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Circulation1997Oct07Vol.96issue(7)

エキシマーレーザー冠動脈形成術によるステント内の再停止の治療:PTCA単独と比較したメカニズムと結果

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文献タイプ:
  • Clinical Trial
  • Controlled Clinical Trial
  • Journal Article
  • Research Support, Non-U.S. Gov't
概要
Abstract

背景:この研究では、臨床的安全性、メカニズム、およびエキシマーレーザー血管形成術(ELCA)+補助PTCAの6か月の結果が、ステント内の再停止の治療のために、(病変マッチングを介して)ELCA+PTCAの結果をPTCAのみと比較しました。。 方法と結果:定量的血管造影(QCA)および血管内超音波(IVUS)を使用して、介入前後の98人の患者に以前にステント留められた病変107を研究しました。QCA測定には、最小ルーメン径(MLD)および直径の狭窄(DS)が含まれていました。IVUS測定には、ステント、ルーメン、および内膜過形成(IH =ステントルーメン)断面積(CSA)およびボリュームが含まれていました。ELCA+PTCAで処理した54の病変では、MLDはELCAの前の0.73 +/- 0.38 mmからELCA+PTCAの2.10 +/- 0.47 mmに増加しました(P <.0001)。DSは70 +/- 14%から25 +/- 12%に減少しました(P <.0001)。IVUSにより、最小ルーメンCSAは、7.70 +/- 2.41からの最小ステントCSAの増加の結果として、ELCA(P <.0001)後のELCAの前の1.58 +/- 0.78 mm2から6.34 +/- 1.75 mm2に増加しました(P <.0001)9.10 +/- 2.60 mm2(p <.0001)およびからのIH CSAの減少へ5.25 +/- 2.84〜2.63 +/- 1.41 mm2(p <.0001)。体積分析により、組織アブレーション(ELCA中)が29 +/- 15%に寄与し、組織の押出(補助PTCA中)が31 +/- 14%に寄与し、追加のステント拡大(補助PTCA中)が40 +/- 16%に寄与したことが示されました。全体的なルーメンゲイン。ELCA関連の合併症はありませんでした。PTCA単独で治療された病変に合わせて、ELCA+PTCAは、ルーメンの増加、より多くのIHアブレーション/押出、より大きな最終ルーメンCSA(IVUS)、およびその後の標的血管の血行再建の頻度が低い傾向をもたらす傾向をもたらしました(TVR、21%対38%、p = .0823)。 結論:ELCAは、ステント内の新生児組織を安全かつ効果的に除去します。補助PTCAは、ステントから新生内部組織を押し出し、ステントをさらに拡張します。PTCAのみと比較して、ELCA+PTCAは短期的で、潜在的にはより良い長期的な結果を達成します。

背景:この研究では、臨床的安全性、メカニズム、およびエキシマーレーザー血管形成術(ELCA)+補助PTCAの6か月の結果が、ステント内の再停止の治療のために、(病変マッチングを介して)ELCA+PTCAの結果をPTCAのみと比較しました。。 方法と結果:定量的血管造影(QCA)および血管内超音波(IVUS)を使用して、介入前後の98人の患者に以前にステント留められた病変107を研究しました。QCA測定には、最小ルーメン径(MLD)および直径の狭窄(DS)が含まれていました。IVUS測定には、ステント、ルーメン、および内膜過形成(IH =ステントルーメン)断面積(CSA)およびボリュームが含まれていました。ELCA+PTCAで処理した54の病変では、MLDはELCAの前の0.73 +/- 0.38 mmからELCA+PTCAの2.10 +/- 0.47 mmに増加しました(P <.0001)。DSは70 +/- 14%から25 +/- 12%に減少しました(P <.0001)。IVUSにより、最小ルーメンCSAは、7.70 +/- 2.41からの最小ステントCSAの増加の結果として、ELCA(P <.0001)後のELCAの前の1.58 +/- 0.78 mm2から6.34 +/- 1.75 mm2に増加しました(P <.0001)9.10 +/- 2.60 mm2(p <.0001)およびからのIH CSAの減少へ5.25 +/- 2.84〜2.63 +/- 1.41 mm2(p <.0001)。体積分析により、組織アブレーション(ELCA中)が29 +/- 15%に寄与し、組織の押出(補助PTCA中)が31 +/- 14%に寄与し、追加のステント拡大(補助PTCA中)が40 +/- 16%に寄与したことが示されました。全体的なルーメンゲイン。ELCA関連の合併症はありませんでした。PTCA単独で治療された病変に合わせて、ELCA+PTCAは、ルーメンの増加、より多くのIHアブレーション/押出、より大きな最終ルーメンCSA(IVUS)、およびその後の標的血管の血行再建の頻度が低い傾向をもたらす傾向をもたらしました(TVR、21%対38%、p = .0823)。 結論:ELCAは、ステント内の新生児組織を安全かつ効果的に除去します。補助PTCAは、ステントから新生内部組織を押し出し、ステントをさらに拡張します。PTCAのみと比較して、ELCA+PTCAは短期的で、潜在的にはより良い長期的な結果を達成します。

BACKGROUND: This study determined the clinical safety, mechanisms, and 6-month results of excimer laser angioplasty (ELCA)+adjunct PTCA for the treatment of in-stent restenosis and (via lesion matching) compared the results of ELCA+PTCA to PTCA alone. METHODS AND RESULTS: Using quantitative angiography (QCA) and intravascular ultrasound (IVUS), we studied 107 restenotic previously stented lesions in 98 patients before and after intervention. QCA measurements included minimum lumen diameter (MLD) and diameter stenosis (DS). IVUS measurements included stent, lumen, and intimal hyperplasia (IH=stent-lumen) cross-sectional areas (CSA) and volumes. In the 54 lesions treated with ELCA+PTCA, the MLD increased from 0.73+/-0.38 mm before ELCA to 2.10+/-0.47 mm after ELCA+PTCA (P<.0001); the DS decreased from 70+/-14% to 25+/-12% (P<.0001). By IVUS, the minimum lumen CSA increased from 1.58+/-0.78 mm2 before ELCA to 6.34+/-1.75 mm2 after ELCA+PTCA (P<.0001) as a result of an increase in minimum stent CSA from 7.70+/-2.41 to 9.10+/-2.60 mm2 (P<.0001) and a decrease in IH CSA from 5.25+/-2.84 to 2.63+/-1.41 mm2 (P<.0001). Volumetric analysis showed that tissue ablation (during ELCA) contributed 29+/-15%, tissue extrusion (during adjunct PTCA) contributed 31+/-14%, and additional stent expansion (during adjunct PTCA) contributed 40+/-16% to the overall lumen gain. There were no ELCA-related complications. Matched to lesions treated with PTCA alone, ELCA+PTCA resulted in greater lumen gain, more IH ablation/extrusion, larger final lumen CSA (IVUS), and a tendency for less frequent need for subsequent target vessel revascularization (TVR, 21% versus 38%, P=.0823). CONCLUSIONS: ELCA safely and effectively ablates in-stent neointimal tissue. Adjunct PTCA extrudes neointimal tissue out of the stent and also further expands the stent. Compared with PTCA alone, ELCA+PTCA achieves better short-term and, potentially, better long-term results.

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