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目的：正常な腎機能または慢性腎不全の患者におけるディダノシンの薬物動態を評価する。 方法：ヒト免疫不全ウイルス（HIV）感染患者の3つのグループが研究されました。グループI、正常な腎機能を持つ6人の男性（クレアチニンクリアランス> 90 mL/min/1.73 m2）。グループII、慢性腎不全の6人の男性が連続した外来腹膜透析（CAPD）で維持されました。グループIII、4人の男性と2人の女性が慢性腎不全を抱えている女性2人が血液透析を受けています。2期間のランダム化されたクロスオーバー設計に従って、300 mgのジダノシンを経口および静脈内投与しました。グループIIIの患者は、クロスオーバー期間中の血液透析セッション間で研究されました。さらに、グループIIIの患者は、血液透析の4時間前に300 mgの経口投与のジダノシンを投与した後、第3期に研究されました。 結果：グループIの静脈内投与後、平均（+/- SD）総クリアランス（CLT）は13.0 +/- 1.6 ml/min/kgで、除去半生活（t 1/2）は1.56 +/-でした。0.43時間。グループIIおよびIIIでは、CLTはそれぞれ3.4 +/- 1.2および3.2 +/- 1.2 ml/min/kgに大幅に減少しましたが、T1/2は3.60 +/- 0.82時間と3.11 +/- 0.88時間に増加しました、 それぞれ。グループI、II、およびIIIのジダノシンの絶対バイオアベイラビリティは、それぞれ42％+/- 12％、52％+/- 6％、38％+/-11％であり、有意な差はありませんでした。CAPDはジダノシンの除去にほとんど影響を与えませんでしたが、透析の開始時に体内に存在する薬物の約30％が平均3時間の透析セッションによって排除されました。 結論：慢性腎不全の患者では、ジダノシンのクリアランスが損なわれます。補償するには、投与の用量とスケジュールを調整する必要があります。この患者集団では、1日1日のジダノシンの総投与量の4分の1を1日1回投与することをお勧めします。
目的：正常な腎機能または慢性腎不全の患者におけるディダノシンの薬物動態を評価する。 方法：ヒト免疫不全ウイルス（HIV）感染患者の3つのグループが研究されました。グループI、正常な腎機能を持つ6人の男性（クレアチニンクリアランス> 90 mL/min/1.73 m2）。グループII、慢性腎不全の6人の男性が連続した外来腹膜透析（CAPD）で維持されました。グループIII、4人の男性と2人の女性が慢性腎不全を抱えている女性2人が血液透析を受けています。2期間のランダム化されたクロスオーバー設計に従って、300 mgのジダノシンを経口および静脈内投与しました。グループIIIの患者は、クロスオーバー期間中の血液透析セッション間で研究されました。さらに、グループIIIの患者は、血液透析の4時間前に300 mgの経口投与のジダノシンを投与した後、第3期に研究されました。 結果：グループIの静脈内投与後、平均（+/- SD）総クリアランス（CLT）は13.0 +/- 1.6 ml/min/kgで、除去半生活（t 1/2）は1.56 +/-でした。0.43時間。グループIIおよびIIIでは、CLTはそれぞれ3.4 +/- 1.2および3.2 +/- 1.2 ml/min/kgに大幅に減少しましたが、T1/2は3.60 +/- 0.82時間と3.11 +/- 0.88時間に増加しました、 それぞれ。グループI、II、およびIIIのジダノシンの絶対バイオアベイラビリティは、それぞれ42％+/- 12％、52％+/- 6％、38％+/-11％であり、有意な差はありませんでした。CAPDはジダノシンの除去にほとんど影響を与えませんでしたが、透析の開始時に体内に存在する薬物の約30％が平均3時間の透析セッションによって排除されました。 結論：慢性腎不全の患者では、ジダノシンのクリアランスが損なわれます。補償するには、投与の用量とスケジュールを調整する必要があります。この患者集団では、1日1日のジダノシンの総投与量の4分の1を1日1回投与することをお勧めします。
OBJECTIVE: To evaluate the pharmacokinetics of didanosine in patients with normal kidney function or chronic kidney failure. METHODS: Three groups of patients with human immunodeficiency virus (HIV) infection were studied: group I, six men with normal kidney function (creatinine clearance > 90 ml/min/1.73 m2); group II, six men with chronic renal failure maintained on continuous ambulatory peritoneal dialysis (CAPD); and group III, four men and two women with chronic renal failure receiving hemodialysis three times a week. A 300 mg dose of didanosine was administered orally and intravenously according to a two-period randomized crossover design. Patients in group III were studied between hemodialysis sessions during the crossover periods. In addition, patients in group III were studied in a third period after administration of a 300 mg oral dose of didanosine 4 hours before hemodialysis. RESULTS: After intravenous administration in group I, the mean (+/-SD) total clearance (CLT) was 13.0 +/- 1.6 ml/min/kg and the elimination half-life (t 1/2) was 1.56 +/- 0.43 hour. In groups II and III, the CLT decreased significantly to 3.4 +/- 1.2 and 3.2 +/- 1.2 ml/min/kg, respectively, whereas the t1/2 increased to 3.60 +/- 0.82 hours and 3.11 +/- 0.88 hours, respectively. The absolute bioavailability of didanosine in groups I, II, and III was 42% +/- 12%, 52% +/- 6%, and 38% +/- 11%, respectively, and did not differ significantly. CAPD had little effect on the removal of didanosine, whereas approximately 30% of the drug present in the body at the start of dialysis was eliminated by an average 3-hour dialysis session. CONCLUSION: The clearance of didanosine is impaired in patients with chronic renal failure. To compensate, the dose and schedule of administration should be adjusted. It is recommended that one-fourth of the total daily dose of didanosine be administered once a day in this patient population.
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