B型肝炎表面抗体の測定のための化学発光と微粒子酵素免疫測定法の比較

B型肝炎表面抗原（HBSAG）に対する抗体の定量的測定のための2つの市販の免疫測定法を比較しました。マイクロタイトルウェルに結合したHBSAG陽性ドナーから得られた捕捉抗原を利用するAmerlite強化化学発光アッセイ（ECL）は、微粒子虫にコーティングされた再生剤抗原を使用するAbbott Laboratories Microparticle Enzyme ImmunoAssay（IMX）と比較しました。自然感染した患者（グループA）の合計310個の標本、116人、ヒト血漿由来ワクチン（グループB）でワクチン接種した患者から93人、組換えワクチン（グループC）でワクチン接種した101人の患者が、希釈されていない両方のアッセイでテストされました。希釈1:11。不一致の結果を示したサンプルは、従来の定量的酵素免疫測定法（ソリン）でもテストされました。結果は、2つの技術を使用して、患者血清の抗HBSAGのレベルの有意差を示しています。一般に、IMXは、テストされた3つの患者カテゴリすべてでECLよりも有意に高い値を示しました。これらの違いは、アッセイシステムを変更する研究所によって、または1人の患者からのサンプルが異なるアッセイを使用して異なる研究所によってテストされた場合に、矛盾する報告が発行される可能性があります。

Two commercially available immunoassays for the quantitative measurement of antibodies to hepatitis B surface antigen (HBsAg) were compared. The Amerlite enhanced chemiluminescence assay (ECL), which utilizes capture antigen obtained from HBsAg-positive donors bound to microtitre wells, was compared with the Abbott Laboratories microparticle enzyme immunoassay (IMx), which uses a recombinant antigen coated on to microparticle carriers. A total of 310 specimens, 116 from naturally infected patients (group A), 93 from patients vaccinated with a human plasma-derived vaccine (group B) and 101 patients vaccinated with a recombinant vaccine (group C), were tested in both assays undiluted and diluted 1:11. Samples that showed discordant results were also tested in a conventional quantitative enzyme immunoassay (Sorin). The results show significant differences in the level of anti-HBsAg in patient sera using the two technologies. In general, IMx gave significantly higher values than ECL for all three patient categories tested. These differences may lead to conflicting reports being issued by laboratories who change their assay system or when a sample from one patient is tested by different laboratories using different assays.