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安定した喘息の20人の成人患者は、メーターの用量吸入器（MDI）から供給されたサルブタモールの累積的に増加した用量で治療され、無作為化3周期クロスオーバー研究で、新規の複数用量粉末吸入器（MDPI）、EasyHalerから治療されました。4用量のサルブタモール（患者に投与された用量：90、90、180、360マイクログラム、720マイクログラムの累積用量）は、3つの研究日のそれぞれの間に投与され、30分ごとに吸入されました。吸入前または吸入中に、粉末吸入器から薬物用量が放出されました。スパイロメトリーは、各研究日の開始時と各用量の20分後に行われました。サルブタモールの累積投与後の肺機能パラメーターは、各研究日中に等しくなりました。720マイクログラムのサルブタモールの後の1秒後の強制呼気量の最大変化は、それぞれMDIで24％、EasyHaler Inhalerで23％と24％でした。10人の患者が、MDIを使用するときに軽度の副作用を報告し、3人は吸入前に粉末が放出されたときに、吸入中にMDPIが作動したときに5人を報告しました。研究中に心拍数または血圧に有意な変化は観察されませんでした。我々は、類似の用量のサルブタモールが喘息患者によって吸入されている場合、新規の複数の用量粉末吸入器は従来のメーターの用量吸入器よりも臨床的に等しく効果的であり、わずかに忍容性が高いと結論付けています。
安定した喘息の20人の成人患者は、メーターの用量吸入器（MDI）から供給されたサルブタモールの累積的に増加した用量で治療され、無作為化3周期クロスオーバー研究で、新規の複数用量粉末吸入器（MDPI）、EasyHalerから治療されました。4用量のサルブタモール（患者に投与された用量：90、90、180、360マイクログラム、720マイクログラムの累積用量）は、3つの研究日のそれぞれの間に投与され、30分ごとに吸入されました。吸入前または吸入中に、粉末吸入器から薬物用量が放出されました。スパイロメトリーは、各研究日の開始時と各用量の20分後に行われました。サルブタモールの累積投与後の肺機能パラメーターは、各研究日中に等しくなりました。720マイクログラムのサルブタモールの後の1秒後の強制呼気量の最大変化は、それぞれMDIで24％、EasyHaler Inhalerで23％と24％でした。10人の患者が、MDIを使用するときに軽度の副作用を報告し、3人は吸入前に粉末が放出されたときに、吸入中にMDPIが作動したときに5人を報告しました。研究中に心拍数または血圧に有意な変化は観察されませんでした。我々は、類似の用量のサルブタモールが喘息患者によって吸入されている場合、新規の複数の用量粉末吸入器は従来のメーターの用量吸入器よりも臨床的に等しく効果的であり、わずかに忍容性が高いと結論付けています。
Twenty adult patients with stable asthma were treated with cumulatively increasing doses of salbutamol delivered from a metered dose inhaler (MDI) and from a novel multiple dose powder inhaler (MDPI), Easyhaler, in a randomized 3-period crossover study. Four doses of salbutamol (delivered doses to the patient: 90, 90, 180, 360 micrograms; cumulative dose of 720 micrograms) were administered during each of the three study days and were inhaled every 30 minutes. Drug doses were released from the powder inhaler either before or during inhalation. Spirometry was performed at the beginning of each study day and 20 minutes after each dose. The lung function parameters after cumulative dosing of salbutamol were equal during each study day. The maximal percentage changes in forced expiratory volumes in one second after 720 micrograms of salbutamol were 24% with the MDI and 23% and 24% with the Easyhaler inhaler, respectively. Ten patients reported mild side effects when using the MDI, three when the powder was released before inhalation and five when the MDPI was actuated during inhalation. No significant changes in heart rate or blood pressure were observed during the study. We conclude that the novel multiple dose powder inhaler is clinically equally effective and slightly better tolerated than conventional metered dose inhaler when equal doses of salbutamol are inhaled by asthmatic patients.
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