急性hemoの治療におけるダフロン500 mgの臨床活性と安全性の二重盲検プラセボ対照評価

hemo核疾患の病歴を持つ100人の患者と急性hemo延の攻撃に苦しんでいる患者は、2つの並列群に無作為化され、二重盲検条件下でDaflon 500 mg*（D500）またはプラセボ（PL）で治療されました。Daflon 500 mgは、3錠の投与時に投与され、最初の4日間に入札し、2錠は次の3日間に入札しました。症状の全体的な改善は、D2からD7までのPLグループよりもD500グループの方が大きかった。患者の臨床的重症度、肛門の不快感、痛み、および肛門排出は両方のグループで減少しましたが、D500グループでは大幅に減少しました（P = 0.006を除くすべてのパラメーターではP <0.001）。炎症、鬱血、浮腫、および脱出は、PLグループよりもD500グループの方が著しく改善されました。患者の自己評価によって評価された現在のhemoのエピソードの期間と重症度は、以前のエピソードと比較してD500グループではそれほど重要ではありませんでした。鎮痛薬と局所薬の使用は両方のグループで減少し、D500グループがD4から大幅に減少しました（P <0.001）。両方のグループで受容性が良好でした。患者は大きな副作用を経験していませんでした。要約すると、D500での治療は、プラセボよりも急性hemoの兆候と症状のより迅速かつ顕著な緩和をもたらしました。

One hundred patients with a history of hemorrhoidal disease and suffering from an acute hemorrhoidal attack were randomized into two parallel groups and treated with Daflon 500 mg* (D500) or placebo (PL) under double-blind conditions. Daflon 500 mg was administered at the dosage of three tablets bid the first four days and two tablets bid the following three days. Overall improvement of symptoms was greater in the D500 group than in the PL group, from D2 up to D7. The clinical severity of proctorrhagia, anal discomfort, pain, and anal discharge diminished in both groups but to a greater extent in the D500 group (P < 0.001 for all parameters except protorrhagia, P = 0.006). Inflammation, congestion, edema, and prolapse were more markedly improved in the D500 group than in the PL group. Duration and severity of the current hemorrhoidal episode, as assessed by patient self-evaluation, were less important in the D500 group as compared with previous episodes. Use of analgesics and topical medications diminished in both groups, with a major reduction in the D500 group from D4 (P < 0.001). Acceptability was good in both groups: no patient experienced major side effects. In summary, treatment with D500 resulted in a quicker and more pronounced relief of signs and symptoms of acute hemorrhoids than with the placebo.