フルバスタチンの有効性と忍容性と比較して、そしてコレスチラミンと組み合わせて

この研究の目的は、コレスチラミンと比較して有効性、安全性、忍容性を得るために、新しい合成HMG-CoA還元酵素阻害剤であるフルバスタチンを調査することでした。この二重盲検、平行グループ、無作為化研究には、150人の主要な高コレステロール血症患者が参加しました。研究の最初の12週間の間に、フルバスタチン（毎日20 mgおよび40 mg）をコレスティラミン（1日あたり16 g）と比較しました。その後の研究の6週間の部分では、コレスチラミン（4 g、8 g、または16 g）と組み合わせた20 mgフルバスタチンの比較有効性、安全性、および忍容性を評価しました。フルバスタチン（40 mg）は、LDLコレステロールを28.0％減少させ、トリグリセリドを10.5％減らし、HDLコレステロールを3.7％増加させました。コレスチラミン（16 g）はLDLコレステロールを35.0％減少させたが、トリグリセリドとHDLコレステロールをそれぞれ12.3％（P <0.01）および3.7％増加させた。フルバスタチン20 mgとコレスチラミン（4 g、8 g、16 g）の組み合わせにより、LDLコレステロールの次の減少がそれぞれ誘導されました。それぞれ30.4％、35.6％、46.6％です。HDLコレステロールはそれぞれ4.9％、8.3％、7.2％増加したが、どちらのグループでもトリグリセリドに有意な変化はなかった。フルバスタチンで治療された1人の患者とコレスティラミンで治療された2人は、肝臓トランスアミナーゼの上昇により研究から撤回されました。両方の治療群で最も頻繁な主観的な副作用は、軽度の一時的な胃腸の苦情でした。したがって、フルバスタチンは脂質低下剤として効果的でした。フルバスタチンをコレスティラミンと組み合わせた場合、効果はさらに強化されました。

The aim of this study was to investigate the new synthetic HMG-CoA reductase inhibitor, fluvastatin, for efficacy, safety and tolerability in comparison to cholestyramine. One hundred fifty one primary hypercholesterolaemic patients participated in this double-blind, parallel-group, randomized study. During the first 12 weeks of the study, fluvastatin (20 mg and 40 mg daily) was compared with cholestyramine (16 g per day). In the subsequent, 6-week part of the study, the comparative efficacy, safety and tolerability of 20 mg fluvastatin, combined with cholestyramine (4 g, 8 g, or 16 g) were assessed. Fluvastatin (40 mg) reduced LDL cholesterol by 28.0%, triglycerides by 10.5% and increased HDL cholesterol by 3.7%. Cholestyramine (16 g) reduced LDL cholesterol by 35.0%, but raised triglycerides and HDL cholesterol by 12.3% (p < 0.01) and 3.7% respectively. The combination of fluvastatin 20 mg and cholestyramine (4 g, 8 g and 16 g) induced the following reductions in LDL cholesterol: 30.4%, 35.6% and 46.6% respectively. There was no significant change in triglycerides in either group although HDL cholesterol was raised by 4.9%, 8.3% and 7.2% respectively. One patient treated with fluvastatin and two treated with cholestyramine were withdrawn from the study due to elevation of liver transaminases. The most frequent subjective adverse effects in both treatment groups were mild, transient gastrointestinal complaints. Thus, fluvastatin was effective as a lipid-lowering agent; the effect was further enhanced when fluvastatin was combined with cholestyramine.