バイオアベイラビリティテストへの新規アプローチ：最小二乗脱ボリューション技術によって計算された薬物入力を比較するための統計的方法

バイオアベイラビリティテストへの新しいアプローチが提示されています。このアプローチは、特定の薬物動態モデルを想定せず、吸収、分布、または除去速度の定数または体積項を使用しないため、モデル独立です。静脈内投与を必要とするこの方法は、古典的な生物学的利用能評価方法と比較されます。薬物入力の評価は、曲線の下の領域を使用するために必要な同じ仮定に基づいています。最後のデータポイントを超えて外挿は必要ありません。レートの比較と、さまざまな時間の2つの入力の入力の累積量の比較を可能にする2つの統計が導き出されます。以前の方法よりも詳細かつ固有のバイオアベイラビリティの比較を可能にする差別的信頼性プロファイルが計算されます。このアプローチは、ランダムノイズを含むシミュレーションデータで実証されており、満足のいくパフォーマンスを示しています。

A novel approach to bioavailability testing is presented. The approach is model independent because it does not assume a specific pharmacokinetic model and does not use absorption, distribution, or elimination rate constants or a volume term. The method, which requires intravenous administration, is compared to classical bioavailability evaluation methods. Evaluation of drug input is based on the same assumptions required for using the area under the curve. No extrapolation beyond the last data point is required. Two statistics are derived that enable a comparison of the rate and the cumulative amount of input of two inputs for various times. A differential confidence profile is calculated that allows a more detailed and intrinsic bioavailability comparison than previous methods. The approach is demonstrated on simulated data containing random noise and shows satisfactory performance.