固形臓器移植後のサイトメガロウイルス感染のアシクロビル対ガンシクロビルとヒト免疫グロブリン予防の前向き無作為化研究

サイトメガロウイルス疾患は、頑丈な臓器移植後に頻繁に発生し、患者および同種移植の生存の減少と関連しています。CMVの伝播または再活性化は、すぐにまたは移植後すぐに開始され、短期間のガンシクロビル（GCV）ベースのレジメンは、長期の抗ウイルス剤投与の必要性を明らかにし、おそらくCMV感染と病気に加えて、、あるいは、おそらくより効果的に、より長期にわたる経口アシクロビル（ACV）ベースの予防形です。合計311人の患者が同種移植片の種類、年齢、有無、または不在または糖尿病に従って層別化され、その後、長期にわたるACV予防（800 mg経口または400 mgのi.v. q.i.d.または移植後12週間または6週間のいずれかのいずれかのいずれかのいずれかのいずれかを投与されました。抗力療法の後）と短時間のGCV（移植後7日間または抗力療法後7日間）とヒト免疫グロブリン（HIG;サンドグロブリンまたはミネソタCMV免疫グローブリン）100 mg/kg i.v.移植後、または抗fre剤療法後の1日目、4日目、7日目に投与されます。合計266人の患者（ACV、n = 133; GCV+HIG、n = 133）がプロトコルを完了し、フォローアップに利用できました。CMV疾患は、ACV群の患者が少なくなっている（n = 28、21.0％）が発生し、GCV + HIG群の患者（n = 42、31.6％）が発症した患者は、わずかに後にCMV疾患を発症しました（2.83 +/- 0.70月）GCV/HIGを受けた人（2.15 +/- 0.21ヶ月、p> 0.01）。多変量解析が実証された（2.15 +/- 0.21ヶ月、p> 0.1）。多変量解析により、レシピエントがCMV血清陰性である場合、CMVセロ陽性の個人からの抗力療法、肝臓移植、またはドナー臓器を受けていることが実証されました。GCV + Hig予防も有意でした（P = 0.054）。ただし、2つの予防グループ間で保険数理患者または同種移植の生存率に違いは認められませんでした。全体として、ACV予防は、移植後CMV疾患の発生率を減らすのに効果的であると思われましたが、この効果は高リスク患者群で減少しました。我々の発見は、CMVの伝達または再活性化は、長期の抗ウイルス剤投与によって最もよく予防される可能性があり、CMV疾患の主要な罹患率は、この患者でACVまたは短期のGCV + HIG予防のいずれかが使用される場合の再入院の必要性であることを示しています。人口。

Cytomegalovirus disease occurs frequently after solid organ transplantation and has been associated with decreased patient and allograft survival. We hypothesized that CMV transmission or reactivation begins immediately or soon after transplantation, and that a short-duration ganciclovir (GCV)-based regimen would obviate the need for long-term antiviral agent administration, perhaps serving to interdict CMV infection and disease as well as, or perhaps even more effectively than, a more prolonged, oral acyclovir (ACV)-based form of prophylaxis. A total of 311 patients were stratified according to allograft type, age, and presence or absence or diabetes mellitus, and were then randomized to receive either long-duration ACV prophylaxis (800 mg orally or 400 mg i.v. q.i.d. for 12 weeks after transplantation or 6 weeks after any antirejection therapy) versus short-duration GCV (5 mg/kg/12 hr i.v. for 7 days after transplant or after any antirejection therapy) plus human immune globulin (HIg; Sandoglobulin or Minnesota CMV immune globulin) 100 mg/kg i.v. administered on days 1, 4, and 7 after transplant or after any antirejection therapy. A total of 266 patients (ACV, n = 133; GCV+HIg, n = 133) completed the protocol and were available for follow-up. CMV disease occurred in fewer patients (n = 28, 21.0%) in the ACV group, while significantly more patients (n = 42, 31.6%) in the GCV + HIg group developed group developed CMV disease slightly later (2.83 +/- 0.70 months) than those who received GCV/HIg (2.15 +/- 0.21 months, P > 0.01). Multivariate analysis demonstrated (2.15 +/- 0.21 months, P > 0.1). Multivariate analysis demonstrated that receiving antirejection therapy, a liver transplant, or a donor organ from a CMV-seropositive individual if the recipient was CMV seronegative were major risk factors for the development of CMV disease (P < 0.001), while the difference between ACV versus GCV + HIg prophylaxis was also significant (P = 0.054). No differences in actuarial patient or allograft survival, however, were noted between the 2 prophylaxis groups. Overall, ACV prophylaxis appeared to be more effective in reducing the incidence of posttransplant CMV disease, although this effect was diminished in high-risk groups of patients. Our findings indicate that CMV transmission or reactivation may best be prevented by long-term antiviral agent administration, and that the primary morbidity of CMV disease is the need for rehospitalization when either prolonged ACV or short-duration GCV + HIg prophylaxis is used in this patient population.