静脈不足およびhemo骨疾患におけるダフロン500 mgの安全性とセキュリティ

Daflon 500 mgは、活発な原理が微小化され、90％のジオスミンと10％のフラボノイドがヘスペリジンとして発現する新しいフラボノイド血管促進剤の静脈毒素剤です。動物研究では、ダフロン500 mgの安全性は、3 g/kgを超えるLD50（致死量50）、つまり毎日の治療用量の180倍、および繰り返し経口の後の毒性効果がないことによって示されます。レートと霊長類では、毎日の投与量の35倍を表す用量を使用して、13週間と26週間の投与量。Daflon 500 mgには、変異原性の作用も生殖機能に大きな影響もありません。ラットに経口投与すると、胃腸耐性が良好です。血管系の通過と母乳への通過は最小限です。ラットでは、投与された用量の0.003％が各胎児に、母乳で1％が発見されています。臨床試験は国際的な科学的要件を満たし、6週間から1年にわたって1日2錠の投与量でDaflon 500 mgで治療された2850人以上の患者を収集しました。副作用を持つ患者の割合（治療を受けた患者の10％）は、本質的に胃腸または自律神経の性質であり、1.1％の試験脱落率のみにつながり、制御されたプラセボ（13.9％）を与えられた225人の患者で説明されています。試験。短期的にすでに確認された満足のいく臨床的受容性は、長期治療で等しく見られました。血行動態パラメーター（収縮期および拡張期血圧）および実験室パラメーター（血液学、肝臓および腎機能、代謝）は、1日あたり2錠の投与量で1年間長期にわたって治療することでも影響を受けませんでした（250語で切り捨てられた抽象化）

Daflon 500 mg is a new flavonoid vasoprotector venotonic agent whose active principle is micronized and contains 90% diosmin and 10% flavonoids expressed as hesperidin. In animal studies, the safety of Daflon 500 mg is shown by an LD50 (lethal dose 50) of more than 3 g/kg, ie, 180 times the daily therapeutic dose, as well as by the absence of any toxic effect after repeated oral dosing for thirteen and twenty-six weeks, using a dose representing 35 times the daily dosage, in the rate and primate. Daflon 500 mg has no mutagenic action nor any significant effect on reproductive function. Gastrointestinal tolerance is good when administered orally in the rat. Transplacental passage and passage into breast milk are minimal. In the rat, 0.003% of the administered dose has been found in each fetus and 1% in breast milk. Clinical trials fulfill international scientific requirements and have collected more than 2850 patients treated with Daflon 500 mg at the dosage of two tablets per day for six weeks to one year. The proportion of patients with side effects (10% of those treated), essentially of a gastrointestinal or autonomic nature and leading to a rate of only 1.1% trial dropouts, is less than described in 225 patients given a placebo (13.9%) in controlled trials. Satisfactory clinical acceptability already confirmed in the short term was equally found in long-term treatment. Hemodynamic parameters (systolic and diastolic blood pressure) as well as laboratory parameters (hematology, liver and renal function, metabolic) were uninfluenced even by prolonged treatment for one year at the dosage of two tablets per day.(ABSTRACT TRUNCATED AT 250 WORDS)