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ポリエチレングリコール400（PEG 400）/絶対エタノール/ポリソルベート80（Tween 80）（6：3：1、v/v/v）製剤（PET製剤）におけるカルゼレシンの安定性は、相互の関数の関数として調査されました。3つの賦形剤のバッチ変動性。20種類のPET製剤がテストされ、PET製剤におけるカルゼレシンの安定性は、使用されるPEG 400のタイプの影響を受けることがわかりました。その後の調査により、PEG 400のpH、およびその結果、PET製剤のpHがPET製剤におけるカルゼレシンの可変安定性特性の原因であることが示されました。PET製剤のpHが高いほど、PETにおけるカルゼレシンの分解率が高くなります。主要な分解製品は、U-76,073およびU-76,074であることがわかりました。
ポリエチレングリコール400（PEG 400）/絶対エタノール/ポリソルベート80（Tween 80）（6：3：1、v/v/v）製剤（PET製剤）におけるカルゼレシンの安定性は、相互の関数の関数として調査されました。3つの賦形剤のバッチ変動性。20種類のPET製剤がテストされ、PET製剤におけるカルゼレシンの安定性は、使用されるPEG 400のタイプの影響を受けることがわかりました。その後の調査により、PEG 400のpH、およびその結果、PET製剤のpHがPET製剤におけるカルゼレシンの可変安定性特性の原因であることが示されました。PET製剤のpHが高いほど、PETにおけるカルゼレシンの分解率が高くなります。主要な分解製品は、U-76,073およびU-76,074であることがわかりました。
The stability of carzelesin in a polyethylene glycol 400 (PEG 400)/absolute ethanol/polysorbate 80 (Tween 80) (6:3:1, v/v/v) formulation (PET formulation) was investigated as a function of the inter-batch variability of the three excipients. Twenty different PET formulations were tested and the stability of carzelesin in the PET formulation was found to be influenced by the type of PEG 400 used. Subsequent investigations showed that the pH of PEG 400, and consequently the pH of the PET formulation, was responsible for the variable stability characteristics of carzelesin in the PET formulation. The higher the pH of the PET formulation, the higher the rate of degradation of carzelesin in PET. The major degradation products were found to be U-76,073 and U-76,074.
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