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Theratope（Biomira Inc.、Edmonton、AB、Canada）STN-KLHがんワクチンは、合成STNエピトープと、STN様エピトープを発現する天然ムチンOSMの両方に対して強い抗体力価を誘導します。2つの癌センターで治療された転移性乳癌患者の前向きランダム化研究では、治療型STN-KLHに対する反応に対する異なる低用量の免疫調節シクロホスファミド（シクロ）の前処理の効果を比較しました。患者は、治療前に-14〜 -3の包括的または-3包括的または-3の包括的または-3の包括的または-3日から経口シクロ300 mg/m2の静脈内シクロ300 mg/m2を投与するために無作為化されました。抗STNおよび抗OSM抗体価は、治療前にシクロを静脈内投与した患者でより高かった。シクロ静脈内および治療で治療された患者は、経口またはCycloなしの同じSTNワクチンで治療されたものよりも、実際の生存期間の生存期間中央値の中央値が12.6か月、p = 0.0176）に比べてかなり長く生きました（P = 0.0176）。抗STN抗体反応が腫瘍生物学をどのように修正するかは明らかではありませんが、静脈内投与されたシクロ群の患者は、9週間で進行性疾患を示す患者の割合が低く、血清抗STN抗体原器と測定可能な腫瘍の成長との間に逆相関があったことに注目しました。腫瘍の成長と抗KLH抗体力価の間に相関はありませんでした。これらのデータは、Theratope STN-KLHがんワクチンの治療効果と一致しており、これをさらに調査するための第III相試験の開発をサポートしています。
Theratope（Biomira Inc.、Edmonton、AB、Canada）STN-KLHがんワクチンは、合成STNエピトープと、STN様エピトープを発現する天然ムチンOSMの両方に対して強い抗体力価を誘導します。2つの癌センターで治療された転移性乳癌患者の前向きランダム化研究では、治療型STN-KLHに対する反応に対する異なる低用量の免疫調節シクロホスファミド（シクロ）の前処理の効果を比較しました。患者は、治療前に-14〜 -3の包括的または-3包括的または-3の包括的または-3の包括的または-3日から経口シクロ300 mg/m2の静脈内シクロ300 mg/m2を投与するために無作為化されました。抗STNおよび抗OSM抗体価は、治療前にシクロを静脈内投与した患者でより高かった。シクロ静脈内および治療で治療された患者は、経口またはCycloなしの同じSTNワクチンで治療されたものよりも、実際の生存期間の生存期間中央値の中央値が12.6か月、p = 0.0176）に比べてかなり長く生きました（P = 0.0176）。抗STN抗体反応が腫瘍生物学をどのように修正するかは明らかではありませんが、静脈内投与されたシクロ群の患者は、9週間で進行性疾患を示す患者の割合が低く、血清抗STN抗体原器と測定可能な腫瘍の成長との間に逆相関があったことに注目しました。腫瘍の成長と抗KLH抗体力価の間に相関はありませんでした。これらのデータは、Theratope STN-KLHがんワクチンの治療効果と一致しており、これをさらに調査するための第III相試験の開発をサポートしています。
THERATOPE (Biomira Inc., Edmonton, AB, Canada) STn-KLH cancer vaccine induces strong antibody titers against both the synthetic STn epitope and against a natural mucin, OSM, which expresses STn-like epitopes. In prospective, randomized studies in patients with metastatic breast cancer treated at two cancer centers, the effect of different low-dose, immunomodulatory cyclophosphamide (cyclo) pretreatments on the response to THERATOPE STn-KLH was compared. Patients were randomized to receive either intravenous cyclo 300 mg/m2 on day -3, or oral cyclo 50 mg daily from days -14 to -3 inclusive, or no cyclo, before THERATOPE treatments. The anti-STn and anti-OSM antibody titers were higher in the patients who received cyclo intravenously before THERATOPE. Patients treated with cyclo intravenously and THERATOPE STn-KLH cancer vaccine lived significantly longer (projected median survival of 19.7 months versus actual median survival of 12.6 months, p = 0.0176) than those treated with the same STn vaccine with oral or no cyclo. Although it is not clear how the anti-STn antibody response modifies tumor biology, we noted that patients in the intravenously administered cyclo group had a lower percentage of patients showing progressive disease at 9 weeks, and that there was an inverse correlation between serum anti-STN antibody titer and growth of measurable tumors. There was no correlation between tumor growth and anti-KLH antibody titers. These data are consistent with a therapeutic effect of THERATOPE STn-KLH cancer vaccine and support development of a phase III study to explore this further.
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