multicenter cohort (N = 443) and SEER database (N = 4,636) were analyzed. Adjuvant systemic therapy (AST) in this study specifically referred to traditional platinum-based doublet chemotherapy. LOWESS regression identified mortality risk inflection points. Propensity score matching (PSM, SMD ≤ 0.12) evaluated AST efficacy across ELN strata. RESULTS: LOWESS modeling identified 11 ELNs as the optimal staging threshold. In the local cohort, patients with < 11 ELNs without AST had significantly worse survival ( P < 0.0001); however, AST was associated with significantly improved survival in this subgroup(Adjusted HR 0.24, 95% CI 0.07-0.89, P = 0.033). This compensatory trend was corroborated by SEER (P = 0.0033). Conversely, for thoroughly evaluated "true N0" patients (≥ 11 ELNs), AST provided no survival improvement (Adjusted HR 0.94, 95% CI 0.27-3.19, P = 0.916). CONCLUSIONS: ELN count is a robust gatekeeper for AST efficacy. An ELN < 11 could help clarify Nx status and serve as a strong clinical indicator suggesting potential benefit from AST in stage IB LUAD. TRIAL REGISTRATION: The study was approved by the Ethics Committee of National Cancer Center/National Clinical Research Center for Cancer/Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College (IRB -24/660-4940). All participants provided written informed consent.
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